Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora trenérů zdravotní péče při snižování používání akutní péče a snižování nákladů u pacientů s rakovinou

18. prosince 2024 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Iniciativa komplexní podpory St. Judes-Stanford

Tato randomizovaná pilotní klinická studie studuje podporu trenérů zdravotní péče při snižování používání akutní péče a snižování nákladů u pacientů s rakovinou. Podpora kouče zdravotní péče může pomoci pacientům s rakovinou činit rozhodnutí o péči, která odpovídá tomu, co je pro ně důležité, se zvládáním symptomů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Snížit využití akutní péče o 2–5 % u pacientů s pokročilou rakovinou školením a nasazením trenérů zdravotní péče, kteří pomáhají pacientům a rodinám diskutovat o cílech péče, virtuálních modalitách, podílet se na společném rozhodování a podílet se na vzdělávacích aktivitách.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zlepšit zkušenosti pacientů s jejich péčí. II. Zlepšete pacientovi porozumění plánování pokročilé péče. III. Zlepšit příjem odpovídající péče o cíl. IV. Snížit celkové náklady na zdravotní péči.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají obvyklou péči.

ARM B: Pacienti podstupují podporu kouče zdravotní péče se základním představením (telefonickým nebo osobním) programu, po kterém následuje návštěva (telefonická nebo osobní) s trenérem zdravotní péče po první onkologické schůzce za účelem projednání cílů péče . Trenér zdravotní péče bude pacienta kontaktovat na základě jeho průběžných potřeb (týdně až měsíčně) a bude provádět hodnocení symptomů na základě léčebných plánů a symptomů pacientů.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 29835
        • Virginia K Crosson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti pro následující stavy

    • Rakovina tlustého střeva stadium III a IV
    • Rakovina konečníku stadium II, III, IV
    • Multiformní glioblastom (mozek) -- žádné stadium
    • Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIA, IIIB, IV
    • Malobuněčný karcinom plic, omezené stadium a rozsáhlé stadium
    • Kastrace odolná rakovina prostaty
    • Rakovina hlavy a krku stadium III a IV
    • Rakovina žaludku stadium III a IV
    • Rakovina jícnu stadium III a IV
    • Rakovina pankreatu stadium II, III, IV
    • Renální buněčný karcinom, stadium IV
    • Karcinom prsu, stadium IV, pokud je trojnásobně negativní ER/PR/H2N negativní nebo na systémové chemoterapii
    • Sarkom, stadium IV
    • Karcinom močového měchýře, stadium IV
    • Akutní myeloidní leukémie
    • Melanom, stadium III a IV
    • Rakovina vaječníků, stadium III a IV
    • Myelodysplastický syndrom vysokého stupně (MDS)
  • Každý pacient s recidivující nebo progresivní rakovinou
  • Pacienti musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat
  • Pacient musí mít trvalé onkologické potřeby a plánovat, že bude dostávat veškerou péči ve studijní instituci a nemusí být již v hospici nebo domácí péči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti musí mít schopnost souhlasit
  • Těhotné pacientky jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rameno A (obvyklá péče)
Pacienti dostávají běžnou péči.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Experimentální: ARM B (podpora trenéra zdravotnictví)
Pacienti podstupují podporu trenéra zdravotní péče se základním úvodem (telefonicky nebo osobně) programu, po kterém následuje návštěva (telefonická nebo osobnost) s trenérem zdravotnictví po prvním onkologickém jmenování diskutovat o cílech péče. Trenér zdravotní péče bude kontaktovat pacienta na základě probíhajících potřeb pacientů (každý týden až měsíc) a bude provádět hodnocení příznaků na základě léčebných plánů a příznaků pacientů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Podpůrná péče
Projděte si podporu trenéra zdravotní péče
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Průměrné návštěvy pohotovostního oddělení pro každého pacienta budou odebrány kontrolou grafu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 6 měsících po zápisu. Vyhodnotíme srovnání průměrného počtu návštěv pohotovostního oddělení mezi studijními zbraněmi.
6 měsíců po zařazení pacienta
Počet návštěv v hospitalizaci (recenze grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Průměrné použití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno elektronickým přezkoumáním grafu lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zápisu. Vyhodnotíme srovnání průměrného počtu hospitalizací mezi dvěma studijními rameny.
6 měsíců po zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizační návštěvy (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití v nemocnici pro každého pacienta bude abstrahováno pomocí přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 12 měsíců po zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití hospitalizace mezi rameny studie.
12 měsíců po zařazení pacienta
Hospicová poradna (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
6 měsíců po zařazení pacienta
Hospicová poradna (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
12 měsíců po zařazení pacienta
Hospicová poradna (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Využití hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití hospiců mezi studijními rameny.
30 dní před smrtí
Konzultace v oblasti paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace týkající se paliativní péče pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití paliativní péče mezi jednotlivými rameny studie.
6 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace v oblasti paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace týkající se paliativní péče pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 12 měsících od zařazení. Vyhodnotíme srovnání využití paliativní péče mezi jednotlivými rameny studie.
12 měsíců po zařazení pacienta
Konzultace v oblasti paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Konzultace týkající se paliativní péče pro každého pacienta budou abstrahovány na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání využití paliativní péče mezi jednotlivými rameny studie.
30 dní před smrtí
Změna spokojenosti pacientů s péčí a rozhodováním u pacientů podstupujících podporu zdravotní péče, jak je hodnoceno spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů-G a spokojenost pacientů s měřítkem rozhodování
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s péčí a rozhodováním z výchozího stavu na 6 a 12 měsíců

