TQB2922注射液治疗晚期癌症的临床试验

纳入标准：

• 受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，并具有良好的依从性；
• 年龄：18-75岁；东部肿瘤合作组（ECOG）评分：0-1；预计生存3个月以上；
• 经组织学或细胞学诊断患有晚期癌症；
• 标准治疗失败或缺乏有效治疗的晚期恶性肿瘤受试者；
• 主要器官功能良好；
• 有生育能力的女性和男性受试者应同意在研究期间以及研究完成后 6 个月内采取避孕措施。

排除标准：

• 目前患有或在第一次注射前 2 年内曾患有其他恶性肿瘤；
• 由于先前的任何抗肿瘤治疗而导致 CTCAE 1 级或以上未解决的毒性；
• 首次给药前 28 天内接受过重大手术治疗、活检或重大外伤；
• 长期未愈合的伤口或骨折
• 首次用药前6个月内发生过脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓、肺栓塞；
• 有精神药物滥用史且不能戒断，或有精神障碍；
• 患有任何严重和/或不受控制的疾病的受试者；
• 首次接种前 2 周内有减毒活疫苗接种史或研究期间计划接种减毒活疫苗；
• 既往有不明原因的严重过敏史，对单克隆抗体或外源性人免疫球蛋白过敏，或对注射用TQB2922或其赋形剂过敏；
• 根据研究者的判断，存在严重危及患者安全或影响研究完成的合并疾病，或因其他原因被认为不适合入组的受试者。