Клинические испытания TQB2922 для инъекций пациентам с поздними стадиями рака

Критерии включения:

• Субъекты добровольно присоединяются к этому исследованию, подписывают форму информированного согласия и имеют хорошее согласие;
• Возраст: 18-75 лет; Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-1; Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев；
• Гистологически или цитологически диагностирован поздний рак;
• Субъекты с запущенными злокачественными новообразованиями, у которых стандартная терапия не эффективна или отсутствует эффективное лечение;
• Основные органы функционируют хорошо;
• Субъекты женского и мужского пола детородного возраста должны согласиться применять контрацепцию во время исследования и в течение 6 месяцев после его завершения.

Критерий исключения:

• Имеющиеся в настоящее время сопутствующие или когда-либо имевшиеся другие злокачественные новообразования в течение 2 лет до приема первой дозы;
• Неразрешенная токсичность степени 1 или выше по шкале CTCAE, обусловленная предшествующей противоопухолевой терапией;
• Значительное хирургическое лечение, биопсия или значительная травма в течение 28 дней до введения первой дозы;
• Длительно незаживающие раны или переломы
• Нарушения мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку, внутримозговое кровоизлияние, инфаркт мозга), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии в течение 6 месяцев до приема первой дозы;
• Злоупотребление психотропными наркотиками в анамнезе и невозможность воздерживаться, или наличие психического расстройства;
• Субъекты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием;
• История вакцинации живой аттенуированной вакциной в течение 2 недель до введения первой дозы или запланированной вакцинации живой аттенуированной вакциной во время исследования;
• Предыдущая необъяснимая тяжелая аллергия, гиперчувствительность к моноклональным антителам или экзогенным иммуноглобулинам человека или гиперчувствительность к TQB2922 для инъекций или его вспомогательным веществам;
• По заключению исследователя, имеются сопутствующие заболевания, серьезно угрожающие безопасности пациентов или влияющие на завершение исследования, или субъекты, которые считаются непригодными для включения в исследование по другим причинам.