一种无创血糖测量装置的临床研究

纳入标准：

1. ≥18 岁的男性或女性受试者。
2. 受试者患有 2 型糖尿病。
3. 签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

1. 接受强化胰岛素治疗的个体。
2. 钠、钾。 肌酐、eGFR 和 ALAT（超过正常范围上限的三倍）。
3. 临床相关的贫血或血小板减少症。
4. 感染乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV（如果受试者参与子方案 1）。
5. 服用抗凝药物（乙酰水杨酸除外，ASS 100）。
6. 对于女性受试者：怀孕或哺乳或缺乏妊娠试验阴性（绝经、绝育或子宫切除术除外）。
7. 无法理解和阅读当地语言的受试者。
8. 认知障碍，或研究者认为，受试者无法遵循临床调查计划 (CIP) 中提供和指定的说明。
9. 受试者无法保持手/臂稳定（包括颤抖和帕金森病）。
10. 右鱼际（测量部位）的皮肤变化、纹身或疾病。
11. 艾伦测试评估右手血液循环减少。
12. 已知对医用酒精过敏。
13. 血液透析。
14. 在过去 7 天或研究期间在右手局部使用糖皮质激素。
15. 研究者认为可能危及受试者安全或对 CIP 的依从性的任何障碍。
16. 研究者认为妨碍充分遵守研究程序的任何无行为能力或一般状况，例如精神或视觉无能力、语言障碍、酒精或药物滥用。
17. 来自赞助商或临床研究者的依赖（例如，赞助商的同事、研究地点和/或其家人）。
18. 目前参加另一项研究的受试者。