Eine Studie zum Vergleich eines Paclitaxel freisetzenden Stents mit biologisch abbaubarem Polymer mit einem Bare-Metal-Stent (EUCATAX)

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnung der Einverständniserklärung des Patienten nach Erhalt umfassender schriftlicher und mündlicher Informationen über die Studie,
• Älter als 18 Jahre,
• Zustimmung zur Durchführung einer Kontrolluntersuchung nach sechs Monaten,
• Patienten mit Angina-pectoris-Symptomen (CCS-Stadien i-IV, instabile Angina pectoris Braunwald B und C) und Patienten mit dokumentierter stiller Ischämie;
• Patienten mit einer oder mehreren De-novo-Läsionen, die alle in derselben Sitzung erweitert werden sollen;
• Zielgefäßdurchmesser von 2,5 bis 4,0 mm

Ausschlusskriterien:

• Patientinnen im gebärfähigen Alter mit Verdacht auf Schwangerschaft (in diesen Fällen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt)
• Akuter Myokardinfarkt (Q-Zacke oder Nicht-Q-Zacke) mit dokumentierten CK-Werten, die mehr als 2-mal höher sind als die normalen Werte in den vorangegangenen 72 Stunden,
• Im Wesentlichen verkalkte Läsion, die eine erfolgreiche Prädilatation ausschließt,
• Ejection Fraction weniger als 35 %,
• Patient mit vorheriger PCI mit einem DES,
• Zielläsion < 2,5 mm
• Koagulopathie oder Gerinnungsstörungen, Leukopenie, Anämie oder Thrombozytopenie,
• Allergie, Überempfindlichkeit oder Nebenwirkung auf Paclitaxel,
• Unverträglichkeit gegenüber Clopidogrel, Ticlopidin oder Aspirin oder Unfähigkeit, Clopidogrel für ein Jahr zu erhalten,
• Aktives Zwölffingerdarm- oder Magengeschwür,
• Lebenserwartung weniger als 1 Jahr,
• Patient mit LM-Erkrankung (> 50 %)