Porovnání vedlejších účinků dvou forem videxu u dospělých infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

• Jsou HIV pozitivní.
• Je vám alespoň 16 let (pokud je mladší 18 let, je nutný souhlas rodiče nebo opatrovníka).
• Užíváte stabilní anti-HIV režim obsahující VIDEX a užíváte tablety VIDEX jednou nebo dvakrát denně po dobu nejméně 2 týdnů před screeningovou návštěvou.
• Skóre 2 nebo vyšší v dotazníku GSRS pro 1 nebo více z následujících příznaků při prvních 2 návštěvách studie: bolest břicha, nauzea a zvracení, borborygmus, abdominální distenze a řídká stolice.
• Souhlaste s použitím účinné bariérové ​​metody antikoncepce během studie.
• Jsou k dispozici minimálně 8 týdnů.

Kritéria vyloučení

Pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

• Jste těhotná nebo kojíte.
• Užíváte VIDEX v tekuté formě, nelfinavir nebo amprenavir.
• Máte v anamnéze pankreatitidu nebo žlučové kameny.
• Zneužívání alkoholu nebo vyžadování léků, které podle názoru zkoušejícího mohou zvýšit riziko pankreatitidy.
• Podstoupili léčbu aktivní oportunní infekce (související s AIDS) do 4 týdnů od screeningové návštěvy. Pacienti s chronickou kandidózou (kvasinková infekce) nebo bakteriální infekcí budou povoleni.
• Dostáváte nebo plánujete podstoupit chemoterapii rakoviny.
• Plánujte jim změnit léky do 8 týdnů po screeningové návštěvě.
• Dostávají hodnocené léky nebo se účastní klinické studie zahrnující léky proti HIV. Pacienti ve studiích fáze IV (studie, které hodnotí dlouhodobou bezpečnost a účinnost léku, obvykle po schválení léku FDA) mohou být způsobilí.
• Máte aktivní, probíhající gastrointestinální onemocnění nebo infekci, jako je kolitida, divertikulitida, Crohnova choroba, peptický vřed, giardiáza nebo kryptosporidióza.
• Nejsou schopni užívat léky ústy.
• Mít silný průjem.
• Mít periferní neuropatii (stav ovlivňující nervový systém) nebo jiný stav nebo předchozí léčbu, která by podle názoru zkoušejícího ovlivnila studii.