Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av belønning og symptomuttrykk i anorexia nervosa

18. september 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med denne studien er å identifisere mønstrene for hjerneaktivitet i belønningskretser som fremmer symptomer på anorexia nervosa. Dette prosjektet vil sammenligne vektgjenopprettede individer med anorexia nervosa med en ikke-spiseforstyrrelseskontrollgruppe på belønnings-hjernekretsmønstre som svar på typiske givende signaler (dvs. underholdende videoer) og lidelsesspesifikke restriktive spisesignaler (dvs. mat med lavt fettinnhold) valg) ved hjelp av fMRI. I tillegg vil denne studien undersøke hvilke nevrobiologiske belønningsresponser blant vektrestaurerte individer med anorexia nervosa som forutsier objektiv restriktiv spising (målt ved laboratoriemåltid) og langsgående risiko for tilbakefall ett år senere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å sammenligne mønstre av hjerneaktivitet i belønningskretser med typiske givende signaler og lidelsesspesifikke signaler mellom vektreparerte individer med anorexia nervosa og ikke-spiseforstyrrelseskontroller

Hypotese 1a: Aktivitet i belønningskretser vil bli forhøyet som svar på typisk givende signaler i ikke-spiseforstyrrelseskontrollgruppen versus vekt-restaurert anorexia nervosa-gruppen.

Hypotese 1b: Aktivitet i belønningskretser vil bli forhøyet som respons på lidelsesspesifikke i gruppen med vektgjenopprettet anorexia nervosa versus kontrollgruppen for ikke-spiseforstyrrelser.

Mål 2: Å spesifisere forholdet mellom hjernemønstre relatert til belønning og restriktiv spising blant vektreparerte individer med anorexia nervosa

Hypotese 2a: Lavere belønningskretsaktivitet som svar på typisk givende signaler vil forutsi lavere testmåltidsinntak for vektreparert anorexia nervosa-gruppe kontra ikke-spiseforstyrrelseskontrollgruppen.

Hypotese 2b: Høyere belønningskretsaktivitet som respons på lidelsesspesifikke signaler vil forutsi lavere testmåltidsinntak for den vektrestaurerte anorexia nervosa-gruppen versus kontrollgruppen for ikke-spiseforstyrrelser.

Mål 3: Å identifisere hjernemønstrene i belønningskretser assosiert med risikoen for tilbakefall blant vektrestituerte individer med anorexia nervosa i året etter vektrestitusjon.

Hypotese 3a: Lavere belønningskretsaktivitet som svar på typisk givende signaler vil forutsi tilbakefall i den vektrestaurerte anorexia nervosa-gruppen.

Hypotese 3b: Høyere belønningskretsaktivitet som svar på lidelsesspesifikke signaler vil forutsi tilbakefall i den vektrestaurerte anorexia nervosa-gruppen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mange deltakere vil være fellesskapsindivider som selv er henvist til å delta gjennom en flyer eller annen studieannonse. Personer som er pasienter ved The Emily Program spiseforstyrrelsesbehandlingsanlegg som er i ferd med å gjenopprette vekten eller som nylig har blitt vektreparert fra anorexia nervosa, kan også bli presentert med en flygeblad av klinisk personale ved programmet gjennom prosessen skissert ovenfor . Deltakerne vil også bli rekruttert fra logger av personer som tidligere har deltatt i studier i laboratoriet vårt og oppgitt at de ønsker å bli kontaktet for fremtidige studier og vår aktive rekrutteringslogg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Nåværende BMI > 18,5 kg/m2
  • Evne til å lese og snakke på engelsk
  • Høyrehendt
  • Vektgjenopprettet Anorexia Nervosa-gruppe: 1) DSM-5 diagnose av AN de siste 6 månedene, med unntak av kroppsbildeforstyrrelser og intens frykt for vektøkningskriterier; 2) BMI < 18,5 kg/m2 siste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabilitet eller nåværende graviditet
  • Nåværende rusforstyrrelse, psykose eller bipolar I-lidelse
  • Kontraindikasjon for fMRI
  • Anamnese med nevrologisk lidelse/skade (f.eks. hjerneslag; hodeskade med > 10 minutters bevissthetstap)
  • Matallergi som ikke kan imøtekommes gjennom substitusjoner til laboratorietestmåltidet
  • Mangler evne til å samtykke
  • Ikke-spiseforstyrrelse Kontrollgruppe: Nåværende DSM-5 Axis-I diagnose eller nåværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Anorexia Nervosa, vektgjenopprettet
Personer med en nylig diagnose av anorexia nervosa (i løpet av de siste 6 månedene), som for øyeblikket har en sunn vekt (BMI > eller = 18,5 kg/m2)
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon undersøkes i denne studien
Ikke-spiseforstyrrelse Kontroll
Personer uten en historie med en spiseforstyrrelse og ingen aktuelle DSM-5 psykiatriske diagnoser.
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon undersøkes i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering i belønningskretser
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivering i områder av interesse i belønningshjernekretser (dvs. ventralt tegmentalt område, nucleus accumbens) som svar på typisk givende og lidelsesspesifikke oppgaver
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restriktiv spising
Tidsramme: Grunnlinje
Kaloriforbruk fra et laboratorietestmåltid
Grunnlinje
Tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
Tilbakefall fra anorexia nervosa, definert som: BMI < 18,5 kg/m2 og/eller overspising og/eller utrensing > 1x/uke i 3 påfølgende måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Minnesota

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. september 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PSYCH-2017-25878

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger