子研究 01A：Zilovertamab Vedotin 用于患有血液系统恶性肿瘤或实体瘤的儿童和年轻成人参与者 (MK-9999-01A/LIGHTBEAM-U01)

主要纳入和排除标准包括但不限于以下内容：

纳入标准：

• 对于血液系统恶性肿瘤：根据世界卫生组织 (WHO) 淋巴组织肿瘤分类，确诊为 B 前体 B-ALL 或 DLBCL/伯基特淋巴瘤。
• 对于实体瘤恶性肿瘤：经组织学证实的神经母细胞瘤或尤文肉瘤的诊断。

排除标准：

• 实体器官移植史。
• 临床上显着的（即活动性的）心血管疾病。
• 已知肝硬化病史。
• 正在进行的 >1 级周围神经病变。
• 腓骨肌萎缩症的脱髓鞘形式。
• 诊断患有唐氏综合症。
• 任何级别的持续移植物抗宿主病 (GVHD) 或正在接受全身性 GVHD 治疗或预防。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史。
• 对任何研究干预成分有禁忌症或过敏。
• 研究干预开始后 4 周内接受过先前的放射治疗。 参与者必须已从所有与辐射相关的毒性中恢复。
• 持续的慢性皮质类固醇治疗（每日超过 10 毫克泼尼松当量）。 泼尼松等效剂量必须在第 1 周期第 1 天 (C1D1) 之前稳定至少 4 周。
• 在研究干预开始前 7 天内接受强效细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂或在研究干预开始前 14 天内接受强效 CYP3A4 诱导剂或预期需要在研究干预期间和研究干预后 30 天内长期使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂最后一剂研究干预
• 在首次研究干预剂量前 4 周内接受过全身抗癌治疗，包括研究药物（预防性鞘内化疗和/或类固醇/羟基脲细胞减灭治疗除外）。
• 在第一剂研究干预前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。 允许接种灭活疫苗。
• 在研究干预实施前 4 周内已接受过研究药物或使用过研究装置。
• 已知的其他恶性肿瘤正在进展或在过去 1 年内需要积极治疗。
• 活动性感染需要全身治疗。
• 已知乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。
• 尚未从大手术中充分恢复或存在持续手术并发症的参与者。