Klinische Studie mit TQB2922 zur Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Einschlusskriterien:

• Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil, unterschreiben die Einverständniserklärung und halten sich gut daran.
• Alter: 18-75 Jahre; Ergebnis der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1; Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten;
• Histologisch oder zytologisch diagnostizierter fortgeschrittener Krebs;
• Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen, bei denen die Standardtherapie versagt hat oder denen eine wirksame Behandlung fehlt;
• Wichtige Organe funktionieren gut;
• Weibliche und männliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten sich bereit erklären, während der Studie und bis 6 Monate nach Abschluss der Studie Verhütungsmittel zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle gleichzeitige oder jemals aufgetretene andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis;
• Ungelöste Toxizität vom Grad 1 oder höher gemäß CTCAE aufgrund einer vorherigen Antitumortherapie;
• Erhebliche chirurgische Behandlung, Biopsie oder schwere traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis;
• Langfristig nicht verheilte Wunden oder Brüche
• Zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke, intrazerebraler Blutung, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis;
• Eine Vorgeschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka und Unenthaltsamkeit oder eine psychische Störung;
• Personen mit einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit;
• Anamnese einer attenuierten Lebendimpfung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis oder einer geplanten attenuierten Lebendimpfung während der Studie;
• Vorgeschichte unerklärlicher schwerer Allergien, Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper oder exogene menschliche Immunglobuline oder Überempfindlichkeit gegen TQB2922 zur Injektion oder seine Hilfsstoffe;
• Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen, oder Probanden, die aus anderen Gründen für eine Einschreibung als ungeeignet gelten.