Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af cytokin og inflammatoriske markører hos patienter med kronisk nyresvigt

27. september 2010 opdateret af: University of Oklahoma

En undersøgelse af cytokiner og inflammatoriske markører hos patienter med kronisk nyresvigt i henhold til deres metode til vaskulær adgang

Vi håber at studere komponenter i blodet, der kan forudsige succes, fiasko eller andre associerede komplikationer i forhold til den type vaskulære adgang, der anvendes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nyresvigt påvirker mere end 350.000 patienter i USA. Alle patienter i dialyse skal have adgang til det vaskulære system (blodstrømmen) til hæmodialysebehandling. Adgangsmetoder omfatter et kateter eller rør, der går gennem huden og ind i en stor vene, en kirurgisk skabt forbindelse af en vene til en arterie kaldet en AV-fistel, eller en kirurgisk skabt forbindelse af en vene til arterie ved hjælp af et transplantat eller plastik rør. Tidligere forskning har vist betydelige forskelle i funktion og succes i disse typer af vaskulær adgang til dialyse. Forskningsforskere forsøger at forklare disse forskelle og finde årsagerne til og forklaringerne på de variationer, der ses i vaskulær adgang.

Fyrre patienter, der gennemgår dialysebehandling, vil blive evalueret ved at analysere serumprøver opnået under ambulant hæmodialyse adgang. Serum vil også blive indsamlet fra ti prædialysepatienter og ti normale frivillige til sammenligning. Præ-dialysepatienter er dem, der har trin 3, 4 eller 5 kronisk nyresygdom, men som endnu ikke er i dialyse og aldrig har haft nogen form for skabt vaskulær adgang. Normale forsøgspersoner vil ikke have nogen nyresygdom, autoimmune lidelser, nylig (<6 måneder) kemoterapibehandling eller brug af kortikosteroider eller andre kroniske tilstande, som af investigator er bestemt til at interferere med cytokiner og inflammatoriske markører. Serumprøverne vil blive analyseret for cytokin/inflammatoriske markører og korreleret med klinisk adgangstype og andre medicinske data og demografiske oplysninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • University Of Oklahoma-Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter af Dr. William Jennings og Dr. Pranay Kathuria, der gennemgår dialysebehandling som ambulante patienter. Dialyse- og prædialysepatienter vil blive rekrutteret fra Dr. Pranay Kathurias praksis. Normale frivillige vil blive rekrutteret fra familiemedlemmer til prædialysepatienter, internmedicinske patienter, der allerede er planlagt til at få taget blod af andre årsager, eller fra fakultet/personale/studerende frivillige, som ikke på anden måde er involveret i undersøgelsen og ikke er i en underordnet rolle for nogen af ​​undersøgelsens efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter af Dr. William Jennings og Dr. Pranay Kathuria, der gennemgår dialysebehandling som ambulante patienter
  • Mandlige og kvindelige patienter af Dr. Pranay Kathuria, som er blevet diagnosticeret med trin 3, 4 eller 5 kronisk nyresygdom, men som endnu ikke er i dialyse.
  • Raske frivillige uden nyresygdom, autoimmune lidelser, nylig (<6 måneder) kemoterapibehandling eller brug af kortikosteroider eller anden kronisk tilstand, som efterforskeren har fastslået at interfererer med cytokin- og inflammatoriske markører.
  • 18 til 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • over 90 år
  • fanger
  • institutionaliserede patienter
  • gravide personer
  • patienter med psykisk sygdom, som ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hæmodialysepatienter
Mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling som ambulante patienter
Procedure: Blodtrækning
For patienter, der gennemgår rutinehæmodialyse for kronisk nyresvigt, vil 5-10 ml blod blive fjernet fra dialyseslangen under vaskulær adgang. Alle andre forsøgspersoner vil få 5-10 ml blod udtaget ved rutinemæssig venepunktur.
Styring
Mandlige og kvindelige raske frivillige
Procedure: Blodtrækning
For patienter, der gennemgår rutinehæmodialyse for kronisk nyresvigt, vil 5-10 ml blod blive fjernet fra dialyseslangen under vaskulær adgang. Alle andre forsøgspersoner vil få 5-10 ml blod udtaget ved rutinemæssig venepunktur.
Prædialysepatienter
Mandlige og kvindelige patienter med trin 3, 4 eller 5 kronisk nyresygdom, men endnu ikke i dialyse
Procedure: Blodtrækning
For patienter, der gennemgår rutinehæmodialyse for kronisk nyresvigt, vil 5-10 ml blod blive fjernet fra dialyseslangen under vaskulær adgang. Alle andre forsøgspersoner vil få 5-10 ml blod udtaget ved rutinemæssig venepunktur.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William C Jennings, MD, University Of Oklahoma-Tulsa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2007

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OUHSC IRB #13137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger