阿兹夫定片治疗 COVID-19 的真实临床研究
2024年4月4日 更新者：Zhigang Ren、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
口服阿兹夫定对住院 COVID-19 患者的真实有效性和安全性：一项多中心、回顾性队列研究
建立阿兹夫定治疗SARS-CoV-2感染的真实临床队列和数据库，为阿兹夫定治疗SARS-CoV-2感染的临床疗效和安全性评价提供稳定可靠的证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32864
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 COVID-19 并有 Azvudine 或 Paxlovid 适应症的人。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上（含截止值），不限性别；
- 符合中国卫生健康委员会最新版《2019新型冠状病毒肺炎诊疗方案》诊断标准诊断为2019新型冠状病毒感染者；
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 已知或疑似对阿齐夫定片成分过敏；
- 肝、肾、心脏等脏器严重损害者；
- 试验期间或试验后 6 个月内计划分娩的孕妇或哺乳期妇女；
- 用药前12周内曾参加过其他临床试验或正在使用研究药物；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
阿兹夫定
使用 Azvudine 治疗的 COVID-19 患者
|
抗病毒药
|
|
帕克斯洛维德
使用 Paxlovid 治疗的 COVID-19 患者
|
抗病毒药
其他名称：
|
|
控制
未接受过 Azvudine 或 Paxlovid 治疗的 COVID-19 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡
大体时间：最长 30 天（从确诊 COVID-19 之日起）
|
全因死亡是通过电子病历确定的。
|
最长 30 天（从确诊 COVID-19 之日起）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复合疾病进展
大体时间：最长 30 天（从确诊 COVID-19 之日起）
|
疾病进展定义为轻度或中度患者发生死亡、进展为重症或危重症，重症患者发生死亡、进展为危重症。
重度疾病定义为呼吸频率≥30次/分钟，或静息氧饱和度≤93%，或PaO2/FiO2≤300mmHg，或24-48小时肺部病变进展>50%。
危重疾病的定义是需要机械通气、休克或 ICU 监测。
|
最长 30 天（从确诊 COVID-19 之日起）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Zujiang Yu, Dr.、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-KY-0865-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
Indonesia University招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人
阿兹夫定的临床试验
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY, Brazil; Clinical Research...完全的
-
HRH Pharmaceuticals LimitedGALZU INSTITUTE OF RESEARCH, TEACHING, SCIENCE AND APPLIED TECHNOLOGY, Brazil; UNIVERSIDADE...完全的