Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af belønning og symptomudtryk i anorexia nervosa

18. september 2022 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at identificere mønstrene for hjerneaktivitet i belønningskredsløb, der fremmer symptomer på anorexia nervosa. Dette projekt vil sammenligne vægtgenoprettede individer med anorexia nervosa med en ikke-spiseforstyrrelseskontrolgruppe om belønningshjernekredsløbsmønstre som svar på typiske givende signaler (dvs. underholdende videoer) og lidelsesspecifikke restriktive spisesignaler (dvs. mad med lavt fedtindhold) valg) ved hjælp af fMRI. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, hvilke neurobiologiske belønningsresponser blandt vægtgenoprettede individer med anorexia nervosa forudsiger objektiv restriktiv spisning (målt ved laboratoriemåltid) og longitudinel risiko for tilbagefald et år senere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At sammenligne mønstre af hjerneaktivitet i belønningskredsløb med typisk givende signaler og lidelsesspecifikke signaler mellem vægtgenoprettede individer med anorexia nervosa og ikke-spiseforstyrrelseskontroller

Hypotese 1a: Aktivitet i belønningskredsløb vil blive forhøjet som reaktion på typisk givende signaler i ikke-spiseforstyrrelseskontrolgruppen versus vægt-genoprettet anorexia nervosa-gruppen.

Hypotese 1b: Aktivitet i belønningskredsløb vil blive forhøjet som reaktion på lidelsesspecifikke i den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe versus den ikke-spiseforstyrrede kontrolgruppe.

Mål 2: At specificere forholdet mellem hjernemønstre relateret til belønning og restriktiv spisning blandt vægtgenoprettede personer med anorexia nervosa

Hypotese 2a: Lavere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på typisk givende signaler vil forudsige lavere testmåltidsindtag for vægt-genoprettet anorexia nervosa-gruppe versus kontrolgruppen uden spiseforstyrrelser.

Hypotese 2b: Højere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på lidelsesspecifikke signaler vil forudsige lavere testmåltidsindtag for den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe versus den ikke-spiseforstyrrede kontrolgruppe.

Mål 3: At identificere hjernemønstrene i belønningskredsløbet forbundet med risikoen for tilbagefald blandt vægtrestituerede personer med anorexia nervosa i året efter vægtgenopretning.

Hypotese 3a: Lavere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på typisk givende signaler vil forudsige tilbagefald i den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe.

Hypotese 3b: Højere belønningskredsløbsaktivitet som reaktion på lidelsesspecifikke signaler vil forudsige tilbagefald i den vægt-genoprettede anorexia nervosa-gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mange deltagere vil være fællesskabsindivider, der selv er henvist til at deltage gennem en flyer eller anden undersøgelsesannonce. Personer, der er patienter på The Emily Programs spiseforstyrrelsesbehandlingsfacilitet, som er i gang med at genoprette vægten, eller som for nylig er blevet genoprettet efter anorexia nervosa, kan også blive præsenteret for en flyer af det kliniske personale ved programmet gennem processen skitseret ovenfor. . Deltagerne vil også blive rekrutteret fra logfiler over personer, der tidligere har deltaget i undersøgelser i vores laboratorium og har oplyst, at de gerne vil kontaktes for fremtidige undersøgelser og vores aktive rekrutteringslog.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Nuværende BMI > 18,5 kg/m2
  • Evne til at læse og tale på engelsk
  • Højrehåndet
  • Vægtgenoprettet Anorexia Nervosa gruppe: 1) DSM-5 diagnose af AN i de sidste 6 måneder, med undtagelse af kropsforstyrrelser og intens frygt for vægtøgningskriterier; 2) BMI < 18,5 kg/m2 inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet eller nuværende graviditet
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse, psykose eller bipolar-I lidelse
  • Kontraindikation for fMRI
  • Anamnese med neurologisk lidelse/skade (f.eks. slagtilfælde; hovedskade med > 10 minutters bevidsthedstab)
  • Fødevareallergi, der ikke kan imødekommes gennem substitutioner til laboratorietestmåltidet
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Ikke-spiseforstyrrelse Kontrolgruppe: Nuværende DSM-5 Axis-I diagnose eller nuværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Anorexia Nervosa, vægt genoprettet
Personer med en nylig diagnose af anorexia nervosa (inden for de seneste 6 måneder), som i øjeblikket har deres vægt inden for et sundt interval (BMI > eller = 18,5 kg/m2)
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention undersøges i denne undersøgelse
Ikke-spiseforstyrrelse kontrol
Personer uden en historie med en spiseforstyrrelse og ingen aktuelle DSM-5 psykiatriske diagnoser.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention undersøges i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i belønningskredsløb
Tidsramme: Baseline
Aktivering i områder af interesse i belønningshjernekredsløb (dvs. ventrale tegmentale område, nucleus accumbens) som svar på typisk givende og lidelsesspecifikke opgaver
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restriktiv spisning
Tidsramme: Baseline
Kalorieforbrug fra et laboratorietestmåltid
Baseline
Tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
Tilbagefald fra anorexia nervosa, defineret som: BMI < 18,5 kg/m2 og/eller overspisning og/eller udrensning > 1x/uge i 3 på hinanden følgende måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSYCH-2017-25878

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger