Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje stawu skroniowo-żuchwowego w wyniku leczenia ortodontycznego u dorastających kobiet z wadami zgryzu klasy II, dział 2 wg Angle'a: badanie MRI

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Adaptacje stawu skroniowo-żuchwowego po stałym leczeniu ortodontycznym w przypadkach już leczonych aparatem Twin Block

Celem pracy jest udokumentowanie zmian, jakie zaszły w wewnętrznych relacjach anatomicznych kompleksu skroniowo-żuchwowego, zmianach położenia dołu panewki w stosunku do sąsiadujących struktur czaszki po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego u dorastających kobiet leczonych pierwotnie ruchomymi aparatami czynnościowymi do leczenia szkieletu klasa II, klasa Angle'a II dział 2 Wada zgryzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wada zgryzu II klasy Angle'a, dział 2, jest podtypem wady zgryzu II klasy Angle'a z unikalnymi cechami twarzy, zębów i twarzoczaszki, które odróżniają ją od innych wad zgryzu tak bardzo, że mówi się, że sama w sobie jest zespołem. Jego częstość wynosi od 1,5 do 5% wszystkich wad zgryzu występujących w białej zachodniej populacji. Przerostowe mięśnie żucia, jak udokumentowano w klasie II dział 2, są skierowane bardziej do przodu, co prowadzi do zwiększenia wielkości sił okluzyjnych, a tym samym do zwiększonego obciążenia TMJ. Morfologia stawu skroniowo-żuchwowego zależy w pewnym stopniu od działających na niego obciążeń okluzyjnych, dlatego oczekuje się, że pacjenci z wadami zgryzu klasy II, dział 2, będą mieli specyficzną, złożoną morfologię stawu skroniowo-żuchwowego. Zmiana położenia kłykcia z przedniego na tylny wraz z wiekiem w przypadkach klasy II, dział 2. Zastosowanie funkcjonalnych aparatów ortopedycznych do korekcji wad zgryzu klasy II związanych z żuchwami retrognatycznymi jest wskazane w pierwszej fazie leczenia ortodontycznego. Druga faza leczenia jest podejmowana za pomocą stałych aparatów ortodontycznych w celu uzyskania udoskonalenia zgryzu. Chociaż różne badania wykazały skuteczność tej metody leczenia, mechanizm odpowiedzi stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) na leczenie jest kontrowersyjny.

Do obrazowania TMJ zastosowano różne techniki, w tym rezonans magnetyczny (MRI), cefalogramy, ortopantomogramy, tomogramy, scyntygrafię kości z markerami radiologicznymi, takimi jak 99mTc-MDP, artroskopię i artrografię, tomografię komputerową, tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT).

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), wielopłaszczyznowa technika obrazowania, ma tę zaletę, że umożliwia dokładną ocenę zarówno kości, jak i tkanek miękkich. Uważa się, że ta technika jest nieinwazyjna, wolna od promieniowania i zapewnia lepszą rozdzielczość kontrastową niż jakakolwiek inna metoda obrazowania. Rezonans magnetyczny jest uważany za metodę obrazowania z wyboru w ocenie zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego. Według Akara i wsp. „Struktury kostne, a zwłaszcza tkanki miękkie stawu skroniowo-żuchwowego można badać za pomocą rezonansu magnetycznego i oceniać wzajemne relacje tkanek”. Badania MRI przeprowadzono na stałych aparatach czynnościowych, które wykazały znaczne przemieszczenie kłykcia podczas leczenia, ale później kłykcie powróciły do ​​pozycji sprzed leczenia pod koniec leczenia stałym aparatem czynnościowym. Wyniki udokumentowane w aparacie stałym funkcjonalnym mogą nie być takie same w aparatach zdejmowanych. Wpływ ruchomych aparatów czynnościowych na kompleks dołu kłykciowo-panewkowego (C-GF) badano w odniesieniu do aparatów Frankel, Activator, Twin block i Bionator. Franco i wsp. stwierdzili, że terapia Frankelem skutkowała „bardziej normalną” morfologią krążka stawowego. Arat i in. doszli do wniosku, że pozycje dysków były nieistotne po 6 miesiącach terapii aktywatorem Chintakanon i in. doszedł do wniosku, że terapia Twin Block nie miała ani pozytywnego, ani negatywnego wpływu na pozycję dysku i było niewiele dowodów na to, że dysk został odzyskany. Zaobserwowali również przednią pozycję głowy kłykcia (CH) w dole panewki po 6 miesiącach terapii Twin Block. Należy zauważyć, że wszystkie powyższe badania ograniczają się do fazy terapii ruchomymi aparatami funkcjonalnymi tylko w klasie II oddział 1 i żadne badanie MRI nie podjęło próby oceny zmian położenia kompleksu Condyle-Glenoid Fossa (C-GF) leczonych aparatem ruchomym funkcjonalnym, a następnie aparatem ortodontycznym stałym w przypadku wady zgryzu klasy II działu 2.

Aidar i wsp. zbadali zmiany pozycji i kształtu krążka stawu skroniowo-żuchwowego po leczeniu Herbsta i ortodontycznym aparatem stałym i stwierdzili, że pod koniec leczenia dwufazowego pozycja i kształt początkowych krążków stawowych zostały zachowane. Kinzingera i in. badali wpływ stałego leczenia ortodontycznego w przypadku II klasy szkieletowej na położenie krążka stawowego i kłykcia za pomocą MRI u 20 osób i stwierdzili, że leczenie nie zmieniło położenia krążka stawowego, a nawet zauważyło poprawę przedniego przemieszczenia krążka w 8 stawach na 40. Nie przeprowadzono badań nad leczeniem dwufazowym II klasy szkieletowej, II klasa Angle'a, dział 2, obejmującym ruchome aparaty czynnościowe w pierwszej fazie, a następnie stałe leczenie ortodontyczne w drugiej fazie.

Dlatego celem niniejszej pracy jest udokumentowanie zmian, jakie zaszły w wewnętrznych relacjach anatomicznych kompleksu skroniowo-żuchwowego, zmianach położenia dołu panewkowego względem sąsiednich struktur czaszki po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego u dorastających kobiet leczonych pierwotnie ruchomymi aparatami czynnościowymi dla II klasy szkieletowej, II klasy Angle'a dział 2,

MATERIAŁY I METODY

Jest to podłużna próba kliniczna mająca na celu ocenę relacji między krążkiem a kłykciem żuchwy i dołem stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą rezonansu magnetycznego po terapii dwufazowej u dorastających kobiet.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w Katedrze Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej PGIDS we współpracy z Katedrą Radiologii PGIMS i Katedrą Radiologii Jamy Ustnej PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Zgoda etyczna – Badanie zostanie przeprowadzone na ludziach po uzyskaniu zgody instytucji od komisji etycznej.

Źródło danych Próbę badawczą stanowić będą osoby z Zakładu Ortodoncji i Ortopedii Stomatologicznej PGIDS, które pomyślnie przejdą przedfunkcjonalną i funkcjonalną terapię aparatem do korekcji wad zgryzu II klasy szkieletowej, klasy II Angle'a dział 2 i będą gotowe do stałego leczenia ortodontycznego w celu ostatecznego wykończenia i uszczegółowienia okluzji

ŚWIADOMA ZGODA PACJENTA

Ważna, świadoma, dwujęzyczna pisemna zgoda pacjenta lub rodzica/opiekuna prawnego zostanie uzyskana od pacjenta przed zarejestrowaniem pacjenta w tym badaniu klinicznym. Pacjenci zostaną poinformowani o wszystkich teoretycznych zagrożeniach i korzyściach związanych z testowanymi interwencjami.

Interwencja i projekt badania Próba badawcza będzie składać się z 14 dorastających kobiet, które były początkowo leczone przedfunkcjonalną i funkcjonalną terapią aparatami z powodu wady zgryzu II klasy szkieletowej, klasy II Angle'a, dział 2, i które miały wykonane skany MRI podczas leczenia

Etap-A (przed leczeniem), Etap-B (po terapii przedfunkcjonalnej) Etap-C (po zakończeniu terapii aparatem funkcjonalnym) Ci pacjenci będą dalej leczeni stałym aparatem ortodontycznym w celu ostatecznego wykończenia i detalowania oraz zostanie wykonany rezonans magnetyczny pobrany po odklejeniu stałego aparatu ortodontycznego (etap D). Uzyskane w ten sposób skany MRI zostaną ocenione pod kątem udokumentowania zmian w morfologii i pozycjach anatomicznych głowy kłykcia, krążka stawowego i panewki stawowej oraz zostaną prześledzone pod kątem różnych metrycznych pomiarów kątowych i liniowych. Skaner Tesla Philips Intera Nova Gradient (Holandia) wyposażony w 6-kanałową cewkę Sense Head do jednoczesnego obrazowania prawego i lewego stawu. Zdjęcia strzałkowe będą wykonywane prostopadle do długiej osi głowy kłykci, a obrazy czołowe będą wykonywane równolegle do długiej osi głowy kłykci. Obrazy będą rejestrowane w maksymalnym zaguzkowaniu po zdjęciu stałego aparatu ortodontycznego. Protokół MRI będzie zawierał sekwencję PD TSE (Turbo Spin Echo) (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm), sekwencję echa spinowego T1 (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) i sekwencję T2 TSE (TR 2424⁄ TE 100⁄ FoV 160x160 mm).

STAŁA FAZA ZABIEGU MECHANOTERAPII

Próbka będzie miała przypadki w stosunku molowym klasy I/nadklasy I, a zgryz otwarty boczny może występować w okolicach zębów przedtrzonowych po zakończeniu fazy funkcjonalnej. Ostatnia faza stałego aparatu ortodontycznego zostanie wykorzystana do ostatecznego wykończenia i uszczegółowienia okluzji po zakończeniu fazy retencyjnej terapii aparatem funkcjonalnym. Polega na opasaniu i podklejeniu zarówno górnego jak i dolnego łuku aparatem MBT 0,022". Kolejność drutów progresywnych to 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" SS, 0,014" SS. Po wprowadzeniu łuków ze stali nierdzewnej miejscu, pacjentowi można przepisać gumy klasy II, aby zapobiec nawrotowi osiągniętego stosunku trzonowego klasy I. Przypadki należy zakończyć w I klasie zaguzkowania trzonowców z normalnym nagryzem i nagryzem. Aparat zostanie odklejony, a wszystkim pacjentom zostanie poddany końcowy rezonans magnetyczny (etap D). Retainer Hawleya z przednią płaszczyzną zgryzu posłuży do utrwalenia osiągniętych rezultatów

Ocena etapów MRI

Odbędzie się to za pomocą następujących parametrów:

POMIARY KĄTOWE I LINIOWE Kąt wypukłości i położenie krążka strzałkowego mierzone w stosunku do dwóch linii odniesienia: tylnej linii kłykciowej (linia PC) i płaszczyzny frankfurckiej (płaszczyzna FH). Linię PC należy narysować bezpośrednio na skanie MRI, natomiast płaszczyznę FH przenieść z bocznego cefalogramu na skan MRI, zgodnie z metodą podaną przez Nebbe i in.

Przeniesienie płaszczyzny FH Wyznaczenie osi długiej kłykcia zostanie wykonane metodą dwustopniowego środka okręgu autorstwa Nebbe i in.

POMIARY KĄTOWE 1-2) Kąt wypukłości i pozycja krążka koronowego zostaną ocenione metodą opisaną przez Chintakanon i in.

3) Pozycja krążka strzałkowego zostanie oceniona za pomocą linii PC i płaszczyzny FH, jak opisali Chintakanon i in.

4) Koncentryczność kłykcia strzałkowego zostanie oceniona przy użyciu metody opisanej przez Pullingera i in.

5) Kąt dołu panewki będzie mierzony na filmach strzałkowych jako kąt między stycznymi do przedniego i tylnego zbocza dołu panewki.

POMIARY LINIOWE 6) Przemieszczenia kłykcia i dołu panewki: Położenie dołu panewki i kłykcia zostanie ocenione w odniesieniu do środka przewodu słuchowego zewnętrznego (c-EAM). poprzez zaznaczenie jednego punktu na środku kłykcia (c-CH), a odległość liniowa c-CH od c-EAM zostanie oceniona jako najkrótsza odległość od konstruowanej prostopadłej FH.

7) Odległość między c-PGS (grzbietem kręgosłupa za panewką) a c-EAM: Jeden punkt zostanie zaznaczony na grzbiecie kręgosłupa za panewką (c-PGS) i odległość liniowa c-PGS od c-EAM będzie oceniana jako najkrótsza odległość od skonstruowanej prostopadłej FH.

8) Górna przestrzeń stawowa będzie mierzona od najkrótszej odległości między najwyższym punktem kłykcia a najwyższym punktem dołu żuchwy.

Analiza statystyczna Zarejestrowane dane końcowe zostaną przetworzone za pomocą standardowej analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki z umiarkowanymi podstawami szkieletowymi klasy II z retrognatią żuchwy, wadą zgryzu II klasy Angle'a, dział 2, leczone początkowo przedfunkcjonalną i funkcjonalną terapią aparatową w okresie ich aktywnego wzrostu i będą gotowe do stałego leczenia ortodontycznego i będą miały wykonane MRI na następujących etapach:

    1. Etap A (obróbka wstępna)
    2. Etap B (po terapii przedfunkcjonalnej)
    3. Etap C (po zakończeniu funkcjonalnej terapii aparatem)

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami wewnętrznymi lub patologią stawu skroniowo-żuchwowego. 2.Historia chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm kostny. 3. Nieprawidłowości wzrostu. 4. Zaburzenia krwawienia. 5. Pacjenci z asymetrią twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: leczenie ortodontyczne
Stałe leczenie ortodontyczne u dorastających kobiet leczonych początkowo aparatem ruchomym czynnościowym z powodu wady zgryzu klasy szkieletowej II klasy Angle'a II dział 2.
Stałe leczenie ortodontyczne u dorastających kobiet leczonych początkowo aparatami czynnościowymi ruchomymi w II klasie szkieletowej, II klasie Angle'a, dywizja 2.
Inne nazwy:
  • stała mechanoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania MRI dla adaptacji TMJ u dorastających kobiet
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Adaptacje stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą różnych pomiarów kątowych i liniowych u dorastających kobiet przed i po stałym leczeniu ortodontycznym, które były początkowo leczone funkcjonalną terapią aparatem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Preeti Nain, MDS student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preeti Nain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Celem pracy jest udokumentowanie zmian, jakie zaszły w wewnętrznych relacjach anatomicznych kompleksu skroniowo-żuchwowego, zmianach położenia dołu panewkowego w stosunku do sąsiednich struktur czaszki po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego u dorastających kobiet leczonych pierwotnie ruchomymi aparatami czynnościowymi do leczenia szkieletu klasa II, wada zgryzu II klasy Angle'a, dział 2.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa II Oddział 2 Wady zgryzu

Badania kliniczne na leczenie ortodontyczne

Subskrybuj