Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbehandling med HCQ før strålebehandling og kemoterapi hos avancerede NPC-patienter

14. februar 2025 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Sovende kræftceller, der overlever kræftbehandling, kan føre til kræfttilbagefald og spredte metastaser, der i de fleste tilfælde viser sig dødelige. For nylig har specifikke sovende polyploide gigantiske cancerceller (PGCC) trukket vores opmærksomhed på grund af deres sammenhæng med den kliniske risiko for tilbagefald af nasopharyngeal carcinom (NPC), som vist af tidligere kliniske data. I undersøgelsen rapporterer vi de biologiske egenskaber af PGCC og afslører, at autofagi er en kritisk mekanisme for PGCC-induktion. Desuden forringede farmakologisk hæmning af autofagi PGCC-dannelsen kraftigt, hvilket signifikant undertrykkede metastase og forbedrede overlevelse i en musemodel. Mekanistisk beskadigede kemoterapeutiske lægemidler delvis mitokondrier og aktiverede autofagi for at fremme PGCC-dannelse. Højt antal PGCC'er korrelerede med kortere gentagelsestid og dårligere overlevelsesresultater hos NPC-patienter. Samlet tyder disse resultater på en terapeutisk tilgang til at målrette sovende PGCC'er i cancer.

Forbehandling med en autofagi-hæmmer (HCQ) før kemoterapi og strålebehandling kunne forhindre dannelse af terapi-inducerede sovende polyploide kæmpekræftceller og derved reducere tilbagefald og metastasering af nasopharyngeal carcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom størstedelen af ​​patienter med nasopharyngeal carcinom (NPC) ikke har åbenlyse metastaser ved diagnosen, bukker et betydeligt antal under for spredt sygdom år efter den vellykkede behandling af den primære tumor. Sen NPC-tilbagefald kan således være resultatet af, at sjældne og undvigende sovende cancerceller, der gemmer sig i specialiserede nicher, bliver reaktiveret af specifikke signaler. Begrebet kræftdvale er blevet beskrevet for de mest almindelige faste og hæmatologiske kræftformer; dog forbliver de sovende cancerceller i NPC stort set ukarakteriserede.

Selvom mange faktorer bidrager til kræftcellernes dvale, har nyere undersøgelser vist, at kræftbehandling kan inducere cellulær dvale. Faktisk har terapi-induceret dvale vist sig at føre til varig spredningsstop, hvilket resulterer i dannelsen af ​​polyploide gigantiske cancerceller (PGCC'er), som er en unik underpopulation af cancerceller, der bidrager til heterogeniteten af ​​solide tumorer. I modsætning til diploide cancerceller af almindelig størrelse viser PGCC'er forskellige morfologiske træk, herunder et stort cytoplasmatisk område og et højt genomisk indhold indeholdt i en enkelt stærkt forstørret kerne eller flere kerner. På trods af at de er til stede i et lavt antal, stiger frekvensen af ​​PGCC markant efter eksponering for hypoxi og terapeutiske indgreb såsom strålebehandling og kemoterapi.

Vores resultater, som brugte en yderst relevant klinisk ortotopisk model af billedbar NPC og kliniske data, tyder på, at autophagy-inhibering (HCQ) forhindrer terapi-induceret sovende PGCC-dannelse og derved forhindrer NPC-metastase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er patologisk bekræftede tilfælde af NPC. Alle patienter giver informeret samtykke og havde ikke modtaget kræftbehandlinger før biopsien.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metastase før første behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbehandling med en autofagihæmmer (HCQ) før kemoterapi og strålebehandling
Hydroxychloroquine (HCQ), bruges én dag før kemoterapi og strålebehandling, 400-600 mg, oral tablet, én gang. Under kemoterapi og strålebehandling er HCQ vedligeholdelsesdosis 200-400 mg dagligt.
Medicin: HCQ
HCQ, 400-600 mg, oral tablet, én gang, én dag før kemoterapi og strålebehandling. Under behandlingen er HCQ vedligeholdelsesdosis 200-400 mg dagligt.
Andre navne:
  • Hydroxychloroquin
Placebo komparator: Få placebo før og under kemoterapi og strålebehandling
Placebos anvendes en dag før kemoterapi og strålebehandling og under behandlingen.
Andet: Placebo
Placebo, oral tablet, én gang, én dag før kemoterapi og strålebehandling. Under behandlingen placebo vedligeholdelses oral tablet én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv og metastaser
Tidsramme: Fem til ti år.
Efter at patienterne er diagnosticeret og behandlet, bruges CT-scanninger halvårligt til at bestemme tumorens progression, tilbagefald og metastasering.
Fem til ti år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024HCQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport og analytisk kode vil blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

To år efter afsluttet dette kliniske forsøg.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal klart angive formålet med deres undersøgelse og sikre, at det stemmer overens med de videnskabelige mål for datadelingsinitiativet. En detaljeret forskningsplan, herunder forskningsdesign, dataanalysemetoder og forventede resultater, bør tilvejebringes for at sikre, at dataene bruges på en rimelig og effektiv måde. Derudover skal forskere skitsere datasikkerhed og beskyttelse af privatlivets fred for at sikre sikker opbevaring, transmission og brug af dataene i overensstemmelse med relevante regler og politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med HCQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner