神経性食欲不振症における報酬と症状発現の神経相関
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的 1: 体重が回復した神経性食欲不振症患者と非摂食障害対照者の間で、報酬回路における脳活動のパターンを典型的な報酬刺激信号および疾患特有の刺激信号と比較すること
仮説 1a: 非摂食障害対照群と体重が回復した神経性無食欲症群では、典型的な報酬刺激に反応して報酬回路の活動が上昇します。
仮説 1b: 体重が回復した神経性食欲不振グループと非摂食障害対照グループでは、障害に特異的な反応として報酬回路の活動が上昇します。
目的 2: 神経性食欲不振症で体重が回復した患者における、報酬に関連する脳パターンと食事制限との関係を特定すること
仮説 2a: 典型的な報酬の合図に応答した報酬回路活動の低下は、非摂食障害対照群と比較して、体重が回復した神経性食欲不振症群の試験食事摂取量の低下を予測します。
仮説 2b: 障害特有の合図に応答した報酬回路活動の増加により、体重が回復した神経性無食欲症グループと非摂食障害対照グループの試験食事摂取量が減少すると予測されます。
目的 3: 体重を回復した神経性食欲不振症患者の、体重を戻した翌年の再発リスクに関連する報酬回路の脳パターンを特定すること。
仮説 3a: 通常の報酬を与える合図に応答した報酬回路活動の低下は、体重が回復した神経性食欲不振グループの再発を予測します。
仮説 3b: 疾患特有の合図に反応した報酬回路活動の増加は、体重が回復した神経性食欲不振グループの再発を予測します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 現在のBMI > 18.5 kg/m2
- 英語を読んで話す能力
- 右利き
- 体重が回復した神経性無食欲症グループ: 1) 過去 6 か月以内に DSM-5 で AN と診断された。ただし、身体イメージの障害および体重増加基準に対する強い恐怖は除く。 2) 過去6か月以内のBMI < 18.5 kg/m2
除外基準:
- 病状が不安定または現在妊娠中
- 現在の薬物使用障害、精神病、または双極性 I 型障害
- fMRIの禁忌
- 神経障害/損傷の病歴(例:脳卒中、10分を超える意識喪失を伴う頭部損傷)
- 検査食の代替では対応できない食物アレルギー
- 同意能力の欠如
- 非摂食障害 対照群: 現在の DSM-5 Axis-I 診断、または現在または過去の摂食障害診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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神経性食欲不振症、体重が回復
最近(過去6か月以内に)神経性食欲不振と診断され、現在体重が健康な範囲(BMI > or = 18.5 kg/m2)にある個人
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この研究では介入は検討されていません
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非摂食障害のコントロール
摂食障害の病歴がなく、現在DSM-5精神医学的診断を受けていない人。
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この研究では介入は検討されていません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報酬回路における脳の活性化
時間枠:ベースライン
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通常の報酬を伴うタスクや疾患特有のタスクに応答した、報酬脳回路の関心領域(すなわち、腹側被蓋野、側坐核)の活性化
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事制限
時間枠:ベースライン
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臨床検査用食事によるカロリー消費量
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ベースライン
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再発
時間枠:12ヶ月
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神経性食欲不振症の再発:BMI < 18.5 kg/m2 および/または連続 3 か月間、週 1 回を超える過食および/または排出
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ann Haynos, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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NCT05768217募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力