Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные корреляты вознаграждения и выражения симптомов при нервной анорексии

18 сентября 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Целью этого исследования является выявление паттернов мозговой активности в схемах вознаграждения, которые вызывают симптомы нервной анорексии. В рамках этого проекта люди с восстановленным весом, страдающие нервной анорексией, будут сравниваться с контрольной группой, не связанной с расстройством пищевого поведения, по паттернам схемы вознаграждения мозга в ответ на обычно поощряющие сигналы (например, развлекательные видео) и сигналы ограничительного питания, характерные для расстройства (например, нежирная пища). выбор) с помощью фМРТ. Кроме того, в этом исследовании будет изучено, какие нейробиологические реакции вознаграждения у людей с нервной анорексией, восстановивших вес, предсказывают объективное ограничительное питание (измеряемое путем лабораторного приема пищи) и лонгитюдный риск рецидива через год.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель 1: сравнить паттерны мозговой активности в цепях вознаграждения с типичными сигналами вознаграждения и сигналами, специфичными для расстройства, у людей с восстановленной массой тела, страдающих нервной анорексией, и у контрольной группы, не связанной с расстройством пищевого поведения.

Гипотеза 1а. Активность схемы вознаграждения будет повышаться в ответ на обычно поощряющие сигналы в контрольной группе без расстройства пищевого поведения по сравнению с группой с восстановленным весом нервной анорексии.

Гипотеза 1b: Активность схемы вознаграждения будет повышаться в ответ на специфическое расстройство в группе нервной анорексии с восстановленным весом по сравнению с контрольной группой без расстройства пищевого поведения.

Цель 2: определить взаимосвязь между мозговыми паттернами, связанными с вознаграждением и ограничительным питанием, у людей с нервной анорексией, восстановивших вес.

Гипотеза 2а: более низкая активность цепи вознаграждения в ответ на типично вознаграждающие сигналы будет предсказывать более низкое потребление тестовой пищи для группы нервной анорексии с восстановленным весом по сравнению с контрольной группой без расстройства пищевого поведения.

Гипотеза 2b: более высокая активность цепи вознаграждения в ответ на сигналы, специфичные для расстройства, будет предсказывать более низкое потребление тестовой пищи для группы нервной анорексии с восстановленным весом по сравнению с контрольной группой без расстройства пищевого поведения.

Цель 3. Выявить мозговые паттерны в схеме вознаграждения, связанные с риском рецидива среди людей с нервной анорексией, восстановивших вес, в течение года после восстановления веса.

Гипотеза 3а: более низкая активность цепи вознаграждения в ответ на типично вознаграждающие сигналы будет предсказывать рецидив в группе нервной анорексии с восстановленным весом.

Гипотеза 3b: Более высокая активность цепи вознаграждения в ответ на сигналы, специфичные для расстройства, будет предсказывать рецидив в группе нервной анорексии с восстановленным весом.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Многие участники будут представителями сообщества, которые сами порекомендовали себя для участия в листовке или другой рекламе исследования. Лица, являющиеся пациентами учреждения по лечению расстройств пищевого поведения в рамках программы Эмили, которые находятся в процессе восстановления веса или недавно восстановили вес после нервной анорексии, также могут получить листовку от медицинского персонала программы в соответствии с процедурой, описанной выше. . Участники также будут набраны из журналов лиц, которые ранее участвовали в исследованиях в нашей лаборатории и заявили, что хотели бы, чтобы с ними связались для будущих исследований, и из нашего активного журнала набора.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Текущий ИМТ > 18,5 кг/м2
  • Умение читать и говорить на английском языке
  • Правша
  • Вес восстановился Группа нервной анорексии: 1) диагноз НА по DSM-5 за последние 6 месяцев, за исключением критериев нарушения образа тела и сильного страха перед увеличением веса; 2) ИМТ < 18,5 кг/м2 в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Медицинская нестабильность или текущая беременность
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психоз или биполярное расстройство I типа.
  • Противопоказания к фМРТ
  • Неврологические расстройства/травмы в анамнезе (например, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания > 10 минут)
  • Пищевая аллергия, которая не может быть компенсирована заменой лабораторного теста.
  • Неспособность дать согласие
  • Непищевое расстройство Контрольная группа: Текущий диагноз DSM-5 Axis-I или текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Нервная анорексия, восстановление веса
Лица с недавним диагнозом нервной анорексии (в течение последних 6 месяцев), вес которых в настоящее время находится в пределах нормы (ИМТ > или = 18,5 кг/м2)
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не рассматривается вмешательство
Непищевое расстройство Контроль
Лица без истории расстройства пищевого поведения и без текущих психиатрических диагнозов DSM-5.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не рассматривается вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мозга в схемах вознаграждения
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация в областях, представляющих интерес в цепи вознаграждения мозга (например, вентральная область покрышки, прилежащее ядро) в ответ на типично вознаграждающие и специфичные для расстройства задачи.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ограничительное питание
Временное ограничение: Базовый уровень
Калорийность пищи, полученной в лабораторных условиях
Базовый уровень
Рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
Рецидив нервной анорексии, определяемый как: ИМТ < 18,5 кг/м2 и/или переедание и/или очищение > 1 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Minnesota

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ann Haynos, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 сентября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PSYCH-2017-25878

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками