Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty nagrody i ekspresji objawów w jadłowstręcie psychicznym

18 września 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest zidentyfikowanie wzorców aktywności mózgu w obwodach nagrody, które promują objawy jadłowstrętu psychicznego. W ramach tego projektu porównane zostaną osoby z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę, z grupą kontrolną z zaburzeniami odżywiania się pod względem wzorców obwodów mózgowych nagrody w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały (np. wybór) za pomocą fMRI. Ponadto w badaniu tym zbadane zostaną, które neurobiologiczne reakcje nagrody wśród osób z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę, przewidują obiektywne restrykcyjne jedzenie (mierzone na podstawie spożycia posiłku laboratoryjnego) i długoterminowe ryzyko nawrotu rok później.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel 1: Porównanie wzorców aktywności mózgu w obwodach nagrody z typowo nagradzającymi wskazówkami i sygnałami specyficznymi dla zaburzenia między osobami, które odzyskały wagę z jadłowstrętem psychicznym i kontrolami zaburzeń odżywiania

Hipoteza 1a: Aktywność w obwodach nagrody będzie podwyższona w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały w grupie kontrolnej zaburzeń odżywiania w porównaniu z grupą z jadłowstrętem psychicznym z przywróconą wagą.

Hipoteza 1b: Aktywność w obwodach nagrody będzie podwyższona w odpowiedzi na zaburzenie specyficzne w grupie z jadłowstrętem psychicznym z przywróceniem wagi w porównaniu z grupą kontrolną z zaburzeniami jedzenia.

Cel 2: Określenie związku między wzorcami mózgowymi związanymi z nagradzaniem a restrykcyjnym jedzeniem wśród osób z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę

Hipoteza 2a: Niższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały będzie przewidywać niższe spożycie posiłku testowego dla grupy z jadłowstrętem psychicznym, której waga została przywrócona, w porównaniu z grupą kontrolną z zaburzeniami odżywiania.

Hipoteza 2b: Wyższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na sygnały specyficzne dla zaburzenia będzie przewidywać niższe spożycie posiłku testowego dla grupy jadłowstrętu psychicznego z przywróconą wagą w porównaniu z grupą kontrolną z zaburzeniami jedzenia.

Cel 3: Zidentyfikowanie wzorców mózgowych w obwodach nagrody związanych z ryzykiem nawrotu u osób z jadłowstrętem psychicznym, które odzyskały wagę w roku następującym po przywróceniu wagi.

Hipoteza 3a: Niższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na typowo nagradzające sygnały będzie przewidywać nawrót w grupie jadłowstrętu psychicznego z przywróconą wagą.

Hipoteza 3b: Wyższa aktywność obwodu nagrody w odpowiedzi na sygnały specyficzne dla zaburzenia będzie przewidywać nawrót w grupie jadłowstrętu psychicznego z przywróconą wagą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielu uczestników będzie członkami społeczności, którzy sami zgłoszą się do udziału w ulotce lub innym ogłoszeniu dotyczącym badania. Osoby, które są pacjentami ośrodka leczenia zaburzeń odżywiania The Emily Program, które są w trakcie przywracania wagi lub które niedawno odzyskały wagę po jadłowstręcie psychicznym, mogą również otrzymać ulotkę od personelu klinicznego programu w ramach procesu opisanego powyżej . Uczestnicy będą również rekrutowani z logów osób, które wcześniej brały udział w badaniach w naszym laboratorium i wyraziły chęć kontaktu w sprawie przyszłych badań oraz z naszego aktywnego dziennika rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Obecny BMI > 18,5 kg/m2
  • Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
  • Praworęczny
  • Grupa jadłowstrętu psychicznego z przywróceniem masy ciała: 1) rozpoznanie AN wg DSM-5 w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyjątkiem kryteriów zaburzeń obrazu własnego ciała i intensywnego lęku przed przyrostem masy ciała; 2) BMI < 18,5 kg/m2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna lub obecna ciąża
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji, psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  • Przeciwwskazania do fMRI
  • Historia zaburzeń/urazów neurologicznych (np. udar; uraz głowy z > 10 minutową utratą przytomności)
  • Alergia pokarmowa, której nie można złagodzić poprzez zastąpienie laboratoryjnego posiłku testowego
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Zaburzenie niezwiązane z jedzeniem Grupa kontrolna: Obecna diagnoza osi I DSM-5 lub obecna lub przebyta diagnoza zaburzenia jedzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Jadłowstręt psychiczny, waga przywrócona
Osoby z niedawną diagnozą jadłowstrętu psychicznego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), których waga obecnie mieści się w zdrowym zakresie (BMI > lub = 18,5 kg/m2)
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ocenia się żadnej interwencji
Kontrola zaburzeń odżywiania
Osoby bez historii zaburzeń odżywiania i bez aktualnej diagnozy psychiatrycznej DSM-5.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ocenia się żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu w obwodach nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja w obszarach zainteresowania obwodów mózgowych nagrody (tj. brzuszny obszar nakrywki, jądro półleżące) w odpowiedzi na zadania typowo nagradzające i specyficzne dla zaburzenia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Restrykcyjne jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spożycie kalorii z laboratoryjnego posiłku testowego
Linia bazowa
Recydywa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawrót jadłowstrętu psychicznego definiowany jako: BMI < 18,5 kg/m2 i/lub napadowe objadanie się i/lub wypróżnianie > 1x/tydz. przez 3 kolejne miesiące
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PSYCH-2017-25878

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami