Zkouška srovnání stentu uvolňujícího paclitaxel s biologicky odbouratelným polymerem a holým kovovým stentem (EUCATAX)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient podepíše informovaný souhlas poté, co obdrží rozsáhlé písemné a ústní informace o studii,
• starší 18 let,
• souhlas s provedením kontrolního vyšetření po šesti měsících,
• Pacienti se symptomy anginy pectoris (CCS stadia i-IV, nestabilní angina pectoris Braunwald B a C) a pacienti s dokumentovanou němou ischemií;
• Pacienti s jednou nebo více de novo lézemi, které mají být všechny dilatovány při stejném sezení;
• Průměr cílové cévy 2,5 až 4,0 mm

Kritéria vyloučení:

• Pacientky v plodném věku s podezřením na těhotenství (v těchto případech bude proveden těhotenský test)
• Akutní infarkt myokardu (vlna Q nebo vlna bez Q) s prokázanými hladinami CK více než 2krát vyššími, než jsou normální hodnoty v předchozích 72 hodinách,
• Podstatně kalcifikovaná léze vylučující úspěšnou předdilataci,
• Ejekční frakce menší než 35 %,
• Pacient s předchozí PCI s jedním DES,
• Cílová léze < 2,5 mm
• koagulopatie nebo poruchy srážlivosti, leukopenie, anémie nebo trombocytopenie,
• Alergie, přecitlivělost nebo nežádoucí reakce na paklitaxel,
• nesnášenlivost klopidogrelu, tiklopidinu nebo aspirinu nebo neschopnost užívat klopidogrel po dobu jednoho roku,
• aktivní dvanáctníkový nebo žaludeční vřed,
• Očekávaná délka života méně než 1 rok,
• Pacient s onemocněním LM (>50 %)