Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Základní stabilizační cvičení u dětí se sluchovým postižením"

10. března 2020 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

„Vliv cvičení pro stabilizaci jádra na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a posturální kontrolu u dětí se sluchovým postižením“

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinky stabilizačních cvičení na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a posturální kontrolu u sluchově postižených dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sluchové orgány se vyvíjejí společně s vestibulárním systémem a spolupracují v úzké spolupráci. Kvůli tomuto úzkému neuro-anatomickému vztahu; kochleární, polokruhový kanál nebo oba mohou způsobit poškození vestibulární dysfunkce, což vede k nerovnováze. Smyslové postižení u dětí se ztrátou sluchu může vést ke snížení svalové síly a dechových funkcí s poruchami rovnováhy a koordinace. Stabilizaci jádra zajišťují anatomicky břišní svaly vpředu, páteřní a hýžďové svaly vzadu, bránice nahoře a svaly pánevního dna a kyčle dole. Core stabilizační trénink je trénink pro zvýšení síly, vytrvalosti a nervosvalové kontroly výše zmíněných svalů.

Při kontrole literatury vyšetřovatelé zjistili, že posturální kontrola je hodnocena u dětí se sluchovým postižením, ale existuje jen málo studií hodnotících respirační funkce. Nesetkali se však se studií, ve které by byla u těchto dětí hodnocena síla dýchacích svalů. V této studii budou výzkumníci zkoumat účinky stabilizačních cvičení na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a posturální kontrolu u sluchově postižených dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 7-16 let
  • Klinicky diagnostikovaná senzorineurální ztráta sluchu
  • Prelingvální nedoslýchavost
  • Žádné neurologické a ortopedické problémy
  • Absence syndromu nebo nemoci, která může vést k duševní poruše, zhoršenému vývoji a zhoršenému vidění
  • Neúčastnit se žádného základního stabilizačního, posilovacího a vyváženého programu v posledních šesti měsících
  • Žádné léky na ovlivnění respiračních funkcí v posledních 3 měsících
  • Souhlas rodičů s účastí dítěte ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení za účast v programu hodnocení a školení
  • Přítomnost chronického respiračního onemocnění
  • Neúčastnit se školení déle než 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po zaznamenání demografických a klinických informací na začátku studie a po 8 týdnech se dětem provede hodnocení síly dýchacích svalů, respiračních funkcí a posturální kontroly. Do této doby neobdrží žádný zásah. Po uplynutí 8 týdnů mohou být zařazeni do 8-týdenního fyzioterapeutického programu, který bude 1x týdně a 45-60 minut pod dohledem fyzioterapeuta a 4 dny v týdnu domácí cvičební program. Součástí programu bude cvičení stabilizace jádra.
Jiný: Žádný zásah
Vzhledem k tomu, že kontrolní skupina není během období studia poskytována žádné školení, je eticky nezbytné poskytnout stejné školení kontrolní skupině, pokud je po ukončení studie dosaženo přínosu.
Experimentální: Školicí skupina
Po zaznamenání demografických a klinických informací na začátku studie budou dětem provedena hodnocení síly dýchacích svalů, respiračních funkcí a posturální kontroly. Budou zařazeni do 8týdenního fyzioterapeutického programu, který bude 1x týdně 45-60 minut pod dohledem fyzioterapeuta a 4 dny v týdnu domácí cvičební program. Součástí programu bude cvičení stabilizace jádra. Po osmitýdenním tréninkovém programu se hodnocení zopakuje.
Jiný: Cvičení stabilizace jádra
Tréninkové skupině bude proveden Jeffreyho tréninkový protokol pro stabilizaci jádra. Tento protokol zahrnuje cvičení postupná postupně od úrovně 1 do úrovně 3. Úroveň 1; nácvik statické kontrakce na stabilním povrchu, úroveň 2; dynamický trénink na stabilním povrchu, úroveň 3; dynamický a odolný trénink na nestabilním povrchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku a maximálního výdechového tlaku po 8 týdnech
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce-FVC
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty Forced Vital Capacity (FVC) po 8 týdnech
Osm týdnů
Respirační funkce - FEV1
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 8 týdnech
Osm týdnů
Respirační funkce-PEF
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-posturální stabilita
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v systému Biodex Balance System po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-mezi stability
Časové okno: Osm týdnů
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v Biodex Balance System po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-senzorická integrace
Časové okno: Osm týdnů
Změna oproti základnímu senzorické integraci a jádru testu rovnováhy v Biodex Balance System po 8 týdnech
Osm týdnů
Posturální kontrola-BESS
Časové okno: Osm týdnů
Změna oproti základnímu skóre testu Balance Error Scoring System (BESS) po 8 týdnech
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • bvudtuncer01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální kontrola

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení