Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alatutkimus 01A: Zilovertamabvedotiini lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kiinteitä kasvaimia (MK-9999-01A/LIGHTBEAM-U01)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

LIGHTBEAM-U01 Alatutkimus 01A: Vaiheen 1/2 alatutkimus zilovertamabvedotiinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai kiinteitä kasvaimia

Alatutkimus 01A on osa alustatutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida zilovertamabivedotiinin tehoa ja turvallisuutta lapsipotilailla, joilla on kulunut tai refraktiivinen B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL), diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)/Burkitt-lymfooma tai neuroblastooma ja lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on Ewing-sarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CS
        • Rekrytointi
        • Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie ( Site 1510)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31889729529
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Sydney Children's Hospital ( Site 1997)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 61293821111
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Queensland Children's Hospital-Oncology & Haematology ( Site 1996)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 61730681111
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrytointi
        • Royal Children's Hospital-Children's Cancer Centre ( Site 1994)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 61393455522
  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Gent ( Site 1428)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3293320295
  • Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
        • Valmis
        • Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica ( Site 1268)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 1265)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5551980139616
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
        • Rekrytointi
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 1264)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551733216638
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto-Centro Integrado de Pesquisa ( Site 1267)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 17 3201-5054
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070038
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente ( Site 1881)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56994992198
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500539
        • Rekrytointi
        • Hospital Luis Calvo Mackenna ( Site 1879)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56994992198
    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile, 2341131
        • Rekrytointi
        • Hospital Carlos Van Buren ( Site 1880)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56978546125
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Servei de Hematologia i Oncologia Pediatrica ( Site 1716)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34934893093
    • Barcelona
      • Esplugas de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu-Pediatric Oncology Department ( Site 1717)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 34 93.600.97.33
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús-Servicio de Onco-Hematología Pediátrica ( Site 1715)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913875000
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital-Pediatrics ( Site 1972)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82220723304
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology ( Site 1973)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82230105994
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus-Pediatric Hemato-Oncology ( Site 1674)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 97247774718
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 1675)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97235302996
  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Ospedale Infantile Regina Margherita-S.C. Oncoematologia Pediatrica ( Site 1551)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390113135230
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Pediatric Oncology ( Site 1552)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390223902593
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00165
        • Rekrytointi
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS-Dipartimento di Onco-Ematologia e Terapia Cellulare e Genica ( Site 1553)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 06 68592377
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children ( Site 1225)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 416-813-1500
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre-Pediatric HematologyOncology ( Site 1223)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 514-412-4445
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
        • Rekrytointi
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 1923)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +57 3006523572
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Rekrytointi
        • Clinica de la Costa S.A.S.-Clinical Research Oncology & Hematology -Pediatric ( Site 1924)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +573008096054
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Rekrytointi
        • IMAT S.A.S ( Site 1921)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 57317 3727618
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • Aghia Sophia Children's Hospital-First Department of Pediatrics, National and Kapodistrian Universi ( Site 1797)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302107452125
  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux. Hopital Pellegrin ( Site 1105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33556795679
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • CENTRE LEON BERARD-IHOPE (pediatrric oncology) ( Site 1100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 33469166572
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôpital Femme-Enfant-Adolescent Chu De Nantes ( Site 1104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 33240083610
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone ( Site 1102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 33491386821
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy ( Site 1103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33142114211
  • Ruotsi
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 416 85
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 1634)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +46313436655
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie ( Site 1143)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4930 45050
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 1142)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4970712983781
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Koeln. Klinik und Poliklinik ( Site 1145)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0049221 478 6831
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Pädiatrische Hämatologie und Onkologie ( Site 1141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492518347742
  • Slovakia
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 831 01
        • Rekrytointi
        • Narodny ustav detskych chorob ( Site 1592)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +421259371205
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1983)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 8862-23123456#70559
  • Tanska
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, DK-2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet-Department of paediatrics and adolescent medicine, Section of Paed haem-onc ( Site 1467)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4535452462
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1961)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 305 50 00
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1962)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 552 60 00
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1963)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 232 390 43 87
  • Tšekki
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 613 00
        • Rekrytointi
        • Detska nemocnice FN Brno ( Site 1388)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420532234755
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tšekki, 150 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole-Klinika detske hematologie a onkologie ( Site 1387)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420224436475
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem ( Site 1838)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3612151380
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Wales ( Site 1346)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4402921842107
    • England
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Rekrytointi
        • Birmingham Children's Hospital-Oncology/Haematology ( Site 1349)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441213338233
      • Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4PL
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Infirmary-Great North Children's Hospital ( Site 1348)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0191 282 1014
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospital ( Site 1350)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02034472485
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Drug Development Unit ( Site 1347)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 020 8642 6011
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles ( Site 1006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 323-361-2121
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado-Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 1016)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 720-777-1234
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital ( Site 1012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 203-785-4640
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital ( Site 1025)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 727-767-4176
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 1017)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 319-356-2296
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute ( Site 1013)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 617-632-4580
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health ( Site 1001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 616-486-0746
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital ( Site 1024)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 816-302-6808
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 1008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 732-235-2465
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 888-492-8401
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • New York Medical College ( Site 1023)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 914-614-4270
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Rekrytointi
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 701-234-2000
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University ( Site 1004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 503-494-8311
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) ( Site 1021)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 267-425-5544
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Sanford Children's Hospital-Sanford Children's Specialty Clinic ( Site 1015)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 605-312-1000
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 1007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 713-792-5410
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Intermountain - Primary Children's Hospital ( Site 1014)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 801-662-4700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet: Vahvistettu diagnoosi B-prekursorista B-ALL tai DLBCL/Burkitt-lymfooma Maailman terveysjärjestön (WHO) lymfoidikudosten kasvainten luokituksen mukaan.
  • Kiinteiden kasvainten pahanlaatuiset kasvaimet: Histologisesti vahvistettu neuroblastooman tai Ewing-sarkooman diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteiden elinsiirtojen historia.
  • Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus.
  • Tunnettu maksakirroosi historia.
  • Meneillään asteen >1 perifeerinen neuropatia.
  • Charcot-Marie-Toothin taudin demyelinisoiva muoto.
  • Diagnosoitu Downin syndrooma.
  • Meneillään oleva graft versus-host -sairaus (GVHD) minkä tahansa asteisena tai saa systeemistä GVHD-hoitoa tai profylaksia.
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historiassa.
  • Vasta-aihe tai yliherkkyys jollekin tutkimuksen interventiokomponentista.
  • Sai aiempaa sädehoitoa 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä myrkyllisistä vaikutuksista.
  • Jatkuva, krooninen kortikosteroidihoito (yli 10 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä). Prednisonia vastaavan annoksen on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa ennen syklin 1 päivää 1 (C1D1).
  • Sai vahvan sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjän 7 päivän sisällä tai vahvan CYP3A4:n indusoijan 14 päivän sisällä ennen tutkimustoimenpiteen alkua tai odotettua tarvetta vahvan CYP3A4:n estäjän tai indusoijan pitkäaikaiselle käytölle tutkimuksen interventiojakson aikana ja 30 päivän ajan sen jälkeen viimeinen annos tutkimusinterventiota
  • Sai aiempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta (lukuun ottamatta profylaktista intratekaalista kemoterapiaa ja/tai sytoreduktiivista hoitoa steroideilla/hydroksiurealla).
  • Sai elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua.
  • On saanut tutkimusainetta tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen tutkimusinterventioantoa.
  • Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen vuoden aikana.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Tiedossa oleva hepatiitti B tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio.
  • Osallistujat, jotka eivät ole toipuneet riittävästi suuresta leikkauksesta tai joilla on meneillään leikkauskomplikaatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zilovertamab vedotiini
Osallistujat saavat kasvavia annoksia zilovertamabivedotiinia suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 (3 viikon välein).
Biologinen: Zilovertamab vedotiini
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • MK-2140
  • VLS-101

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: 1–<18-vuotiaiden osallistujien määrä, jotka kokevat annosta rajoittavan toksisuuden (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat toksisuuksia, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät tutkimusterapiaan; jotka täyttävät ennalta määritellyt vakavuuskriteerit; ja aiheuttaa muutoksen annetussa annoksessa.
Jopa 42 päivää
Osa 1: Osallistujien määrä 1–<18-vuotiaista, joilla esiintyy yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Noin 54 kuukauden ajan
AE (haittavaikutus) määritellään minkä tahansa lääkkeen käyttöön osallistujassa liittyvän epäsuotuisana pidetyn lääketieteellisen tapahtuman tai ilmiön osalta, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä tai ei. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuinen ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti lääkevalmisteen käyttöön, eikä se sisällä mitään arviota syy-yhteydestä. Osa 1:ssä vähintään yhden AE:n kokenut osallistujamäärä esitetään.
Noin 54 kuukauden ajan
Osa 1: Vähintään 1 ja alle 18-vuotiaiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvänä haitallisena lääketieteellisenä tapahtumana osallistujassa, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteen käyttöön, eikä se sisällä mitään kausaaliteettiarviota. Osa 1:ssä tutkimushoidon keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä AE:n vuoksi esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 1: Osallistujien määrä 1–<18-vuotiaista, jotka saavat annoksen muutoksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
AE määritellään kaikiksi lääkkeen käyttöön osallistujassa liittyviksi epäsuotuisiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, olivatpa ne lääkkeeseen liittyviä tai eivät. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuinen ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteen käyttöön, eikä se sisällä mitään kausaalisuuteen liittyviä arvioita. Osassa 1 mukana olevien osallistujien lukumäärä, jotka saavat annoksen muutoksen AE:n vuoksi, esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: Tavoitevaste (OR) osallistujille, joilla on B-soluvälitulehdukseen (B-ALL)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
OR osallistujille, joilla on B-ALL, määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai täydelliseksi vasteeksi epätäydellisen hematologisen toipumisen kanssa (CRi) tutkijan arvioinnin perusteella Ponte-di-Legnon konsortion kriteerien mukaisesti. Osalle 1 ja osalle 2 esitetään tutkijan arvioima OR osallistujille, joilla on B-ALL.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: OR osallistujille, joilla on diffuusin suurisoluinen B-solusyöpä (DLBCL)/Burkitin lymfooma, neuroblastooma ja Ewingin sarkooma
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
DLBCL/Burkitt-lymfooman, neuroblastoman ja Ewingin sarkooman osallistujien OR määritellään täydelliseksi vastaukseksi (CR) tai osittaiseksi vastaukseksi (PR) tutkijan arvioinnin perusteella International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma (IPNHL) Response Criteria -kriteerien mukaisesti DLBCL/Burkitt-lymfooman osallistujille, International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) -kriteerien mukaisesti neuroblastoman osalta ja Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 -kriteerien mukaisesti Ewingin sarkooman osalta. Osalle 1 ja osalle 2 esitetään DLBCL/Burkitt-lymfooman, neuroblastoman ja Ewingin sarkooman osallistujien OR tutkijan arvioimana.
Jopa noin 54 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1 ja Osa 2: Kokonaisvastainten käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annostusta syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1–6 ja joka neljäs sykli sen jälkeen, infuusion päättyessä syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 päivien 3, 8 ja 15 aikana sykleissä 1 ja 3. Jokainen sykli on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Verenäytteet, jotka kerätään määritetyissä aikapisteissä, käytetään kokonaisvasta-aineen AUC:n määrittämiseen.
Ennen annostusta syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1–6 ja joka neljäs sykli sen jälkeen, infuusion päättyessä syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 päivien 3, 8 ja 15 aikana sykleissä 1 ja 3. Jokainen sykli on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: Kokonaisvasta-aineen suurin plasmakonsentraatio (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja sen jälkeen joka 4. jakso, infuusion päättyessä jakson 1 ja 3 päivänä 1, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Verenäytteet, jotka kerätään määrätyillä ajanhetkillä, käytetään kokonaisvasta-aineen Cmax:n määrittämiseen.
Ennen annosta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja sen jälkeen joka 4. jakso, infuusion päättyessä jakson 1 ja 3 päivänä 1, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: Plasman vähimmäispitoisuus (Ctrough) kokonaisvastainetta
Aikaikkuna: Ennen annostusta syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1–6 ja sen jälkeen joka 4. sykli, infuusion päättyessä syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen sykli kestää 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrätyissä aikapisteissä, käytetään kokonaisvasta-aineen Ctrough-arvon määrittämiseen.
