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Neuronale Korrelate von Belohnung und Symptomausdruck bei Anorexia nervosa

18. September 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Muster der Gehirnaktivität in Belohnungsschaltkreisen zu identifizieren, die Symptome von Anorexia nervosa fördern. In diesem Projekt werden Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa mit einer Kontrollgruppe ohne Essstörung hinsichtlich der Muster der Belohnungshirnschaltungen als Reaktion auf typischerweise lohnende Signale (d. h. unterhaltsame Videos) und störungsspezifische restriktive Esssignale (d. h. fettarmes Essen) verglichen Wahl) mittels fMRT. Darüber hinaus wird diese Studie untersuchen, welche neurobiologischen Belohnungsreaktionen bei Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa ein objektives restriktives Essen (gemessen anhand der Labormahlzeitenaufnahme) und ein longitudinales Rückfallrisiko ein Jahr später vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Vergleich der Muster der Gehirnaktivität in Belohnungskreisläufen mit typischen Belohnungsreizen und störungsspezifischen Reizen zwischen Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa und Kontrollpersonen ohne Essstörung

Hypothese 1a: Die Aktivität im Belohnungsschaltkreis wird als Reaktion auf typische Belohnungssignale in der Kontrollgruppe ohne Essstörung im Vergleich zur Gruppe mit wiederhergestelltem Gewicht und Anorexia nervosa erhöht.

Hypothese 1b: Die Aktivität im Belohnungsschaltkreis wird als Reaktion auf störungsspezifische Ereignisse in der Gruppe der Anorexia nervosa mit wiederhergestelltem Gewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Essstörung erhöht.

Ziel 2: Spezifizierung der Beziehung zwischen Gehirnmustern im Zusammenhang mit Belohnung und restriktivem Essen bei Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa

Hypothese 2a: Eine geringere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf typischerweise lohnende Hinweise wird eine geringere Testmahlzeitenaufnahme für die Gruppe mit wiederhergestelltem Gewicht an Anorexia nervosa im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Essstörung vorhersagen.

Hypothese 2b: Eine höhere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf störungsspezifische Hinweise wird eine geringere Testmahlzeitenaufnahme für die Anorexia nervosa-Gruppe mit wiederhergestelltem Gewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Essstörung vorhersagen.

Ziel 3: Identifizierung der Gehirnmuster in Belohnungsschaltkreisen, die mit dem Risiko eines Rückfalls bei Personen mit wiedererlangtem Gewicht und Anorexia nervosa im Jahr nach der Wiedererlangung des Gewichts verbunden sind.

Hypothese 3a: Eine geringere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf typischerweise lohnende Signale wird einen Rückfall in der Gruppe der Anorexia nervosa mit wiederhergestelltem Gewicht vorhersagen.

Hypothese 3b: Eine höhere Aktivität des Belohnungskreislaufs als Reaktion auf störungsspezifische Hinweise wird einen Rückfall in der Gruppe der Anorexia nervosa mit wiederhergestelltem Gewicht vorhersagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei vielen Teilnehmern handelt es sich um Einzelpersonen aus der Gemeinde, die sich selbst über einen Flyer oder eine andere Studienanzeige zur Teilnahme verpflichten. Personen, die Patienten in der Behandlungseinrichtung für Essstörungen des Emily-Programms sind und sich im Prozess der Gewichtswiederherstellung befinden oder kürzlich aufgrund von Anorexia nervosa wieder an Gewicht gewonnen haben, können vom klinischen Personal des Programms im Rahmen des oben beschriebenen Prozesses ebenfalls einen Flyer erhalten . Die Teilnehmer werden auch anhand von Protokollen von Personen rekrutiert, die zuvor an Studien in unserem Labor teilgenommen haben und angegeben haben, dass sie für zukünftige Studien kontaktiert werden möchten, sowie anhand unseres aktiven Rekrutierungsprotokolls.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Aktueller BMI > 18,5 kg/m2
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Rechtshändig
  • Gewicht wiederhergestellte Anorexia Nervosa-Gruppe: 1) DSM-5-Diagnose einer AN in den letzten 6 Monaten, mit Ausnahme von Körperbildstörungen und starker Angst vor Gewichtszunahmekriterien; 2) BMI < 18,5 kg/m2 innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Instabilität oder aktuelle Schwangerschaft
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung, Psychose oder Bipolar-I-Störung
  • Kontraindikation für fMRT
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung/Verletzung (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung mit > 10 Minuten Bewusstlosigkeit)
  • Nahrungsmittelallergie, die nicht durch Ersatz der Labortestmahlzeit behoben werden kann
  • Mangelnde Einwilligungsfähigkeit
  • Nicht-Essstörung Kontrollgruppe: Aktuelle DSM-5-Achse-I-Diagnose oder aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Anorexia nervosa, Gewicht wiederhergestellt
Personen mit einer kürzlich diagnostizierten Anorexia nervosa (innerhalb der letzten 6 Monate), deren Gewicht derzeit in einem gesunden Bereich liegt (BMI > oder = 18,5 kg/m2)
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine Intervention untersucht
Kontrolle von Nicht-Essstörungen
Personen ohne Vorgeschichte einer Essstörung und ohne aktuelle psychiatrische DSM-5-Diagnose.
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine Intervention untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung in Belohnungskreisen
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivierung in interessierenden Regionen der Belohnungsschaltkreise des Gehirns (z. B. ventraler tegmentaler Bereich, Nucleus accumbens) als Reaktion auf typischerweise lohnende und störungsspezifische Aufgaben
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restriktives Essen
Zeitfenster: Grundlinie
Kalorienverbrauch aus einer Labortestmahlzeit
Grundlinie
Rückfall
Zeitfenster: 12 Monate
Rückfall aufgrund von Anorexia nervosa, definiert als: BMI < 18,5 kg/m2 und/oder Essattacken und/oder Magenverstimmung > 1x/Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSYCH-2017-25878

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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