口服 Dyglomera™ 对超重和肥胖成人体脂和血脂的影响 (Dyglomera)

这是一项为期 12 周的随机双盲安慰剂对照试验。 计划开设120个科目。 每个受试者将每天一次在午餐或晚餐前服用单剂量的研究产品，每次由 400 毫克的测试产品或安慰剂组成。 受试者将以随机顺序分配到测试组或安慰剂组。 将在基线和 5 次研究访问的每一次开始时进行评估。

将审查筛选数据以确定受试者资格。 符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的受试者将被纳入研究。

将使用以下研究产品：

• 测试产品：Dichrostachys glomerata 提取物 (Dyglomera™)，剂量为 400 mg
• 对照产品：安慰剂，剂量为 400 毫克 在这项人体研究中，从访问 2 开始，参与人体研究的持续时间总共为 12 周（84 天）。 研究期限计划为自批准人体研究之日起8个月。 第一个受试者的筛选访问将在 MAX 专科医院进行，然后将招收第一个受试者。 最后一名受试者将在大约 5 个月内完成研究。