催眠对坚持持续气道正压的影响。 (HypnOSA)
催眠对睡眠呼吸障碍患者坚持持续气道正压治疗的影响:一项随机对照试验
睡眠呼吸障碍的患病率很高,一般人群中 49.7% 的男性和 23.4% 的女性的呼吸暂停-呼吸不足指数超过每小时 15 (1)。 睡眠呼吸障碍的金标准治疗是持续气道正压通气 (CPAP) 治疗 (2)。 然而,近 30% 的患者被认为不坚持 CPAP 治疗 (3)。 此外,CPAP 使用小时数已被证明与客观和主观嗜睡的减少以及日间功能的改善直接相关 (4)。 最近对 5138 名参与者组成的法国临床人群队列进行的一项前瞻性研究发现,CPAP 治疗持续时间可降低发生重大心血管事件(中风、心肌梗塞、全因死亡率)的风险 (5)。 因此,CPAP 治疗依从性差对管理这些患者的医疗保健专业人员来说是一个公共卫生挑战。 可以确定不依从性的几个预测因素,例如在初始治疗阶段每晚使用 CPAP 的时间少于 4 小时、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停或低自尊 (6)。 旨在促进患者从治疗开始就适应的措施至关重要,因为这一时期决定了对 CPAP 治疗的长期依从性 (7)。 这些措施包括对“身体”不良反应的管理,例如口干症(使用加湿器)、感觉空气过多或过少(修改 CPAP 压力曲线)、皮肤问题和面罩漏气(界面调整),众所周知,并被提供 CPAP 机器的医疗保健组织所采用 (2)。
除了这些“技术”问题之外,与患者相关的问题,例如面罩引起的焦虑、心理社会状况以及对 CPAP 治疗的功能失调的想法,可能会妨碍患者正确使用 CPAP。 在这些情况下可以使用心理肉体疗法(包括医学催眠)等创新工具。 最近的一篇文献综述重点关注医疗催眠对成年患者睡眠障碍的影响,发现 58.4% 的患者的各种睡眠参数(睡眠质量、失眠主诉、异态睡眠的频率和/或强度)有所改善。 然而,在对 24 项研究的系统回顾中,没有一项研究探索医疗催眠在睡眠相关呼吸障碍中的应用 (8)。
催眠可以被定义为一种改变的意识状态,在这种状态下,人的注意力脱离了周围的环境,并专注于情感、认知和意象等内在体验 (9)。 催眠诱导涉及集中注意力和富有想象力的参与,使想象的东西看起来像真实的。 通过使用和接受建议,临床医生和患者创造了一个仁慈的催眠现实,目的是改善患者的临床状况(10)。
在文献中,只有一个临床病例报告描述了医疗催眠对患有小天使(一种罕见的纤维骨遗传病导致鼻塞)的儿童的 CPAP 耐受性的益处。 在本例中,使用口腔接口的 CPAP 治疗在 3 次催眠后被完全接受,并纠正了阻塞性睡眠呼吸障碍 (11)。 在稍微不同的领域,有一个成功使用医疗催眠作为机械通气脱机辅助治疗的案例报告 (12)。
我们的假设是,对接受 CPAP 治疗的患者使用医疗催眠可以改善患者对治疗的看法,使其更加积极。 医疗催眠可以在治疗过程的早期进行,通过快速学习自我催眠,可以积极影响这一长期坚持 CPAP 的关键时期。 因此,主要目的是评估医疗催眠对睡眠呼吸障碍患者坚持 CPAP 治疗的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- CHUVaudois
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接触:
- Geoffroy Solelhac, MD
- 电话号码:+41213146748
- 邮箱:geoffroy.solelhac@chuv.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ≥18岁
- 长期 CPAP 治疗睡眠呼吸障碍的指征。
- 对 CPAP 治疗不耐受,平均每晚使用时间少于 3 小时(在 CPAP 引入 1 至 3 个月后,由家庭护理人员在第二次 CPAP 检查时评估)。
- 提供知情同意的能力。
排除标准:
- 病人拒绝经历催眠。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:催眠
基线研究访问(V1):签署知情同意书、验证资格标准、收集人口统计数据、测谎仪或多导睡眠图特征、CPAP 机器提供的数据(一个月)、问卷。 在第二次就诊(V2)期间,随机分配到 HYP 组的患者将参加催眠课程。 随访 (V4):HYP 组在 V3 后 28-42 天(4-6 周),SOC 组在 V1 后 2 个月(+/- 14 天)。 收集CPAP机提供的数据(1个月)、问卷调查。 |
第一次催眠疗程(V2)包括安全地点建议。 通过这种类型的建议,患者将安全地体验解离状态,并获得在两次就诊之间在家中进行自我催眠的工具(会议录音)。 这些建议将帮助患者想象一个让他们感觉良好和安全的想象场所,一个可以休息的保护性场所。 在第一次会议中,将在催眠期间介绍 CPAP 治疗,并提供与使用该治疗相关的具体建议。 第二节(V3) 第二节也将使用安全场所。 我们将根据患者就诊当天报告的经历调整建议。 在本次会议中,我们将重点关注患者对 CPAP 机器感知的变化。 患者还将获得每次治疗的录音,以便在两次就诊之间在家中进行自我催眠。 |
无干预:护理标准
基线研究访问(V1):签署知情同意书、验证资格标准、收集人口统计数据、测谎仪或多导睡眠图特征、CPAP 机器提供的数据(一个月)、问卷。 由家庭护理提供者和处方医生对 CPAP 治疗进行常规管理,管理上没有任何变化。 随访 (V4):HYP 组在 V3 后 28-42 天(4-6 周),SOC 组在 V1 后 2 个月(+/- 14 天)。 收集CPAP机提供的数据(1个月)、问卷调查。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均持续气道正压通气时间
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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催眠治疗前后平均使用 CPAP 的时间。
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CPAP 呼吸机超过 4 小时的夜晚
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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催眠治疗前后使用 CPAP 时间超过 4 小时的夜晚百分比
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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继续使用 CPAP 的患者
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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研究结束时继续使用 CPAP 的患者百分比。
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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困倦
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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Epworth 嗜睡量表用于评估白天嗜睡程度。
(0 到 24。
分数越高,表明该人日常生活中的平均睡眠倾向或白天嗜睡程度越高)
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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睡眠质量
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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匹兹堡睡眠质量指数用于评估 1 个月内的睡眠质量。
(0至21分,其中0表示没有困难,21表示有较大困难。)
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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失眠
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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根据失眠严重程度指数评估慢性失眠的诊断。(0至28: 总分类别: 0-7 = 无临床显着失眠 8-14 = 阈下失眠 15-21 = 临床失眠(中度严重) 22-28 = 临床失眠(严重) |
随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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生活质量
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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魁北克睡眠问卷,用于评估与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的生活质量。
该问卷评估了五个领域:(1)嗜睡; (2) 日间症状; (3)夜间症状; (4)情绪; (5)社会互动。
每个领域包括4-7个项目,每个项目按7分制评分。
对于每个域,分数越高表示症状越轻。
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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焦虑和情绪
大体时间:随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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医院焦虑抑郁量表评估心理状态。
该量表是筛查焦虑症和抑郁症的工具。
它包含 14 个评分从 0 到 3 的项目。其中七个问题与焦虑相关,另外七个问题与抑郁维度相关。
两个分数(每个分数的最高分 = 21)。
子量表总分 > 8 分(满分 21 分)表示存在相当大的焦虑或抑郁症状。
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随机分组后的基线和随机分组后 6 周的最后一次访视
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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医学催眠的临床试验
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