IN10018 联合治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者

纳入标准

1. 男性或女性，签署知情同意书时年龄在18-75岁之间。
2. 有能力理解并愿意签署知情同意书。

3. 经组织学证实的局部晚期或转移性实体瘤：

   1. 队列 1：经组织学证实的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
   2. 队列 2：经组织学或细胞学证实的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。
   3. 第 3 组和第 4 组：经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，亚型仅限于高级别浆液性癌 (HGSC)。
   4. 队列 5：经组织学证实的广泛期小细胞肺癌（根据退伍军人管理局肺癌研究组 (VALG) 分类系统）。
   5. 队列 6：除队列 1-5 之外的其他经组织学证实的局部晚期或转移性实体瘤。
4. 接受过至少 1 线针对局部晚期或转移性实体瘤的标准治疗，但失败或无法耐受。
5. 根据研究者评估的 RECIST 1.1，至少可以准确测量一个可测量的病变。
6. ECOG 体能状态为 0 或 1。
7. 研究者评估的预期寿命至少为 3 个月。
8. 研究治疗药物首次给药前 7 天内骨髓、肝、肾和凝血功能正常。
9. 由于先前的治疗，必须从所有 AE 中恢复到 ≤ 1 级 (CTCAE 5.0) 或研究者评估的稳定状态。

排除标准

1. 在研究治疗药物首次给药前 28 天内接受过大手术或重大外伤，或在研究治疗药物首次给药前 14 天内接受过诊断性活组织检查。
2. 首次给药前4周内接受过全身抗癌治疗，如化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等。
3. 过去2年内有需要全身治疗的自身免疫性疾病史，包括但不限于自身免疫性甲状腺疾病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病。
4. 目前患有间质性肺炎。
5. 之前接受过任何 FAK 抑制剂的治疗。
6. 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
7. 既往有研究疾病以外的恶性肿瘤病史。
8. 有临床症状的胸腔积液、心包积液或腹水，或在研究治疗药物首次给药前 3 个月内接受过或需要引流的患者。
9. 有吸收不良综合征或无法口服药物。
10. 有肠梗阻的临床或影像学证据，或在接受首次研究治疗之前 3 个月内原因未消除的既往复发性肠梗阻证据。
11. 在研究治疗的首次给药前 14 天内有任何需要全身治疗的活动性感染。
12. 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据可能混淆研究结果，干扰受试者在整个研究期间的参与，或不符合受试者的最佳利益参与，在治疗研究者看来。
13. 已知对 IN10018、PLD 或特瑞普利单抗或其成分过敏或超敏反应。
14. 孕妇或哺乳期妇女。
15. 先前已接受累积剂量为 360 mg/m2 或更多的多柔比星或等效蒽环类药物。
16. 在研究治疗首次给药前 14 天内接受过 CYP3A4、CYP2D6 或 P-gp 强抑制剂/诱导剂的全身治疗，或预期在治疗阶段接受这些药物的全身治疗。