低蛋白饮食加达格列净对2型糖尿病患者慢性肾脏病的影响 (PRODAPA-CKD)

纳入标准：

• 年龄>18岁
• 确诊慢性肾病（eGFR 介于 60 至 20 ml/min/1.73 m2 和/或蛋白尿 >500 mg/g 尿肌酐）并确诊为 2 型糖尿病
• 入组前肾功能稳定至少 12 周（定义为 eGFR 降低 < 5 ml/min/1.73 平方米/年，根据 KDIGO 2012 指南）
• 使用 ACE/ARB 和/或 MRA 治疗至少 3 个月
• 既往未接受 SGLT2i 治疗
• 良好的营养状况
• 声明和预期良好地遵守规定的饮食
• 签署知情同意书

排除标准：

• eGFR < 25 毫升/分钟/1.73 平方米
• 动脉血压控制不佳（平均血压≥145/85 mm Hg）
• NYHA IV 级心力衰竭，近期 MACE（少于 6 个月）
• 相关合并症（活动性感染（HBV、HCV、HIV）、活动性肿瘤、吸收不良消化系统疾病、活动性自身免疫性疾病/免疫抑制治疗）
• 多囊肾病
• 功能性肾移植
• 营养不良：BMI<18 kg/me，过去 6 个月内有 8 次损失 >10%，血清白蛋白 <3 g/dL
• 喂养困难（厌食、恶心）