진행성 암 환자의 주사를 위한 TQB2922의 임상 시험

포함 기준:

• 피험자는 자발적으로 본 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하며 규정을 잘 준수합니다.
• 연령: 18-75세; 동부 종양학 그룹(ECOG) 점수: 0-1; 3개월 이상의 생존 예상;
• 조직학적 또는 세포학적으로 진행성 암으로 진단된 경우
• 표준 치료에 실패했거나 효과적인 치료가 부족한 진행성 악성 종양이 있는 피험자
• 주요 기관이 잘 기능하고 있습니다.
• 가임기 여성 및 남성 피험자는 연구 기간 동안과 연구 완료 후 6개월까지 피임을 실천하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 현재, 첫 번째 투여 전 2년 이내에 다른 악성 종양을 동반하거나 제시한 적이 있는 경우,
• 이전 항종양 요법으로 인해 CTCAE에 따른 1등급 이상의 해결되지 않은 독성;
• 첫 번째 투여 전 28일 이내에 상당한 외과적 치료, 생검 또는 심각한 외상성 손상이 있는 경우
• 장기간 치유되지 않은 상처 또는 골절
• 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작, 뇌내 출혈, 뇌경색 포함), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증이 있는 경우
• 향정신성 약물 남용의 병력이 있고 절제할 수 없거나 정신 장애가 있는 경우
• 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 피험자
• 첫 번째 투여 전 2주 이내에 생 약독화 백신 접종 이력 또는 연구 기간 동안 계획된 생 약독화 백신 접종 이력;
• 설명할 수 없는 심각한 알레르기, 단클론 항체 또는 외인성 인간 면역글로불린에 대한 과민증, 또는 주사제인 TQB2922 또는 그 부형제에 대한 과민증의 이전 병력
• 시험자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구의 완료에 영향을 미치는 동반질환이 있거나, 기타 사유로 등록에 부적합하다고 판단되는 대상자가 있다고 판단된다.