持续性脊髓疼痛综合征 2 型患者的止痛药逐渐减少，接受脊髓刺激治疗。 (PIANISSIMO)

持续性脊柱疼痛综合征 II 型 (PSPS T2) 是一种患者尽管先前进行过外科手术，但仍患有持续性腰痛的病症。 帮助患者减轻疼痛的一种方法是脊髓刺激 (SCS)。 SCS 能够缓解疼痛和减少残疾，而且还能减少止痛药的用量，更具体地说是阿片类药物的摄入量。 然而，最终可以完全不使用阿片类药物的患者数量相当有限。

在本试验中，我们将在开始 SCS 轨迹之前研究止痛药逐渐减少计划的效果，作为植入 SCS 患者的新治疗策略。 这使我们能够通过针对昂贵且使人衰弱的病症制定更合理的治疗计划来解决服用大量止痛药的患者的高负担。

将进行一项三臂多中心随机对照试验，以评估 PSPS T2 患者在 SCS 植入前接受标准化止痛药逐渐减量方案、个性化止痛药逐渐减量方案后 12 个月 SCS 后的残疾（主要结果）是否存在差异SCS 植入前的方案，或 SCS 植入前无锥形方案。 本项目将评估两种不同的止痛药减量计划（标准化与个性化减量）。 住院期间将向 130 名患者提供逐渐减少的止痛药，而在 SCS 植入前没有接受逐渐减少止痛药的患者为 65 名。 除了将残疾作为主要结果测量之外，还将收集一些次要结果测量，即疼痛强度、与健康相关的生活质量、参与、受物质使用影响的领域、焦虑和抑郁、药物使用、心理结构、睡眠、中枢敏化和健康支出. 将在基线以及 SCS 1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后收集结果测量值。