Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van beloning en symptoomexpressie bij anorexia nervosa

18 september 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om de patronen van hersenactiviteit in beloningscircuits te identificeren die symptomen van anorexia nervosa bevorderen. Dit project vergelijkt gewichtsherstellende individuen met anorexia nervosa met een niet-eetstoorniscontrolegroep op beloningshersenschakelingspatronen in reactie op typisch belonende signalen (d.w.z. vermakelijke video's) en stoornisspecifieke beperkende eetsignalen (d.w.z. vetarm voedsel). keuze) met behulp van fMRI. Bovendien zal deze studie onderzoeken welke neurobiologische beloningsreacties bij personen met anorexia nervosa met een hersteld gewicht objectief restrictief eten voorspellen (gemeten aan de hand van de inname van laboratoriummaaltijden) en longitudinaal risico op terugval een jaar later.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Patronen van hersenactiviteit in beloningscircuits vergelijken met typisch belonende signalen en stoornisspecifieke signalen tussen gewichtsherstellende personen met anorexia nervosa en niet-eetstoorniscontroles

Hypothese 1a: Activiteit in beloningscircuits zal worden verhoogd als reactie op typisch belonende signalen in de niet-eetstoornis-controlegroep versus gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep.

Hypothese 1b: Activiteit in beloningscircuits zal verhoogd zijn als reactie op stoornis-specifiek in de gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep versus de niet-eetstoornis-controlegroep.

Doel 2: Het specificeren van de relatie tussen hersenpatronen gerelateerd aan beloning en restrictief eten bij personen met anorexia nervosa die op gewicht zijn hersteld

Hypothese 2a: Lagere activiteit in het beloningscircuit als reactie op typisch belonende signalen zal een lagere testmaaltijdinname voorspellen voor de groep met herstelde anorexia nervosa versus de controlegroep zonder eetstoornis.

Hypothese 2b: Hogere activiteit in het beloningscircuit als reactie op stoornisspecifieke signalen zal een lagere testmaaltijdinname voorspellen voor de groep met herstelde anorexia nervosa versus de controlegroep zonder eetstoornis.

Doel 3: Identificatie van de hersenpatronen in beloningscircuits die verband houden met het risico op terugval bij personen met anorexia nervosa die in gewicht zijn hersteld in het jaar na gewichtsherstel.

Hypothese 3a: Lagere activiteit in het beloningscircuit als reactie op typisch belonende signalen zal een terugval voorspellen in de gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep.

Hypothese 3b: Hogere activiteit in het beloningscircuit als reactie op stoornisspecifieke signalen zal terugval voorspellen in de gewichtsherstelde anorexia nervosa-groep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veel deelnemers zullen individuen uit de gemeenschap zijn die zichzelf hebben aangemeld om deel te nemen via een flyer of andere onderzoeksadvertentie. Personen die patiënt zijn bij de behandelingsfaciliteit voor eetstoornissen van het Emily-programma en die bezig zijn met gewichtsherstel of die onlangs zijn hersteld van anorexia nervosa, kunnen ook een flyer krijgen van klinisch personeel van het programma via het hierboven beschreven proces . Deelnemers zullen ook worden gerekruteerd uit logboeken van personen die eerder hadden deelgenomen aan onderzoeken in ons laboratorium en hebben aangegeven dat ze graag gecontacteerd willen worden voor toekomstige onderzoeken en ons actieve wervingslogboek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Huidige BMI > 18,5 kg/m2
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
  • Rechtshandig
  • Gewicht hersteld Anorexia Nervosa-groep: 1) DSM-5-diagnose van AN in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van stoornissen in het lichaamsbeeld en intense angst voor gewichtstoename criteria; 2) BMI < 18,5 kg/m2 in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Medische instabiliteit of huidige zwangerschap
  • Huidige stoornis in middelengebruik, psychose of bipolaire I-stoornis
  • Contra-indicatie voor fMRI
  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoening/verwonding (bijv. beroerte; hoofdletsel met > 10 minuten bewustzijnsverlies)
  • Voedselallergie die niet kan worden opgevangen door vervangingen van de laboratoriumtestmaaltijd
  • Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
  • Niet-eetstoornis Controlegroep: huidige DSM-5 As-I-diagnose of huidige of vroegere diagnose eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Anorexia Nervosa, Gewicht Hersteld
Personen met een recente diagnose van anorexia nervosa (in de afgelopen 6 maanden), die momenteel een gezond gewicht hebben (BMI > of = 18,5 kg/m2)
Ander: Geen tussenkomst
In dit onderzoek wordt geen interventie onderzocht
Niet-eetstoornis Controle
Personen zonder een voorgeschiedenis van een eetstoornis en geen huidige psychiatrische diagnoses van de DSM-5.
Ander: Geen tussenkomst
In dit onderzoek wordt geen interventie onderzocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie in beloningscircuits
Tijdsspanne: Basislijn
Activering in interessegebieden in beloningshersencircuits (d.w.z. ventraal tegmentaal gebied, nucleus accumbens) als reactie op typisch lonende en stoornisspecifieke taken
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperkend eten
Tijdsspanne: Basislijn
Calorieverbruik van een laboratoriumtestmaaltijd
Basislijn
Terugval
Tijdsspanne: 12 maanden
Terugval van anorexia nervosa, gedefinieerd als: BMI < 18,5 kg/m2 en/of eetbuien en/of purgeren > 1x/week gedurende 3 opeenvolgende maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PSYCH-2017-25878

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen