Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkinnon ja oireiden ilmaisun hermokorrelaatiot Anorexia Nervosassa

sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aivotoiminnan malleja palkitsemisjärjestelmissä, jotka edistävät anorexia nervosan oireita. Tässä projektissa verrataan anoreksia nervosaa sairastavia painonpalautuneita yksilöitä ei-syömishäiriön kontrolliryhmään palkitsevien aivojen piirien mallien perusteella vastauksena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin (eli viihdyttäviin videoihin) ja häiriökohtaisiin rajoittaviin syömisvihjeisiin (eli vähärasvaisiin ruokiin). valinta) fMRI:n avulla. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, mitkä neurobiologiset palkitsemisvasteet painonpalautuneiden anorexia nervosaa sairastavien henkilöiden joukossa ennustavat objektiivisen rajoittavan syömisen (mitattu laboratorioaterioiden saannin perusteella) ja pitkittäisen uusiutumisriskin vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Vertaa aivotoiminnan malleja palkitsemispiireissä tyypillisiin palkitseviin vihjeisiin ja häiriöspesifisiin vihjeisiin painonpalautuneiden yksilöiden välillä, joilla on anoreksia nervosa ja ei-syömishäiriökontrolli

Hypoteesi 1a: Aktiivisuus palkitsemisjärjestelmissä lisääntyy vasteena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin ei-syömishäiriön kontrolliryhmässä verrattuna painonpalautuneeseen anorexia nervosa -ryhmään.

Hypoteesi 1b: Aktiivisuus palkitsemisjärjestelmissä lisääntyy vasteena häiriöspesifisille painonpalautuneille anorexia nervosa -ryhmälle verrattuna ei-syömishäiriökontrolliryhmään.

Tavoite 2: Selvittää palkitsemiseen ja rajoittavaan syömiseen liittyvien aivomallien suhdetta anoreksia nervosaa sairastavien painonpalautuneiden yksilöiden välillä

Hypoteesi 2a: Alhaisempi palkitsemispiirin aktiivisuus vastauksena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin ennustaa pienemmän testiaterian saannin painonpalautuneelle anorexia nervosa -ryhmälle verrattuna ei-syömishäiriön kontrolliryhmään.

Hypoteesi 2b: Korkeampi palkitsemispiirin aktiivisuus vasteena häiriöspesifisille vihjeille ennustaa pienemmän testiaterian saannin painopalautetulle anorexia nervosa -ryhmälle verrattuna ei-syömishäiriökontrolliryhmään.

Tavoite 3: Tunnistaa aivokuviot palkitsemisjärjestelmissä, jotka liittyvät uusiutumisen riskiin anoreksia nervosaa sairastavilla henkilöillä painonpalautuksen jälkeisenä vuonna.

Hypoteesi 3a: Alhaisempi palkitsemispiirin aktiivisuus vastauksena tyypillisesti palkitseviin vihjeisiin ennustaa uusiutumisen painonpalautuneen anorexia nervosa -ryhmässä.

Hypoteesi 3b: Korkeampi palkitsemispiirin aktiivisuus vasteena häiriöspesifisille vihjeille ennustaa uusiutumisen painonpalautuneen anorexia nervosa -ryhmässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monet osallistujat ovat yhteisön yksilöitä, jotka itse kutsuvat osallistumaan lentolehtisen tai muun opintomainoksen kautta. Henkilöille, jotka ovat Emily-ohjelman syömishäiriöiden hoitolaitoksen potilaita, joilla on parhaillaan painonpalautusta tai joiden paino on äskettäin palautunut anorexia nervosasta, ohjelman kliininen henkilökunta voi myös esittää esitteen yllä kuvatulla tavalla. . Osallistujat rekrytoidaan myös sellaisten henkilöiden lokeista, jotka ovat aiemmin osallistuneet laboratoriomme tutkimuksiin ja ilmoittaneet haluavansa olla yhteydessä tuleviin tutkimuksiin ja aktiiviseen rekrytointilokiimme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Nykyinen BMI > 18,5 kg/m2
  • Kyky lukea ja puhua englantia
  • Oikeakätinen
  • Paino palautunut Anorexia Nervosa -ryhmä: 1) AN DSM-5 -diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta kehonkuvan häiriöitä ja voimakasta painonnousukriteerien pelkoa; 2) BMI < 18,5 kg/m2 viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus tai nykyinen raskaus
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • Vasta-aihe fMRI:lle
  • Aiempi neurologinen häiriö/vamma (esim. aivohalvaus; päävamma, johon liittyy > 10 minuutin tajunnanmenetys)
  • Ruoka-aineallergia, jota ei voida hoitaa korvaamalla laboratoriotestiateria
  • Suostumuksen kyvyn puute
  • Ei-syömishäiriö Kontrolliryhmä: Nykyinen DSM-5 Axi-I -diagnoosi tai nykyinen tai mennyt syömishäiriödiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Anorexia Nervosa, paino palautunut
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu anorexia nervosa (viimeisten 6 kuukauden aikana) ja joiden paino on tällä hetkellä terveellä alueella (BMI > tai = 18,5 kg/m2)
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei tutkita tässä tutkimuksessa
Ei-syömishäiriö Valvonta
Henkilöt, joilla ei ole syömishäiriötä ja joilla ei ole tällä hetkellä DSM-5-psykiatrisia diagnooseja.
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei tutkita tässä tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivointi palkitsemispiireissä
Aikaikkuna: Perustaso
Aktivoituminen kiinnostavilla alueilla palkitsemisaivojen piirissä (eli ventraalinen tegmentaalinen alue, nucleus accumbens) vastauksena tyypillisesti palkitseviin ja häiriökohtaisiin tehtäviin
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajoittava syöminen
Aikaikkuna: Perustaso
Laboratoriotestiaterian kalorien kulutus
Perustaso
Relapsi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Anorexia nervosan uusiutuminen, joka määritellään seuraavasti: BMI < 18,5 kg/m2 ja/tai ahmiminen ja/tai puhdistuminen > 1 x/viikko 3 peräkkäisen kuukauden ajan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PSYCH-2017-25878

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia