Tofacitinib 作为多肌痛风湿病的 GC 保留剂

纳入标准：

1. 50至85岁之间的女性或男性。
2. PMR 根据 ACR/EULAR 2012 PMR 分类标准。
3. 筛选前 2 周内，患者的红细胞沉降率 (ESR) ≥ 20 mm/hr 和/或 CRP ≥ 8 mg/L 且伴有高活性 PMR (PMR-AS>17)。
4. 患者愿意并能够在基线时服用 15 mg/天的泼尼松。
5. 签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 存在任何其他结缔组织病，例如但不限于巨细胞动脉炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、血管炎、肌炎、混合性结缔组织病和强直性脊柱炎。
2. 活动性纤维肌痛、横纹肌溶解症或神经性肌肉疾病的并发诊断。
3. 器官移植接受者。
4. 任何既往（在下文定义的期限内）或同时使用免疫抑制疗法但不限于以下任何一种： ① 任何既往使用肿瘤坏死因子抑制剂、抗 IL-6 药物或 JAK 抑制剂； ②基线6个月内使用环磷酰胺等烷化剂； ③ 细胞耗竭剂（如 抗 CD20) 没有 B 细胞恢复到基线水平的证据； ④ 基线8周内的阿巴西普； ⑤ 在基线前 12 周内以不稳定剂量使用 csDMARDs，例如 环孢菌素、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、来氟米特、MTX； ⑥ 在 PMR 以外的情况下同时使用全身 GC。
5. 活动性感染的证据（由研究人员评估），例如血液中存在乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性。
6. 有活动性或复发性带状疱疹病史的患者。
7. 在筛选后 4 周内进行过手术或在研究期间计划进行手术的患者。
8. 筛查前 5 年内患有恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 任何可能干扰研究的实施或解释或研究期间患者安全的医疗状况。