Každý pacient obdrží spokojenost s průzkumem rozhodování (The Satisfaction with Decision Survey) na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících.

Spokojenost s rozhodnutím byla posouzena pomocí stupnice spokojenosti s rozhodovací stupnicí, která měřila hodnocení rozhodování. Otázky byly posouzeny s odpověďmi na stupnici „silně nesouhlasu“, „nesouhlasí“, „ani nesouhlasí, ani nesouhlasí“, „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“. Výsledky jsou vyjádřeny jako podíl účastníků, kteří odpověděli „silně souhlasí“.
Změna spokojenosti pacientů s péčí a rozhodováním z výchozího stavu na 6 a 12 měsíců
Změna spokojenosti pacientů s péčí mezi pacienty, kteří podstupují podporu kouče zdravotní péče, jak bylo vyhodnoceno spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů-G.
Časové okno: Změna spokojenosti pacientů s péčí z výchozího stavu na 6 a 12 měsíců

Každý pacient obdrží spokojenost s průzkumem péče (hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a systémů-G) na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.

Celkové zdraví a celkové duševní nebo emoční zdraví bylo hodnoceno pomocí hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a systémových kliniků a skupinového průzkumu verze 2.0 (citujte) #26, které měřily hodnocení celkového zdraví s odpověďmi, „vynikající“, „velmi dobré „„ Spravedlivé “nebo„ chudé “. Otázky byly hodnoceny s odpovědími „nikdy“, „někdy“, „obvykle“ nebo „vždy“, nebo péče hodnoceno jako „nejhorší“, „spravedlivé“, „dobré“ nebo „nejlepší“. Výsledky jsou vyjádřeny jako podíl účastníků, kteří odpověděli „vždy“ nebo „nejlepší péči“.
Změna spokojenosti pacientů s péčí z výchozího stavu na 6 a 12 měsíců
Průměrné návštěvy pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 12 měsíců po registraci pacienta
Použití pohotovostního oddělení pro každého pacienta bude abstrahováno kontrolou elektronického lékařského záznamu pro každého pacienta 12 měsíců po zápisu. Vyhodnotíme srovnání návštěv pohotovostního oddělení mezi studijními zbraněmi.
12 měsíců po registraci pacienta
Počet lidí s návštěvou pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Počet lidí s používáním pohotovostního oddělení ve 30 dnech před smrtí bude odebrán přezkoumáním elektronického lékařského záznamu pro každého pacienta, který zemřel. Porovnáme srovnání počtu lidí s návštěvami pohotovostního oddělení mezi studijními zbraněmi.
30 dní před smrtí
Počet pacientů s používáním nemocnice (přehled grafu)
Časové okno: 30 dní před smrtí
Počet pacientů s používáním nemocnice ve 30 dnech před smrtí bude abstrahován přezkumem elektronické rekordy pro lékařské záznamy pro každého pacienta, který zemřel. Vyhodnotíme srovnání podílu lidí s hospitalizací mezi studijními zbraněmi ve 30 dnech před smrtí.
30 dní před smrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Manali Patel, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VAR0134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení