Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelat av belöning och symtomuttryck vid anorexia nervosa

18 september 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att identifiera mönster av hjärnaktivitet i belöningskretsar som främjar symtom på anorexia nervosa. Detta projekt kommer att jämföra viktåterställda individer med anorexia nervosa med en kontrollgrupp för icke-ätstörningar på belöningshjärnkretsmönster som svar på typiskt givande signaler (dvs. underhållande videor) och störningsspecifika restriktiva ätstörningar (d.v.s. mat med låg fetthalt). val) med hjälp av fMRI. Dessutom kommer denna studie att undersöka vilka neurobiologiska belöningssvar bland viktåterställda individer med anorexia nervosa som förutsäger objektivt restriktivt ätande (mätt med laboratoriemålsintag) och longitudinell risk för återfall ett år senare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Att jämföra mönster av hjärnaktivitet i belöningskretsar med typiskt givande signaler och störningsspecifika signaler mellan viktåterställda individer med anorexia nervosa och icke-ätstörningskontroller

Hypotes 1a: Aktiviteten i belöningskretsar kommer att höjas som svar på typiskt givande signaler i kontrollgruppen för icke-ätstörningar jämfört med viktåterställd anorexia nervosa-grupp.

Hypotes 1b: Aktiviteten i belöningskretsar kommer att höjas som svar på störningsspecifika i den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen jämfört med kontrollgruppen för icke-ätstörningar.

Syfte 2: Att specificera sambandet mellan hjärnmönster relaterade till belöning och restriktivt ätande bland viktåterställda individer med anorexia nervosa

Hypotes 2a: Lägre belöningskretsaktivitet som svar på typiskt givande signaler kommer att förutsäga lägre testmålsintag för viktåterställd anorexia nervosa-grupp jämfört med kontrollgruppen utan ätstörningar.

Hypotes 2b: Högre belöningskretsaktivitet som svar på störningsspecifika signaler kommer att förutsäga lägre testmålsintag för den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen jämfört med kontrollgruppen för icke-ätstörningar.

Syfte 3: Att identifiera hjärnmönster i belöningskretsar förknippade med risken för återfall bland viktåterställda individer med anorexia nervosa under året efter viktåterställning.

Hypotes 3a: Lägre belöningskretsaktivitet som svar på typiskt givande signaler kommer att förutsäga återfall i den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen.

Hypotes 3b: Högre belöningskretsaktivitet som svar på störningsspecifika signaler kommer att förutsäga återfall i den viktåterställda anorexia nervosa-gruppen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Många deltagare kommer att vara gemenskapsindivider som själva hänvisar till att delta genom ett flygblad eller annan studieannons. Individer som är patienter på The Emily Programs behandlingsanläggning för ätstörningar som håller på att återställa vikten eller som nyligen har återställts i vikt från anorexia nervosa kan också presenteras med ett flygblad av klinisk personal vid programmet genom processen som beskrivs ovan . Deltagarna kommer också att rekryteras från loggar över personer som tidigare deltagit i studier i vårt labb och uppgett att de skulle vilja bli kontaktade för framtida studier och vår aktiva rekryteringslogg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Nuvarande BMI > 18,5 kg/m2
  • Förmåga att läsa och tala på engelska
  • Högerhänt
  • Viktåterställd Anorexia Nervosa-grupp: 1) DSM-5-diagnos av AN under de senaste 6 månaderna, med undantag för kroppsuppfattningsstörningar och intensiv rädsla för viktökningskriterier; 2) BMI < 18,5 kg/m2 under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk instabilitet eller pågående graviditet
  • Nuvarande missbruksstörning, psykos eller bipolär I-störning
  • Kontraindikation för fMRI
  • Historik med neurologisk störning/skada (t.ex. stroke; huvudskada med > 10 minuters medvetslöshet)
  • Matallergi som inte kan tillgodoses genom substitutioner till laboratorietestmåltiden
  • Saknar förmåga att samtycka
  • Icke-ätstörning Kontrollgrupp: Nuvarande DSM-5 Axis-I-diagnos eller nuvarande eller tidigare ätstörningsdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Anorexia Nervosa, viktåterställd
Individer med en nyligen diagnostiserad anorexia nervosa (inom de senaste 6 månaderna), som för närvarande har sin vikt inom ett hälsosamt intervall (BMI > eller = 18,5 kg/m2)
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention undersöks i denna studie
Icke-ätstörning kontroll
Individer utan en historia av en ätstörning och inga aktuella DSM-5 psykiatriska diagnoser.
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention undersöks i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering i belöningskretsar
Tidsram: Baslinje
Aktivering i områden av intresse i belöningshjärnkretsar (d.v.s. ventralt tegmentalt område, nucleus accumbens) som svar på typiskt givande och störningsspecifika uppgifter
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Restriktiv ätning
Tidsram: Baslinje
Kaloriförbrukning från en laboratorietestmåltid
Baslinje
Återfall
Tidsram: 12 månader
Återfall från anorexia nervosa, definierat som: BMI < 18,5 kg/m2 och/eller hetsätning och/eller utrensning > 1x/vecka under 3 månader i följd
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Minnesota

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
12 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 september 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PSYCH-2017-25878

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar