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Corrélats neuronaux de la récompense et de l'expression des symptômes dans l'anorexie mentale

18 septembre 2022 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de cette étude est d'identifier les modèles d'activité cérébrale dans les circuits de récompense qui favorisent les symptômes de l'anorexie mentale. Ce projet comparera des individus atteints d'anorexie mentale ayant retrouvé du poids à un groupe témoin de troubles non alimentaires sur les schémas de circuits cérébraux de récompense en réponse à des signaux généralement gratifiants (c'est-à-dire des vidéos divertissantes) et à des signaux alimentaires restrictifs spécifiques au trouble (c'est-à-dire des choix) en utilisant l'IRMf. En outre, cette étude examinera quelles réponses de récompense neurobiologiques chez les personnes atteintes d'anorexie mentale qui ont retrouvé du poids prédisent une alimentation restrictive objective (mesurée par la prise de repas en laboratoire) et le risque longitudinal de rechute un an plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Objectif 1 : Comparer les schémas d'activité cérébrale dans les circuits de récompense aux signaux typiquement gratifiants et aux signaux spécifiques au trouble entre les individus à poids restauré souffrant d'anorexie mentale et les témoins de troubles non alimentaires

Hypothèse 1a : L'activité dans le circuit de récompense sera élevée en réponse à des signaux typiquement gratifiants dans le groupe de contrôle des troubles non alimentaires par rapport au groupe d'anorexie mentale à poids restauré.

Hypothèse 1b : L'activité dans le circuit de récompense sera élevée en réponse à un trouble spécifique dans le groupe d'anorexie nerveuse à poids restauré par rapport au groupe témoin sans trouble de l'alimentation.

Objectif 2 : Préciser la relation entre les schémas cérébraux liés à la récompense et à l'alimentation restrictive chez les personnes atteintes d'anorexie mentale ayant retrouvé du poids

Hypothèse 2a : Une activité du circuit de récompense plus faible en réponse à des signaux de récompense typiques prédira une consommation de repas test plus faible pour le groupe d'anorexie nerveuse à poids restauré par rapport au groupe témoin de troubles non alimentaires.

Hypothèse 2b : une activité plus élevée du circuit de récompense en réponse à des signaux spécifiques au trouble prédira une consommation de repas test plus faible pour le groupe d'anorexie nerveuse à poids restauré par rapport au groupe témoin sans trouble de l'alimentation.

Objectif 3 : Identifier les schémas cérébraux dans les circuits de récompense associés au risque de rechute chez les personnes atteintes d'anorexie mentale ayant repris du poids dans l'année suivant la reprise de poids.

Hypothèse 3a : Une activité du circuit de récompense plus faible en réponse à des signaux typiquement gratifiants prédira une rechute dans le groupe d'anorexie mentale à poids restauré.

Hypothèse 3b : Une activité plus élevée du circuit de récompense en réponse à des signaux spécifiques au trouble prédira une rechute dans le groupe d'anorexie nerveuse à poids restauré.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De nombreux participants seront des personnes de la communauté qui se sont auto-référées pour participer par le biais d'un dépliant ou d'une autre publicité de l'étude. Les personnes qui sont des patients de l'établissement de traitement des troubles de l'alimentation du programme Emily qui sont en cours de rétablissement de poids ou qui ont récemment récupéré du poids à cause de l'anorexie mentale peuvent également se voir présenter un dépliant par le personnel clinique du programme à travers le processus décrit ci-dessus . Les participants seront également recrutés à partir de journaux d'individus qui avaient déjà participé à des études dans notre laboratoire et ont déclaré qu'ils aimeraient être contactés pour de futures études et notre journal de recrutement actif.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • IMC actuel > 18,5 kg/m2
  • Capacité à lire et parler en anglais
  • Droitier
  • Poids restauré Groupe anorexie mentale : 1) diagnostic DSM-5 d'AN au cours des 6 derniers mois, à l'exception des critères de perturbation de l'image corporelle et de peur intense de la prise de poids ; 2) IMC < 18,5 kg/m2 au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Instabilité médicale ou grossesse en cours
  • Trouble actuel de consommation de substances, psychose ou trouble bipolaire-I
  • Contre-indication pour l'IRMf
  • Antécédents de trouble/blessure neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral ; traumatisme crânien avec > 10 minutes de perte de conscience)
  • Allergie alimentaire qui ne peut être satisfaite par des substitutions au repas de test de laboratoire
  • Absence de capacité à consentir
  • Trouble non alimentaire Groupe témoin : diagnostic actuel du DSM-5 Axe-I ou diagnostic actuel ou passé de trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Anorexie mentale, poids restauré
Personnes ayant reçu un diagnostic récent d'anorexie mentale (au cours des 6 derniers mois), dont le poids se situe actuellement dans une fourchette saine (IMC > ou = 18,5 kg/m2)
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention n'est examinée dans cette étude
Trouble non alimentaire Contrôle
Personnes sans antécédents de trouble de l'alimentation et sans diagnostic psychiatrique DSM-5 actuel.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention n'est examinée dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale dans les circuits de récompense
Délai: Ligne de base
Activation dans les régions d'intérêt des circuits cérébraux de récompense (c'est-à-dire, zone tegmentale ventrale, noyau accumbens) en réponse à des tâches généralement gratifiantes et spécifiques à un trouble
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alimentation restrictive
Délai: Ligne de base
Consommation calorique d'un repas test en laboratoire
Ligne de base
Rechute
Délai: 12 mois
Rechute d'anorexie mentale, définie comme suit : IMC < 18,5 kg/m2 et/ou hyperphagie boulimique et/ou purge > 1x/semaine pendant 3 mois consécutifs
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Minnesota

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
12 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 septembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PSYCH-2017-25878

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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