黑色素瘤晚期治疗相关毒性（潜在） (LATENT)

LATENT 将是对患者病历中预先存在的数据进行回顾性非干预性分析，因此患者将不需要参与任何有风险的手术、治疗或医院就诊。 因此，该研究不需要合格参与者的明确知情同意。

患者明确同意收集和发布其数据可能会出现潜在的道德问题。 研究人员旨在通过仅使用直接患者护理记录的数据来规避这一点。

调查人员将通过以下方式对个人数据进行伪匿名化并降低身份识别风险：

1. 根据明确的纳入和排除标准，直接医疗保健提供者从临床记录中筛选符合条件的患者
2. 在用于收集和记录相关数据的数据库中为患者分配去识别化的序列号
3. 导出并存储来自公共可信研究环境 (TRE)“BRIDGE”上所有站点的去识别化数据，以供研究团队进行盲法分析
4. 仅报告匿名/去识别化数据以供发布

此外，研究人员的目标是通过消除明确同意的需要来减少选择偏倚，因为临床需求较大的身体不适患者可能无法同意并且不会被纳入研究，因此只选择健康的患者，并且可能无法代表重要群体患者的影响，从而损害了研究的科学有效性。

由于这是一项多中心研究，来自所有中心的去识别化、匿名数据将被导出并存储在单个安全密码保护的 TRE 中以供分析。 负责维护和分析数据库的主要中心将是皇家马斯登团队，并与各个站点签订适当的数据共享协议。

研究人员预计这项研究不会产生任何法律问题。