Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty odměny a exprese symptomů u mentální anorexie

18. září 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je identifikovat vzorce mozkové aktivity v obvodech odměny, které podporují příznaky mentální anorexie. Tento projekt porovná jedince s obnovenou hmotností s mentální anorexií se skupinou kontrolující poruchu příjmu potravy na vzorcích mozkových obvodů odměňování v reakci na typicky odměňující podněty (tj. zábavná videa) a restriktivní stravovací podněty specifické pro poruchu (tj. nízkotučné jídlo volba) pomocí fMRI. Kromě toho bude tato studie zkoumat, které neurobiologické odpovědi odměny u jedinců s obnovenou hmotností s mentální anorexií předpovídají objektivní restriktivní stravování (měřeno příjmem laboratorního jídla) a dlouhodobé riziko relapsu o rok později.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat vzorce mozkové aktivity v odměňovacích okruzích s typicky odměňujícími podněty a podněty specifickými pro poruchu mezi jedinci s obnovenou hmotností s mentální anorexií a kontrolami poruch příjmu potravy

Hypotéza 1a: Aktivita v systému odměňování bude zvýšena v reakci na typicky odměňující podněty v kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy oproti skupině s mentální anorexií s obnovenou hmotností.

Hypotéza 1b: Aktivita v systému odměny bude zvýšena v reakci na poruchu specifickou ve skupině s mentální anorexií s obnovenou hmotností oproti kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy.

Cíl 2: Upřesnit vztah mezi mozkovými vzory souvisejícími s odměnou a restriktivním jídlem u jedinců s obnovenou hmotností s mentální anorexií

Hypotéza 2a: Nižší aktivita okruhu odměny v reakci na typicky odměňující podněty bude předpovídat nižší příjem testovacího jídla u skupiny s mentální anorexií s obnovenou hmotností oproti kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy.

Hypotéza 2b: Vyšší aktivita okruhu odměny v reakci na podněty specifické pro poruchu bude předpovídat nižší příjem testovacího jídla u skupiny s mentální anorexií s obnovenou hmotností oproti kontrolní skupině s poruchou příjmu potravy.

Cíl 3: Identifikovat mozkové vzorce v obvodech odměn spojených s rizikem relapsu u jedinců s mentální anorexií s obnovenou hmotností v roce následujícím po obnovení hmotnosti.

Hypotéza 3a: Nižší aktivita okruhu odměny v reakci na typicky odměňující podněty bude předpovídat relaps ve skupině s mentální anorexií s obnovenou hmotností.

Hypotéza 3b: Vyšší aktivita okruhu odměny v reakci na podněty specifické pro poruchu bude předpovídat relaps ve skupině mentální anorexie s obnovenou hmotností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mnoho účastníků budou jednotlivci z komunity, kteří se sami doporučí k účasti prostřednictvím letáku nebo jiné studijní reklamy. Jednotlivcům, kteří jsou pacienty v zařízení pro léčbu poruch příjmu potravy v rámci programu Emily, kteří jsou v procesu obnovy hmotnosti nebo kteří byli nedávno napraveni z důvodu mentální anorexie, může klinický personál v programu prostřednictvím výše popsaného postupu také obdržet leták. . Účastníci budou také vybíráni z protokolů jednotlivců, kteří se dříve účastnili studií v naší laboratoři a uvedli, že by chtěli být kontaktováni pro budoucí studie a z našeho deníku aktivního náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Aktuální BMI > 18,5 kg/m2
  • Schopnost číst a mluvit v angličtině
  • Pravoruký
  • Skupina anorexie mentální anorexie s obnovenou hmotností: 1) DSM-5 diagnóza AN v posledních 6 měsících, s výjimkou poruchy tělesného obrazu a intenzivního strachu z kritérií přibývání na váze; 2) BMI < 18,5 kg/m2 za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nestabilita nebo současné těhotenství
  • Současná porucha užívání návykových látek, psychóza nebo bipolární porucha-I
  • Kontraindikace pro fMRI
  • Neurologická porucha/úraz v anamnéze (např. mrtvice, poranění hlavy s > 10 minutovou ztrátou vědomí)
  • Potravinová alergie, které nelze vyhovět substitucí laboratorního testovacího jídla
  • Nedostatek schopnosti souhlasit
  • Poruchy příjmu potravy Kontrolní skupina: Současná diagnóza DSM-5 osy-I nebo současná nebo minulá diagnóza poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mentální anorexie, váha obnovena
Jedinci s nedávnou diagnózou mentální anorexie (během posledních 6 měsíců), kteří mají v současné době svou hmotnost ve zdravém rozmezí (BMI > nebo = 18,5 kg/m2)
Jiný: Žádný zásah
V této studii není zkoumána žádná intervence
Kontrola poruchy příjmu potravy
Jedinci bez anamnézy poruchy příjmu potravy a bez současných psychiatrických diagnóz DSM-5.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není zkoumána žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku v okruzích odměn
Časové okno: Základní linie
Aktivace v oblastech zájmu v mozkových obvodech odměňování (tj. ventrální tegmentální oblast, nucleus accumbens) v reakci na typicky odměňující a pro poruchu specifické úkoly
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezující stravování
Časové okno: Základní linie
Kalorická spotřeba z laboratorního testovacího jídla
Základní linie
Relaps
Časové okno: 12 měsíců
Relaps mentální anorexie, definovaný jako: BMI < 18,5 kg/m2 a/nebo záchvatovité přejídání a/nebo očista > 1x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSYCH-2017-25878

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení