评估 ICP-490 在复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 诊断为复发和/或难治性多发性骨髓瘤。患者必须患有可测量的疾病。东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 评分为 0-2。
3. 患者必须具有足够的器官功能。 预期生存时间≥6个月。
4. 除脱发和疲劳外，先前抗癌治疗引起的所有毒性都必须恢复到 ≤ 1 级（基于 CTCAE v5.0）。

有生育能力的女性患者在研究药物首次给药前 48 小时内的血液妊娠试验结果应为阴性。

排除标准：

1. 已知活动性中枢神经系统 (CNS) 受累或疾病史，或多发性骨髓瘤脑膜/脊髓脑膜受累的临床体征。
2. 孤立性浆细胞瘤患者；浆细胞白血病 (PCL)（活动性 PCL 或 PCL 病史）； Waldenström 的巨球蛋白血症； POEMS 综合征或症状性淀粉样变性。
3. 在研究药物首次给药前 5 年内发生除 MM 以外的恶性肿瘤的既往活动性或病史，但根治性治疗的局部可治愈癌症除外。
4. 不受控制或严重的心血管疾病。
5. 临床上显着的中枢神经系统疾病或病理变化的存在或病史。首次给药研究药物前 14 天内的任何活动性感染。
6. 活动性HBV、HCV、HIV感染者。 具有可能影响药物摄入、运输或吸收的临床显着胃肠道异常的受试者。
7. 在首次给药前 28 天内接受过大手术，或在首次给药前 2 周内接受过小手术。 研究者评估的任何严重或不受控制的全身性疾病可能会增加与研究参与和药物管理相关的风险或影响患者接受研究药物的能力。
8. 首次给药前 28 天或 5 个药物半衰期（以较短者为准）内接受过任何其他全身治疗、抗肿瘤中药（草药）治疗和任何其他 MM 研究药物治疗的患者研究药物。

9. 在研究药物首次给药前 14 天内接受过皮质类固醇（剂量相当于 > 10 mg/天泼尼松）或其他免疫抑制药物的全身治疗的患者。

   允许受试者使用局部的、眼部的、关节内的、鼻内的和吸入的皮质类固醇；允许短期（≤ 7 天）使用皮质类固醇进行预防（例如造影剂过敏）或治疗非自身免疫性疾病（例如由接触性过敏原引起的迟发性超敏反应）。

10. 在研究药物首次给药前 2 周内接受过对细胞色素 P450 CYP3A 和质子泵抑制剂具有强烈抑制或诱导作用的药物或食物的患者，或计划在研究期间接受它们。
11. 对 IMID 或地塞米松，或对 ICP-490 或地塞米松制剂中包含的任何成分（CTCAE V5.0 等级 > 3）有严重过敏反应史的患者。