评估强 CYP2C8 抑制剂对 Adagrasib 的药物相互作用的 PK 研究

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 60 岁之间（含）的任何种族的男性或女性。
2. 筛选时体重指数在 18.0 和 32.0 kg/m2 之间（含）。
3. 健康状况良好，由调查员评估的筛选和登记时的病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量或临床实验室评估没有临床显着发现确定。
4. 有生育能力的女性不会怀孕或哺乳，并且在筛选和登记时经批准的妊娠试验必须呈阴性结果。 有生育能力的女性必须同意采取避孕措施。
5. 男性受试者必须同意使用避孕措施。
6. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。

排除标准：

1. 由研究者确定的任何代谢、过敏、皮肤病、肾脏、血液、肺、心血管、胃肠道、神经、呼吸、内分泌或精神疾病的重要病史或临床表现。
2. 对任何药物化合物、食品、研究产品 (IP) 的任何成分或其他物质（不包括季节性过敏）有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
3. 肠道疾病、炎症性肠病、胃部大手术或其他胃肠道疾病（例如不受控制的恶心、呕吐、吸收不良综合征）的病史可能会改变研究治疗药物的吸收或导致无法吞咽口服药物。
4. 任何肝病的重要病史或临床表现。
5. 不受控制或重大心脏病的病史或当前诊断。
6. 心室功能障碍或尖端扭转型室性心动过速的危险因素史。
7. 纤维酸衍生物过敏反应史。
8. 筛选前 2 年内有药物滥用史。
9. 筛选前 12 个月内有酗酒史。
10. 入住前 3 个月内使用过含烟草或尼古丁的产品。
11. 使用任何已知或怀疑会改变药物吸收、分布、代谢或消除的药物或物质。
12. 在入住前 14 天内使用或打算使用任何处方药/产品。
13. 使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物来源的制剂。
14. 在入住前 14 天内使用或打算使用被认为仍然有效的缓释药物/产品。
15. 在过去 30 天内或给药前 5 个半衰期（以较长者为准）参与涉及研究药物给药的临床研究。
16. 之前已完成或退出本研究或任何其他调查 adagrasib 的研究，并且之前已收到 IP。
17. 入住前 3 个月内收到血液制品。
18. 从筛选前 56 天捐献血液，从筛选前 2 周捐献血浆，或从筛选前 6 周捐献血小板。
19. 研究者认为不应参与本研究的受试者。