Klinisch onderzoek met TQB2922 voor injectie bij patiënten met gevorderde kankers

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming en voldoen aan de goede eisen;
• Leeftijd: 18-75 jaar; Score van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1; Verwachte overleving van meer dan 3 maanden;
• Histologisch of cytologisch gediagnosticeerd met gevorderde kankers;
• Patiënten met gevorderde maligniteiten bij wie de standaardtherapie heeft gefaald of die geen effectieve behandeling hebben;
• Grote organen functioneren goed;
• Vrouwelijke en mannelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het toepassen van anticonceptie tijdens het onderzoek en tot 6 maanden na voltooiing van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Momenteel gelijktijdig met of ooit gepresenteerd met andere maligniteiten binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste dosis;
• Onopgeloste toxiciteit van graad 1 of hoger volgens CTCAE als gevolg van een eerdere antitumortherapie;
• Aanzienlijke chirurgische behandeling, biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis;
• Langdurige niet-genezen wonden of fracturen
• Cerebrovasculair accident (inclusief TIA, intracerebrale bloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis;
• Een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en niet kunnen onthouden, of een psychische stoornis hebben;
• Personen met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
• Geschiedenis van levend verzwakte vaccinatie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis of geplande levend verzwakte vaccinatie tijdens het onderzoek;
• Voorgeschiedenis van onverklaarde ernstige allergieën, overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen of exogene menselijke immunoglobulinen, of overgevoeligheid voor TQB2922 voor injectie of de hulpstoffen;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënten ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden, of personen die om andere redenen niet geschikt worden geacht voor deelname.