此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

晚期鼻咽癌放化疗前HCQ预处理

2024年4月25日 更新者:Affiliated Hospital of Nantong University

在抗癌治疗中存活下来的休眠癌细胞可能会导致癌症复发和播散性转移,在大多数情况下证明是致命的。 最近,特定的休眠多倍体巨型癌细胞(PGCC)引起了我们的关注,因为正如先前的临床数据所证明的那样,它们与鼻咽癌(NPC)复发的临床风险相关。 在研究中,我们报道了PGCC的生物学特性,并揭示自噬是PGCC诱导的关键机制。 此外,自噬的药理抑制极大地损害了 PGCC 的形成,显着抑制了小鼠模型的转移并提高了生存率。 从机制上讲,化疗药物部分损伤线粒体,并激活自噬促进PGCC形成。 大量 PGCC 与鼻咽癌患者的复发时间较短和生存结果较差相关。 总的来说,这些发现提出了一种针对癌症中休眠的 PGCC 的治疗方法。

在化疗和放疗之前使用自噬抑制剂(HCQ)进行预处理可以防止治疗诱导的休眠多倍体巨癌细胞的形成,从而减少鼻咽癌的复发和转移。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

尽管大多数鼻咽癌 (NPC) 患者在诊断时并未出现明显的转移,但在成功治疗原发肿瘤数年后,仍有相当多的人死于播散性疾病。 因此,晚期鼻咽癌复发可能是隐藏在特殊微环境中的罕见且难以捉摸的休眠癌细胞被特定信号重新激活的结果。 癌症休眠的概念已针对最常见的实体癌和血液癌进行了描述;然而,鼻咽癌中的休眠癌细胞在很大程度上仍然未知。

尽管许多因素导致癌细胞休眠,但最近的研究表明癌症治疗可以诱导细胞休眠。 事实上,治疗诱导的休眠已被证明会导致持久的增殖停滞,从而导致多倍体巨型癌细胞(PGCC)的形成,这是一种独特的癌细胞亚群,有助于实体瘤的异质性。 与常规大小的二倍体癌细胞不同,PGCC 显示出独特的形态特征,包括大的细胞质区域和单个高度增大的细胞核或多个细胞核中包含的高基因组含量。 尽管 PGCC 的数量很少,但在暴露于缺氧和放射治疗和化疗等治疗干预后,PGCC 的发生率显着增加。

我们的研究结果使用了可成像 NPC 的高度相关的临床原位模型和临床数据,表明自噬抑制 (HCQ) 可以防止治疗诱导的休眠 PGCC 形成,从而防止 NPC 转移。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226000
        • Bo You

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者均为经病理证实的鼻咽癌病例。 所有患者均提供知情同意书,并且在活检前未接受任何癌症治疗。

排除标准:

  • 首次治疗前已发生转移的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:化疗和放疗前用自噬抑制剂(HCQ)进行预处理
羟氯喹(HCQ),化疗、放疗前一天使用,400-600mg,口服片剂,一次。 化疗和放疗期间,HCQ维持剂量为每日200-400mg。
HCQ,400-600mg,口服片剂,一次,化疗和放疗前一天。 治疗期间,HCQ维持剂量为每日200-400mg。
其他名称:
  • 羟氯喹
安慰剂比较:在化疗和放疗之前和期间接受安慰剂
安慰剂在化疗和放疗前一天以及治疗期间使用。
安慰剂,口服片剂,一次,化疗和放疗前一天。 治疗期间,安慰剂维持口服片剂每日一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发和转移
大体时间:五到十年。
患者诊断和治疗后,每半年进行一次CT扫描,以确定肿瘤的进展、复发和转移。
五到十年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bo You, Doctor、Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告和分析代码将共享给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

该临床试验完成两年后。

IPD 共享访问标准

研究人员必须明确说明其研究的目的,并确保其符合数据共享计划的科学目标。 应提供详细的研究计划,包括研究设计、数据分析方法和预期结果,以确保数据的合理有效使用。 此外,研究人员还必须制定数据安全和隐私保护措施,确保数据的安全存储、传输和使用符合相关法规和政策。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

HCQ的临床试验

3
订阅