Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cytokinů a zánětlivých markerů u pacientů s chronickým renálním selháním

27. září 2010 aktualizováno: University of Oklahoma

Studie cytokinů a zánětlivých markerů u pacientů s chronickým renálním selháním podle jejich metody vaskulárního přístupu

Doufáme, že budeme studovat složky v krvi, které mohou předpovídat úspěch, selhání nebo jiné související komplikace ve vztahu k typu použitého cévního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Selhání ledvin postihuje ve Spojených státech více než 350 000 pacientů. Všichni pacienti podstupující dialýzu musí mít přístup k cévnímu systému (krevnímu řečišti) pro hemodialýzu. Způsoby přístupu zahrnují katétr nebo hadičku, která prochází kůží a do velké žíly, chirurgicky vytvořené připojení žíly k tepně zvané AV píštěl nebo chirurgicky vytvořené připojení žíly k tepně pomocí štěpu nebo štěpu. plastová trubka. Předchozí výzkum ukázal značné rozdíly ve funkci a úspěšnosti těchto typů cévního přístupu pro dialýzu. Výzkumníci se snaží vysvětlit tyto rozdíly a najít příčiny a vysvětlení variací pozorovaných v cévním přístupu.

Čtyřicet pacientů podstupujících dialyzační léčbu bude hodnoceno analýzou vzorků séra získaných během ambulantní hemodialýzy. Pro srovnání bude také odebráno sérum od deseti pacientů před dialýzou a deseti normálních dobrovolníků. Předdialyzovaní pacienti jsou ti, kteří mají 3., 4. nebo 5. stadium chronického onemocnění ledvin, ale ještě nejsou na dialýze a nikdy neměli žádný typ vytvořeného cévního přístupu. Normální jedinci nebudou mít žádné onemocnění ledvin, autoimunitní poruchy, nedávnou (< 6 měsíců) chemoterapeutickou léčbu nebo užívání kortikosteroidů nebo jiný chronický stav, u kterého výzkumník určil, že interferuje s cytokiny a zánětlivými markery. Vzorky séra budou analyzovány na cytokinové/zánětlivé markery a korelovány s typem klinického přístupu a dalšími lékařskými údaji a demografickými informacemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští a ženský pacienti Dr. Williama Jenningse a Dr. Pranay Kathuria podstupující dialyzační terapii jako ambulantní pacienti. Dialyzovaní a předdialyzační pacienti se budou rekrutovat z praxe Dr. Pranay Kathuria. Normální dobrovolníci se budou rekrutovat z rodinných příslušníků pacientů před dialýzou, pacientů s interním lékařstvím, u kterých je již naplánovaný odběr krve z jiných důvodů, nebo z dobrovolníků z fakulty/zaměstnanci/studentů, kteří nejsou jinak zapojeni do studie a nejsou v podřízeném roli pro kteréhokoli z řešitelů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští a ženský pacienti Dr. Williama Jenningse a Dr. Pranay Kathuria podstupující dialyzační terapii jako ambulantní pacienti
  • Mužské a ženské pacienty Dr. Pranay Kathuria, kterým bylo diagnostikováno stadium 3, 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, ale kteří ještě nejsou na dialýze.
  • Zdraví dobrovolníci bez onemocnění ledvin, autoimunitních poruch, nedávné (< 6 měsíců) chemoterapie nebo užívání kortikosteroidů nebo jiného chronického stavu, u kterého výzkumník zjistil, že interferuje s cytokiny a zánětlivými markery.
  • 18 až 90 let

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nad 90 let věku
  • vězni
  • institucionalizované pacienty
  • těhotných jedinců
  • pacientů s duševním onemocněním, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Hemodialyzovaní pacienti
Pacienti mužského a ženského pohlaví podstupující hemodialýzu jako ambulantní pacienti
Postup: Odběr krve
U pacientů podstupujících rutinní hemodialýzu pro chronické selhání ledvin bude při cévním přístupu odebráno 5–10 ml krve z dialyzační hadičky. Všem ostatním subjektům bude odebráno 5-10 ml krve rutinní venepunkcí.
Řízení
Zdraví dobrovolníci muži a ženy
Postup: Odběr krve
U pacientů podstupujících rutinní hemodialýzu pro chronické selhání ledvin bude při cévním přístupu odebráno 5–10 ml krve z dialyzační hadičky. Všem ostatním subjektům bude odebráno 5-10 ml krve rutinní venepunkcí.
Pacienti před dialýzou
Pacienti mužského a ženského pohlaví s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3, 4 nebo 5, ale dosud nedialyzovaní
Postup: Odběr krve
U pacientů podstupujících rutinní hemodialýzu pro chronické selhání ledvin bude při cévním přístupu odebráno 5–10 ml krve z dialyzační hadičky. Všem ostatním subjektům bude odebráno 5-10 ml krve rutinní venepunkcí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OUHSC IRB #13137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení