安罗替尼联合mXELIRI二线治疗晚期结直肠癌

纳入标准：

• ECOG 体能状态 (PS) 0-1
• 预期生存时间不少于12周
• 经病理或影像学证实的IV期结直肠癌患者有可测量病灶（根据RECIST 1.1，CT扫描肿瘤病灶长径≥10mm，CT扫描淋巴结病灶短径大于≤15mm，且可测量病灶未接受放疗、冷冻等局部治疗）；
• 接受贝伐珠单抗联合奥沙利铂（FOLFOX或capeox等）治疗的晚期或不耐受结直肠癌一线患者；
• 主要脏器功能正常（符合化疗标准）；
• 育龄妇女必须在入组前7天内采取可靠的避孕措施或进行妊娠试验（血清或尿液），结果为阴性，并愿意在试验期间和末次试验后8周内采取适当的避孕措施试验药物的给药。 对于男性，需同意在试验期间及末次给药试验药物后8周内采用适当的避孕方法或手术绝育；
• 受试者自愿加入研究并签署知情同意书，依从性和随访良好。

排除标准：

• 组织学类型为粘液腺癌或卵巢种植转移；
• 接受伊立替康治疗的一线患者；
• 既往接受过盐酸安罗替尼胶囊治疗的患者；
• 有症状的脑转移（入组前21天症状稳定并完成治疗的患者可入组，但需经头颅MRI、CT或静脉造影评估证实无脑出血症状）；
• 单用降压药物治疗不能很好控制的高血压患者（收缩压≥150mmHg，舒张压≥100mmHg）；或使用两种或多种降压药控制血压
• 患者同时有1度以上不良反应（脱发、2度以上神经毒性除外）因既往治疗不能缓解；
• 有以下心血管疾病：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗死，心律失常控制不佳（包括QTc间期男性≥450 ms，女性≥470 MS）；根据NYHA标准，Ⅲ～Ⅳ级心功能不全，或超声心动图左心室射血分数（LVEF）<50%；
• 凝血功能异常（INR > 1.5 或 PT > ULN + 4 秒或 APTT > 1.5 ULN）、出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
• 前3个月有明显临床出血症状或有明显出血倾向，如消化道出血、出血性痔疮、出血性胃溃疡、基线大便潜血+++或以上，或血管炎；
• 12个月内发生动静脉血栓事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓和肺栓塞；
• 已知有遗传性或获得性出血和血栓形成倾向（如血友病、凝血功能障碍、血小板减少、脾功能亢进等）；
• 长期未治愈的伤口或骨折（不包括肿瘤引起的病理性骨折）；
• 研究组患者4周内曾接受过大手术或严重外伤、骨折或溃疡；
• 有明显影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻；
• 入院前6个月内发生腹瘘、消化道穿孔或腹腔脓肿；
• 尿常规示尿蛋白≥++，且24小时尿蛋白≥1.0G；
• 有临床症状需要对症治疗的浆液性积液（包括胸腔积液、腹水和心包积液）；
• 无症状的浆液性积液可入组，经积极对症治疗后有症状的浆液性积液（浆液性积液治疗不能使用抗癌药物），经研究者判断可入组的患者允许入组。团体。
• 活动性感染需要抗菌治疗（例如使用抗生素和抗病毒药物，排除慢性乙肝抗乙肝治疗、抗真菌治疗）。
• 存在活动性乙型肝炎（HBV DNA>2000IU/mL或104拷贝数/mL）或丙型肝炎（乙型肝炎抗体阳性，HCV RNA高于分析下限）。
• 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍者；
• 入组前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验者；
• 除基底细胞癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱癌外，先前或其他未治疗的恶性肿瘤均已治愈。
• 随机分组前7天内接受强CYP3A4抑制剂治疗者，或参加研究前12天内接受强CYP3A4诱导剂治疗者；
• 孕妇或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿意或不能采取有效的避孕措施；
• 研究者判断其他可能影响临床研究和研究结果判断的情况。