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Correlatos neuronales de recompensa y expresión de síntomas en la anorexia nerviosa

18 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo de este estudio es identificar los patrones de actividad cerebral en los circuitos de recompensa que promueven los síntomas de la anorexia nerviosa. Este proyecto comparará a personas que recuperaron el peso con anorexia nerviosa con un grupo de control de trastornos no alimentarios en patrones de circuitos cerebrales de recompensa en respuesta a señales típicamente gratificantes (es decir, videos entretenidos) y señales de alimentación restrictivas específicas del trastorno (es decir, alimentos bajos en grasa). elección) utilizando fMRI. Además, este estudio examinará qué respuestas de recompensa neurobiológicas entre las personas con anorexia nerviosa que recuperaron el peso predicen una alimentación restrictiva objetiva (medida por la ingesta de alimentos en el laboratorio) y el riesgo longitudinal de recaída un año después.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Objetivo 1: comparar los patrones de actividad cerebral en los circuitos de recompensa con las señales típicamente gratificantes y las señales específicas del trastorno entre individuos con anorexia nerviosa que recuperaron el peso y controles sin trastornos alimentarios

Hipótesis 1a: La actividad en el circuito de recompensa será elevada en respuesta a las señales típicamente gratificantes en el grupo de control sin trastornos alimentarios versus el grupo de anorexia nerviosa con recuperación de peso.

Hipótesis 1b: La actividad en el circuito de recompensa aumentará en respuesta a un trastorno específico en el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso frente al grupo de control sin trastorno alimentario.

Objetivo 2: Especificar la relación entre los patrones cerebrales relacionados con la recompensa y la alimentación restrictiva entre personas con anorexia nerviosa que recuperaron el peso.

Hipótesis 2a: La menor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales típicamente gratificantes predecirá una menor ingesta de comida de prueba para el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso en comparación con el grupo de control sin trastorno alimentario.

Hipótesis 2b: una mayor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales específicas del trastorno predecirá una menor ingesta de comida de prueba para el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso en comparación con el grupo de control sin trastorno alimentario.

Objetivo 3: Identificar los patrones cerebrales en los circuitos de recompensa asociados con el riesgo de recaída entre las personas con anorexia nerviosa que recuperaron el peso en el año posterior a la restauración del peso.

Hipótesis 3a: La menor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales típicamente gratificantes predecirá la recaída en el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso.

Hipótesis 3b: una mayor actividad del circuito de recompensa en respuesta a señales específicas del trastorno predecirá la recaída en el grupo de anorexia nerviosa con restablecimiento de peso.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muchos participantes serán personas de la comunidad que se autorreferirán a participar a través de un volante u otro anuncio del estudio. Las personas que son pacientes en el centro de tratamiento de trastornos alimentarios del Programa Emily que están en el proceso de recuperar el peso o que han recuperado recientemente el peso debido a la anorexia nerviosa también pueden recibir un folleto del personal clínico del programa a través del proceso descrito anteriormente. . Los participantes también serán reclutados a partir de registros de personas que hayan participado previamente en estudios en nuestro laboratorio y hayan declarado que les gustaría ser contactados para futuros estudios y nuestro registro de reclutamiento activo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • IMC actual > 18,5 kg/m2
  • Habilidad para leer y hablar en inglés.
  • Diestro
  • Grupo de anorexia nerviosa con recuperación de peso: 1) diagnóstico DSM-5 de AN en los últimos 6 meses, con la excepción de los criterios de alteración de la imagen corporal y miedo intenso al aumento de peso; 2) IMC < 18,5 kg/m2 en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad médica o embarazo actual
  • Trastorno actual por uso de sustancias, psicosis o trastorno bipolar-I
  • Contraindicación para fMRI
  • Antecedentes de trastorno/lesión neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular; lesión en la cabeza con > 10 minutos de pérdida del conocimiento)
  • Alergia alimentaria que no puede adaptarse mediante sustituciones de la comida de prueba de laboratorio
  • Falta de capacidad para consentir
  • Trastorno no alimentario Grupo de control: Diagnóstico actual del Eje I del DSM-5 o diagnóstico actual o pasado de trastorno alimentario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Anorexia Nervosa, Peso Restaurado
Individuos con un diagnóstico reciente de anorexia nerviosa (dentro de los últimos 6 meses), que actualmente tienen su peso en un rango saludable (IMC > o = 18,5 kg/m2)
Otro: Sin intervención
No se está examinando ninguna intervención en este estudio.
Trastorno no alimentario Control
Individuos sin antecedentes de un trastorno alimentario y sin diagnósticos psiquiátricos actuales del DSM-5.
Otro: Sin intervención
No se está examinando ninguna intervención en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral en circuitos de recompensa
Periodo de tiempo: Base
Activación en regiones de interés en el circuito cerebral de recompensa (es decir, área tegmental ventral, núcleo accumbens) en respuesta a tareas típicamente gratificantes y específicas del trastorno
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación restrictiva
Periodo de tiempo: Base
Consumo calórico de una comida de prueba de laboratorio
Base
Recaída
Periodo de tiempo: 12 meses
Recaída de anorexia nerviosa, definida como: IMC < 18,5 kg/m2 y/o atracones y/o purgas > 1x/semana durante 3 meses consecutivos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Minnesota

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PSYCH-2017-25878

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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