硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的药效学生物等效性研究，0.09 mg 沙丁胺醇基质/吸入

纳入标准：

1. 男性和未怀孕的女性受试者（18-65 岁）。
2. 基于国家哮喘教育和预防计划 (NAEPP) 指南的稳定的轻度哮喘患者。
3. FEV1 ≥ 预测值的 80%。
4. 沙丁胺醇前剂量（基线）PC20 ≤ 8 mg/mL 或等效 PD20 证明对乙酰甲胆碱的气道反应。
5. 研究前至少六个月不吸烟，吸烟史最长为五包年（相当于每天一包，持续五年）。
6. 书面知情同意书。

排除标准：

1. 研究前六周内出现上呼吸道或下呼吸道感染（例如肺炎、支气管炎、鼻窦炎）的证据。
2. 季节性哮喘发作史，在这种情况下，应在相关过敏原季节之外对受试者进行研究。
3. 囊性纤维化、支气管扩张或其他呼吸道疾病的病史。
4. 心血管、肾脏、神经、肝脏或内分泌功能障碍史，包括有缺血性心脏病证据的心电图。
5. 在过去三个月内因急性哮喘症状在急诊室接受治疗或住院治疗或需要每日口服皮质类固醇。
6. 已知对沙丁胺醇 MDI 的任何成分不耐受或过敏