Ennen annostusta syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1–6 ja sen jälkeen joka 4. sykli, infuusion päättyessä syklin 1 päivänä 1 sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen sykli kestää 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: Kokonaisvasta-aineen näennäinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakso sen jälkeen, infuusion lopussa jakson 1 ja 3 päivänä 1, sekä jakson 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Verenäytteet, jotka kerätään määritetyissä aikapisteissä, käytetään kokonaisvasta-aineen t1/2:n määrittämiseen.
Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakso sen jälkeen, infuusion lopussa jakson 1 ja 3 päivänä 1, sekä jakson 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: Vasta-aine-lääkeainekonjugaatin (ADC) AUC
Aikaikkuna: Ennen annosta 1. päivänä sykleissä 1–6 ja sen jälkeen joka 4. sykli, infuusion lopussa 1. päivänä sykleissä 1 ja 3, sekä 3., 8. ja 15. päivänä sykleissä 1 ja 3. Jokainen sykli on 21 päivää. (Korkeintaan noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrätyissä ajanjaksoissa, käytetään ADC:n AUC:n määrittämiseen.
Ennen annosta 1. päivänä sykleissä 1–6 ja sen jälkeen joka 4. sykli, infuusion lopussa 1. päivänä sykleissä 1 ja 3, sekä 3., 8. ja 15. päivänä sykleissä 1 ja 3. Jokainen sykli on 21 päivää. (Korkeintaan noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: ADC:n Cmax
Aikaikkuna: Ennalta annostus syklien 1–6 päivänä 1 ja sen jälkeen joka 4. sykli, infuusion lopussa syklien 1 ja 3 päivänä 1, sekä syklien 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Kukin sykli on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrätyissä ajankohdissa, käytetään ADC:n Cmax:n määrittämiseen.
Ennalta annostus syklien 1–6 päivänä 1 ja sen jälkeen joka 4. sykli, infuusion lopussa syklien 1 ja 3 päivänä 1, sekä syklien 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Kukin sykli on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: ADC:n Ctrough
Aikaikkuna: Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakson jälkeen, infuusion lopussa jakson 1 päivänä jaksoissa 1 ja 3, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrättyinä aikoina, käytetään ADC:n Ctrough:n määrittämiseen.
Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakson jälkeen, infuusion lopussa jakson 1 päivänä jaksoissa 1 ja 3, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: ADC:n t1/2
Aikaikkuna: Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakson jälkeen, infuusion lopussa jakson 1 päivänä jaksoissa 1 ja 3, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrättyinä ajanhetkinä, käytetään ADC:n puoliintumisajan (t1/2) määrittämiseen.
Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakson jälkeen, infuusion lopussa jakson 1 päivänä jaksoissa 1 ja 3, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: Monometyyli Auristatin E:n (MMAE) AUC
Aikaikkuna: Ennen annosta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakson jälkeen, infuusion päättyessä jakson 1 ja 3 päivänä 1, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso kestää 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Verinäytteistä, jotka kerätään määrättyinä aikapisteinä, määritetään MMAE:n AUC.
Ennen annosta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja joka 4. jakson jälkeen, infuusion päättyessä jakson 1 ja 3 päivänä 1, sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso kestää 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: MMAE:n Cmax
Aikaikkuna: Predoosi syklin 1 päivänä sykleissä 1–6 ja sen jälkeen joka neljäs sykli, infuusion päättymisen yhteydessä syklin 1 päivänä sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 päivänä 3, 8 ja 15 sykleissä 1 ja 3. Jokainen sykli kestää 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrätyissä aikapisteissä, käytetään MMAE:n Cmax:n määrittämiseen.
Predoosi syklin 1 päivänä sykleissä 1–6 ja sen jälkeen joka neljäs sykli, infuusion päättymisen yhteydessä syklin 1 päivänä sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 päivänä 3, 8 ja 15 sykleissä 1 ja 3. Jokainen sykli kestää 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: MMAE:n vähimmäispitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Predoosi syklin 1 päivänä sykleissä 1–6 ja joka neljäs sykli sen jälkeen, infuusion lopussa syklin 1 päivänä sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen sykli kestää 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Verinäytteet, jotka kerätään määrättyinä ajanhetkinä, käytetään MMAE:n Ctrough-tason määrittämiseen.
