军用环境中运动性热射病的体温调节研究 (EXPLO-MITO)
EXPLO-MITO 研究是 EXPLO-CCE 主要研究(NCT04593316;IDRCB:2020-A01967-32)的一项辅助研究。
耐热试验 (HTT) 是一种生理探索,在研究和临床环境中具有多种优势。 与走跑测试不同,它是在受控条件下进行的,包括环境(温度控制、湿度等)和努力强度。 此外,该测试有已发布的解释标准,允许表征体温调节曲线并区分不耐热 (HI) 和耐热 (HT) 患者。
该测试的可重复性及其在气候室中的性能允许真正比较热生理反应(心率、直肠和皮肤温度、皮肤血流量和汗液流失),这在跑走测试中是不可能的,它更验证身体恢复能力的现场测试(所谓的“职业”测试)而不是生理探索,通过将其与年轻、健康、经过适当训练的受试者的预期反应进行比较来评估对压力的反应。 此外,与 8 公里跑步相比,HTT 对生理的要求要低得多。 HTT 相当于在 40°C 和 40% 相对湿度下以 2% 的坡度以 5 km/h 的速度步行 2 小时,是所谓的“可补偿”热应力;也就是说,在这些运动和环境条件下,当个体具有正常的体温调节能力时,在第二个小时内达到热平衡平台,此时个体的热分解能力可以补偿运动产生的热量和与环境有关的热增益。 这个高原的平均温度在 38° 到 39°C 之间。 这显然不是我们对 8 公里步行-跑步的生理监测的经验,它很少允许达到温度平台,并伴随着温度不断上升到 39°C 以上。 因此,除了在实验室中进行之外,该测试是完全安全的。
由于所有这些原因(可重复性、相关性、复发的预测价值),该测试已被以色列军队使用 30 多年,用于评估这些运动中暑病例在返回工作之前的评估。 因此,关于该测试的使用和兴趣,有大量已发布的数据和后见之明。 以色列测试在所有其他已发布的耐热性测试中具有最高级别的推荐(A 级)。 此外,气候室的可用性意味着该测试现在可以作为临床医生可用的探索之一,他们必须决定运动中暑后士兵的健康状况。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 电话号码:+33 178651317
- 邮箱:alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
学习地点
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Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- 招聘中
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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接触:
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 电话号码:+33 178651317
- 邮箱:alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 被纳入主要的 EXPLO-CCE 研究;
- 受试者每周接受 2 次有氧运动训练或再训练;
- 至少有2个月的运动中暑经历
排除标准:
- 目前接受药物治疗的受试者(仅针对对照组),
受试者有摄入热胶囊的禁忌症,即:
- 重量小于 37 公斤
- 消化道炎症、运动或阻塞性疾病
- 消化外科史
- 在移除热胶囊之前需要进行 CT 或 MRI 扫描的参与者(预定扫描)
- 存在可植入电子设备(例如 起搏器)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病例组(运动中暑患者)
案例组中的参与者一直在经历运动中暑,并且正在参与主要的 EXPLO-CCE 研究。
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这是在 Excalibur® 型带电磁制动器的自行车上进行最大踩踏的渐进式锻炼,持续时间超过 36 分钟,在此期间通过面罩 (Cosmed®) 连续测量气体交换。
该测试包括在 40°C、40% 相对湿度、无对流的环境中以 5 km/h 的速度和 2% 的坡度在跑步机上步行,女性穿着短裤、裸胸或文胸。 在测试期间,将持续监测直肠温度、心率和皮肤温度。 在测试期间,每 30 分钟将手动测量一次血压。 该测试包括将红外光源产生的热通量应用到主要下肢的 2 个区域(前臂无毛面和鱼际隆起)的 1 厘米直径光束上。 一旦热感开始变得不舒服,将指示参与者移开他们的肢体。 将记录刺激开始与退出时刻之间的时间。 |
对照组(健康个体)
加入对照组的参与者是参与主要 EXPLO-CCE 研究的健康个体。
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这是在 Excalibur® 型带电磁制动器的自行车上进行最大踩踏的渐进式锻炼,持续时间超过 36 分钟,在此期间通过面罩 (Cosmed®) 连续测量气体交换。
该测试包括在 40°C、40% 相对湿度、无对流的环境中以 5 km/h 的速度和 2% 的坡度在跑步机上步行,女性穿着短裤、裸胸或文胸。 在测试期间,将持续监测直肠温度、心率和皮肤温度。 在测试期间,每 30 分钟将手动测量一次血压。 该测试包括将红外光源产生的热通量应用到主要下肢的 2 个区域(前臂无毛面和鱼际隆起)的 1 厘米直径光束上。 一旦热感开始变得不舒服,将指示参与者移开他们的肢体。 将记录刺激开始与退出时刻之间的时间。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于耐热测试的不耐热个体的百分比
大体时间:通过学习完成(48个月)
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将根据测量的直肠温度确定不耐热 (HI) 和耐热 (HT) 参与者的分类。 如果参与者在 HTT 至少满足以下标准之一,则他们将被归类为 HI:
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通过学习完成(48个月)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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