Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška modrého citrusu ve srovnání s placebem u pacientů, kteří dostávají terapii inhibitory aromatázy pro postmenopauzální rakovinu prsu s pozitivním estrogenovým receptorem

27. srpna 2013 aktualizováno: Nathalie Johnson, Legacy Health System

Pilotní, jednocentrové, randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené, zkřížené, se záměrem léčit Zkouška modrého citrusu na placebo u pacientů s rakovinou prsu, kteří dostávají terapii inhibitory aromatázy

Účelem této studie je určit, zda rostlinná sloučenina, modrý citrus, snižuje bolesti kloubů a kostí spojené s terapií inhibitory aromatázy (AIT).

Dalším účelem studie je zjistit, zda Blue Citrus zlepšuje to, jak se cítíte při užívání AIT, a zda se zlepšuje kvalita vašeho života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy po menopauze, které v současné době užívají AIT pro léčbu rakoviny prsu, které samy hlásí muskuloskeletální vedlejší účinky související s AIT svým lékařům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po menopauze – doloženo žádnou menstruací za posledních 6 měsíců nebo hladinou FSH >40
  2. Stížnosti pacientů na muskuloskeletální symptomy
  3. V současné době užívá AIT pro ER pozitivní postmenopauzální karcinom prsu

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve užívaný Blue Citrus
  2. Přítomnost kostních metastáz
  3. Nelze dokončit stupnici bolesti VAS
  4. Nelze splnit/dokončit průzkum SF 12 Quality of Life
  5. Plánujte ukončení AIT za méně než šest měsíců
  6. Nelze dokončit stupnici ADL
  7. Mají diagnózu fibromyalgie
  8. Mají diagnózu revmatoidní artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Lék: Placebo
Pět kapslí placeba třikrát denně, což odpovídá 15 kapslím denně po dobu 3 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Blue Citrus buď měsíce 1-3 nebo 4-6
Lék: Modrý citrus
Pět 700 mg tobolek třikrát denně, což odpovídá 15 tobolkám denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda Blue Citrus snižuje muskuloskeletální příznaky při AIT ve srovnání s placebem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda užívání Blue Citrus vede ke snížení užívání jiných léků proti bolesti ve srovnání s placebem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zjistěte, zda Blue Citrus ve srovnání s placebem zlepšuje kvalitu života, zlepšuje schopnost provádět aktivity každodenního života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Legacy Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Blue Citrus BC-AIT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Modrý citrus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit