TMS 会影响神经可塑性吗?脑源性神经营养因子和神经元细胞粘附分子的作用 - 强迫症患者的强化临床方案
表示有兴趣参与的患者将接受精神评估,以验证难治性强迫症 (OCD) 的诊断、评估症状严重程度并排除 TMS 禁忌症。 该研究涉及在 5 个工作日内对辅助运动区 (SMA) 进行 35 次连续 theta 爆发刺激 (cTBS) 的周期,每天 7 次刺激,持续 40 秒。 训练之间会有 1 小时的休息时间,每次训练将包含 600 个脉冲,运动阈值强度的 90%。
在一项使用主动 TMS 刺激的开放标签研究中,将在三个时间点对 40 名患者的血清进行生化分析:
T0 - 开始刺激前 T1 - 完成刺激后 T2 - 完成刺激后 1 个月
纳入标准:根据国际疾病和相关健康问题统计分类(ICD-10)第10版标准诊断为抑郁症或强迫症,汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分> 16分,或耶鲁-布朗强迫症强迫量表(Y-BOCS)评分>19分;年龄18-70岁。
排除标准:TMS 手术的禁忌症、缺乏知情同意以及有记录的持续不配合治疗
研究概览
详细说明
经颅磁刺激(TMS)是一种公认的非侵入性神经刺激方法。 有证据表明,TMS 可以减轻抑郁症状,并且越来越多的报告支持其在减轻强迫症 (OCD) 症状方面的功效。 关于 TMS 作用机制的临床研究有限。 神经可塑性是指神经组织为了重组和适应而形成新连接的能力。 脑源性神经营养因子(BDNF)和细胞粘附分子(CAM)是神经可塑性的标志物。 BDNF 影响兴奋性和抑制性突触的传递,增强胆碱能和多巴胺能神经元的神经递质释放。 根据神经营养假说,压力可能会降低 BDNF 水平。 未经治疗的抑郁症患者血清 BDNF 浓度降低,并通过抗抑郁治疗恢复正常。 神经元 CAM 是最常见的蛋白质之一,在突触可塑性中发挥着至关重要的作用。 各种 CAM 似乎与 BDNF 相互作用。 在抑郁症中,BDNF 水平和多唾液酸化 (PSA) 神经元 CAM 水平均降低。 相反,抑郁症患者的血管细胞粘附分子-1 (VCAM-1) 和细胞内粘附分子-1 (ICAM-1) 水平与 BDNF 呈负相关。
为了解决这一差距,研究人员旨在验证以下假设:强迫症中的 TMS 通过诱导神经可塑性来减轻症状:
比较 OCD 患者刺激前后 TMS 刺激后 BDNF 和 CAM 蛋白浓度的变化。
评估 BDNF 和 CAM 浓度变化与精神病理症状减轻之间的相关性。
评估初始 BDNF 和 CAM 浓度的预测价值。
研究假设和计划程序:
表示有兴趣参与的患者将接受精神评估,以验证难治性强迫症的诊断、评估症状严重程度并排除 TMS 禁忌症。 该研究涉及在 5 个工作日内对辅助运动区 (SMA) 进行 35 次 cTBS 刺激的周期,每天 7 次 TMS 疗程,持续 40 秒。 训练之间会有 1 小时的休息时间,每次训练将包含 600 个脉冲,运动阈值强度的 90%。
在一项使用主动 TMS 刺激的开放标签研究中,将在三个时间点对 40 名患者的血清进行生化分析:
T0 - 开始刺激前 T1 - 完成刺激后 T2 - 完成刺激后 1 个月
纳入标准:根据ICD-10标准诊断为抑郁症或强迫症,汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分>16分,或耶鲁-布朗强迫量表(Y-BOCS)评分>19分;年龄18-70岁。
排除标准:TMS 手术的禁忌症、缺乏知情同意以及有记录的持续不配合治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław、Dolnośląskie、波兰、50-367
- Department of Psychaitry Wroclaw Medical University
-
Wrocław、Dolnośląskie、波兰、50-367
- Deprtment of Psychiatry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据ICD-10标准诊断抑郁症或强迫症,
- 耶鲁-布朗强迫量表(Y-BOCS)评分>19分;
- 年龄18-70岁。
排除标准:
- TMS 手术的禁忌症,
- 缺乏知情同意,并有记录表明持续不配合治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
强迫症症状严重程度 T1
大体时间:5天
|
强迫症症状严重程度 - 耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS) 评分范围为 0-40。
分数越高意味着症状越严重
|
5天
|
强迫症症状严重程度 T2
大体时间:30天
|
OCD 症状严重程度 - OCD 症状严重程度 - 耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS) 评分范围为 0-40。
分数越高意味着症状越严重
|
30天
|
抑郁症状严重程度 T1
大体时间:5天
|
抑郁症状严重程度 - 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 评分范围为 0-60。
分数越高意味着抑郁症状越严重
|
5天
|
抑郁症状严重程度 T2
大体时间:30天
|
抑郁症状严重程度 - 抑郁症状严重程度 - 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 评分范围为 0-60。
分数越高意味着抑郁症状越严重
|
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Błażej Misiak, Prof、Department of Psychaitry Wroclaw Medical Univeristy, Pasteura 10 Str Wrocław Poland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
强迫症的临床试验
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University 和其他合作者尚未招聘
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic招聘中
-
University of BathSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Avon and Wiltshire Mental Health Partnership...未知
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical Center完全的
连续 θ 爆发刺激 - cTBS的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario La Fe; Spanish Agency of Medicines and Health...招聘中
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)招聘中