Predoosi syklin 1 päivänä sykleissä 1–6 ja joka neljäs sykli sen jälkeen, infuusion lopussa syklin 1 päivänä sykleissä 1 ja 3, sekä syklin 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen sykli kestää 21 päivää. (Enintään noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: MMAE:n t1/2
Aikaikkuna: Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja sitten joka 4. jakson jälkeen, infuusion päättyessä jakson 1 ja 3 päivänä 1 sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Verenäytteet, jotka kerätään määrättyinä ajanhetkinä, käytetään MMAE:n t1/2:n määrittämiseen.
Ennen annostusta jakson 1 päivänä jaksoissa 1–6 ja sitten joka 4. jakson jälkeen, infuusion päättyessä jakson 1 ja 3 päivänä 1 sekä jaksojen 1 ja 3 päivinä 3, 8 ja 15. Jokainen jakso on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla esiintyy yksi tai useampi haittavaikutus
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
Haitallinen tapahtuma (AE) määritellään minkä tahansa lääkkeen käyttöön osallistujassa liittyvän epäsuotuisana lääketieteellisenä ilmiönä, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteen käyttöön eikä sisällä mitään kausaalisuuteen liittyvää arviota. Osassa 2 mukana olevien osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy vähintään 1 AE, esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 2: Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa epäsuotuiseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka liittyy lääkkeen käyttöön osallistujalla, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuinen ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteeseen, eikä se merkitse mitään kausaalisuuden arviota. Osassa 2 tutkimushoitoa keskeyttävien osallistujien määrä AE:n vuoksi esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, jotka saavat annosmuutoksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa lääkkeen käyttöön osallistujassa liittyvän haitallisen lääketieteellisen tapahtuman kautta, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteeseen, eikä se sisällä mitään syy-yhteydestä tehtyä arviota. Osa 2:ssa osallistujien määrä, jotka saavat annoksen muutoksen AE:n vuoksi, esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: Zilovertamab Vedotinia vastaavien lääkevastavartaloitten (ADA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Predoosi 1. päivänä sykleissä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja sen jälkeen joka 4. sykli. Kukin sykli on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Verenäytteet, jotka kerätään määrättyinä ajanjaksoina, käytetään määrittämään ADA-vastetta zilovertamab vedotiniin. ADA:n esiintyvyys ajan kuluessa esitetään.
Predoosi 1. päivänä sykleissä 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja sen jälkeen joka 4. sykli. Kukin sykli on 21 päivää. (Jopa noin 54 kuukautta)
Osa 1 ja Osa 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR/CRi:stä B-ALL:lle tai CR/PR:stä DLBCL/Burkittin lymfoomalle, Ewingin sarkoimalle ja neuroblastoimalle, kunnes sairaus etenee tai kuolema tapahtuu mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
Alle 1-vuotiaille osallistujille aika ensimmäisestä annoksesta lasketaan ensimmäisestä annoksesta, jonka osallistuja saa osassa 2.
Jopa noin 54 kuukautta
Osat 1 ja 2: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on DLBCL/Burkittin lymfooma ja jotka saavat kantasolusiirron (SCT)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on DLBCL/Burkittin lymfooma ja jotka jatkavat SCT:hen, esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: B-ALL-potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat siirrännäisen kantasolusiirron (SCT)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on B-ALL ja jotka jatkavat SCT-hoitoon, esitetään.
Jopa noin 54 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: B-ALL:lla sairastavien osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat kimeeristä antigeenireseptoriä T (CAR-T)
Aikaikkuna: Enintään noin 54 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on B-ALL ja jotka jatkavat CAR-T-hoitoa, esitetään.
Enintään noin 54 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9999-01A
  • LIGHTBEAM-U01 (Muu tunniste: MSD)
  • MK-9999-01A (Muu tunniste: MSD)
  • U1111-1295-3459 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2023-507178-41-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2031250824 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zilovertamab vedotiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa