TST002 骨矿物质密度降低的绝经后女性和男性的介入注射

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入和排除标准才能参加本研究：

1. 自愿签署知情同意书，能自由行走，理解并愿意遵循研究，能按计划完成所有试验程序；
2. 体重指数（BMI）：18.0-30.0 kg/m2（含），体重≥45kg，BMI=体重（kg）/身高2（m2）；
3. 45-70岁（含）绝经2年以上的绝经妇女。 绝经定义为： 1) 无自发性阴道流血或出血超过 12 个月； 2）双侧卵巢切除术后1年以上（单侧卵巢切除时间按自然绝经计算）； 3）子宫切除：50岁以上，血清FSH水平>； 40 国际单位/升。 50-75岁（含）男性。 男性受试者应同意从他们签署知情同意书到给药后 3 个月期间使用有效的、研究者批准的避孕方法。
4. 腰椎 L1-L4、全髋或股骨颈的 BMD T 评分 < -1.0；
5. 受试者至少有两个连续的 L1-L4 椎骨和至少一个髋骨可用于双能 DXA 骨矿物质密度评估；
6. 在入组之前，研究者通过询问病史、体格检查和补充检查评估受试者没有会显着影响研究或可能增加额外健康风险的健康状况。 受试者如有异常检查报告，研究者评价其不对受试者构成安全风险或不干扰临床研究的安全性评价，并说明理由的，方可入组。

排除标准：

1. 筛选前3个月内献血或出血400mL以上；筛查前3个月内有输血史；
2. 有药物过敏史或过敏体质者；
3. 筛选前3个月接受全身性糖皮质激素治疗，每天服用泼尼松等量5mg以上，累计10天以上；不包括筛选前 2 周内的吸入或局部给药；

4. 过去一年有酒精或药物滥用或烟草滥用史（每天吸烟超过5支）。

   注：酒精摄入量标准：每周酒精摄入量<14单位/周，1单位=360毫升啤酒；或 150 毫升葡萄酒；或 45 毫升白葡萄酒；

5. 谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）大于正常值上限的1.25倍或总胆红素大于正常值上限的1.1倍；肾功能实验室检查被研究者判断为具有临床意义。
6. 乳腺癌病史（仅限女性受试者）；乳腺癌遗传家族史或已知BRCA1/2基因突变；筛查前 6 个月内的乳房 X 光检查不能排除乳腺癌。
7. 有血小板减少病史，或筛选时血小板计数低于正常范围下限；
8. 既往疾病或出血性疾病导致凝血功能异常或筛选期间出现凝血功能异常具有临床意义；
9. 筛选期前1个月内有过严重外伤或重大外科手术，或计划在研究期间进行手术者；
10. 实体器官和骨髓移植史；
11. 筛选前3个月内参加过任何临床试验。
12. 研究者判断不适合参与研究的其他情况，例如研究者判断对受试者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的因素。