伊布替尼用于治疗 CLL/SLL 或 CLL 样 MBL 患者的 AIHA

纳入标准：

1. 根据 IWCLL 指南诊断 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 或 CLL 样单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (MBL)。
2. 患者 >18 岁
3. 活动性 AIHA（wAIHA 或 CAD）i) 在先前用皮质类固醇（有或没有利妥昔单抗）治疗后复发，或 ii) 类固醇耐药（使用至少 1 mg/kg 泼尼松（lo )ne)，或 iii) 是类固醇依赖性的（需要继续以 >10 mg/天的剂量服用泼尼松（龙）以维持反应）。 AIHA 定义为：贫血（血红蛋白≤10 g/dL；或血红蛋白 >10 g/dL 依赖于输血以维持该血红蛋白水平）和溶血的实验室证据（存在 4 种标志物中的 3 种：网织红细胞计数增加，间接增加胆红素、乳酸脱氢酶升高、触珠蛋白降低）和 DAT 阳性（IgG DAT、C3 DAT 或两者兼而有之）。
4. DAT 阴性活动性 AIHA 患者的资格应由试验的主要研究者和共同主要研究者确认。
5. 根据 ICH/EU/GCP 和国家当地法律签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 根据治疗医师的判断，存在伊布替尼治疗的禁忌症。
2. 根据依鲁替尼数据表，依鲁替尼治疗的禁忌症（严重肝功能损害、已知对药物或其中一种赋形剂过敏、同时使用华法林或其他维生素 K 拮抗剂进行治疗）。
3. 之前接触过依鲁替尼作为 CLL 导向疗法。
4. 其他 CLL/SLL- 或 AIHA 定向治疗在研究登记时，皮质类固醇除外。
5. 正在怀孕或愿意怀孕或正在哺乳期的女性患者。