Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a terapeutické účinky sapropterin dihydrochloridu na neuropsychiatrické příznaky u pacientů s fenylketonurií (PKU)

24. prosince 2015 aktualizováno: BioMarin Pharmaceutical

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie k hodnocení bezpečnosti a terapeutických účinků dihydrochloridu sapropterinu na neuropsychiatrické příznaky u pacientů s fenylketonurií

Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a terapeutické účinky sapropterin dihydrochloridu na neuropsychiatrické symptomy u subjektů s PKU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fenylketonurie (PKU) je důsledkem nedostatečné aktivity fenylalaninhydroxylázy (PAH) a vede k akumulaci toxického fenylalaninu (Phe) u pacientů s PKU, což způsobuje mentální retardaci, mikrocefalii, opožděnou řeč, záchvaty, psychiatrické symptomy a abnormality chování. I když u většiny pacientů s PKU včasné zahájení dietní léčby předchází závažným komplikacím, přerušení dietních omezení v raném věku je spojeno se špatným kognitivním vývojem a neuropsychiatrické poruchy jsou přítomny i u pacientů s PKU včasně léčených a dobře kontrolovaných.

Tato studie, PKU-016, bude provedena u pacientů s PKU s cílem vyhodnotit terapeutické účinky dihydrochloridu sapropterinu na symptomy poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), deprese a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

206

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Palo Alto, California, Spojené státy
      • San Francisco, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • Buffalo, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 8 let věku
  • Potvrzená diagnóza PKU
  • Ochota během účasti ve studii pokračovat ve stávající dietě (typická strava po dobu 3 měsíců před vstupem do studie) beze změny
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas nebo v případě subjektů mladších 18 let poskytnout písemný souhlas (pokud je vyžadován) a písemný informovaný souhlas zákonně oprávněného zástupce poté, co byla vysvětlena povaha studie, a předem na jakékoli postupy související s výzkumem
  • Sexuálně aktivní subjekty musí být ochotny používat přijatelnou metodu antikoncepce během účasti ve studii a po dobu alespoň 30 dnů po poslední dávce sapropterin dihydrochloridu
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu a musí být ochotny podstoupit další těhotenské testy během studie. Ženy považované za ženy, které nemohou otěhotnět, zahrnují ženy, které byly v menopauze alespoň 2 roky nebo měly podvázání vejcovodů alespoň 1 rok před screeningem nebo měly úplnou hysterektomii.
  • Ochota a schopnost dodržovat veškeré studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Má známou přecitlivělost na sapropterin dihydrochlorid nebo jeho pomocné látky
  • Subjekt kojí při screeningu nebo plánuje otěhotnět (subjekt nebo partner) kdykoli během studie
  • Použití jakéhokoli hodnoceného produktu nebo hodnoceného zdravotnického prostředku během 30 dnů před screeningem nebo požadavek na jakoukoli zkoumanou látku před dokončením všech plánovaných hodnocení studie
  • Dostali sapropterin dihydrochlorid do 16 týdnů od randomizace
  • Zahájili nebo upravili léčbu ADHD, deprese nebo úzkosti ≤ 8 týdnů před randomizací
  • Užívání léků, o kterých je známo, že inhibují syntézu folátu (např. methotrexát)
  • Jakýkoli stav vyžadující léčbu levodopou nebo jakýmkoli inhibitorem PDE-5
  • Souběžné onemocnění nebo stav, který by narušoval účast ve studii, dodržování předpisů nebo bezpečnost, jak stanoví zkoušející
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje subjekt vysokému riziku špatného dodržování léčby nebo nedokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sapropterin dihydrochlorid
Lék: Sapropterin dihydrochlorid
Bude podávána dávka 20 mg/kg/den. Cesta podání je orální (neporušená).
Ostatní jména:
  • Kuvan
  • Fenoptin
  • BH4
  • 6R BH4
PLACEBO_COMPARATOR: Tableta bez účinné látky
Lék: Placebo
Placebo (tableta bez aktivní složky) se dávkuje jednou denně po dobu prvních 13 týdnů studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnotící stupnici hyperaktivity s deficitem pozornosti-IV (ADHD-RS) / škála sebehodnocení dospělých s ADHD (ASRS) Celkové skóre od výchozího stavu do týdne 13
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13

Účinky 6R-BH4 na příznaky ADHD u subjektů s PKU, kteří měli příznaky ADHD při screeningu u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Celkové skóre ADHD-RS a korigované celkové skóre ARS se pohybují od 0 do 54, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti symptomů ADHD.
Výchozí stav do týdne 13
Počet účastníků se skóre 1 nebo 2 v hodnocení globální funkce (CGI-I) od základního stavu do týdne 13.
Časové okno: 13 týdnů

Účinky 6R-BH4 na globální funkci u subjektů s PKU u subjektů, u kterých došlo ke snížení hladiny Phe v krvi po léčbě 6R-BH4 při screeningu.

CGI-I je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař zhodnotil, jak moc se pacientova nemoc zlepšila nebo zhoršila ve srovnání s výchozím stavem na začátku intervence a hodnotí se jako: 1 = velmi zlepšené; 2 = mnohem lepší; 3=minimálně zlepšeno; 4=žádná změna; 5=minimálně horší; 6 = mnohem horší; 7 = mnohem horší.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Hamiltonovy stupnice úzkosti (HAM-A) od základního stavu do týdne 13
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13

Účinky 6R-BH4 na symptomy úzkosti u subjektů s PKU, u kterých došlo ke snížení hladiny Phe v krvi po léčbě 6R-BH4.

HAM-A skóre je celkové skóre v rozmezí od 0 do 56, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti symptomů úzkosti. HAM-A má 14 položek, z nichž každá měří specifické skupiny symptomů úzkosti. Každá položka má 5 bodů jako: 0, chybí; 1, mírný; 2, střední; 3, těžké; nebo 4, zneschopňující.
Výchozí stav do týdne 13
Změna skóre Hamiltonovy stupnice deprese (HAM-D) od základního stavu do týdne 13
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13

Účinky 6R-BH4 na příznaky deprese u subjektů s PKU, u kterých došlo ke snížení hladiny Phe v krvi po léčbě 6R-BH4.

Skóre HAM-D je celkové skóre v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti deprese. HAM-D je 17bodová stupnice hodnocení deprese. Devět položek je hodnoceno na 5bodové škále jako: 0, měřena nepřítomnost příznaku deprese; 1, pochybnost o přítomnosti příznaku; 2, mírné příznaky; 3, mírné příznaky; nebo 4, závažné příznaky. Zbývajících 8 položek je hodnoceno na 3bodové škále jako: 0, absence; 1, pochybnost o přítomnosti příznaku; nebo 2, jasná přítomnost symptomů.
Výchozí stav do týdne 13
Změna v klinickém globálním dojmu-závažnosti (CGI-S) od výchozího stavu do týdne 13
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13

Účinky 6R-BH4 na globální funkci u subjektů s PKU, u kterých došlo ke snížení hladiny Phe v krvi po léčbě 6R-BH4.

CGI-S je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost duševní choroby subjektu v době hodnocení, ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty, kteří mají stejnou diagnózu. S ohledem na celkovou klinickou zkušenost je subjekt hodnocen podle závažnosti duševní choroby v době hodnocení jako: 1, normální, vůbec ne nemocný; 2, hraničně nemocný; 3, mírně nemocný; 4, středně nemocný; 6, těžce nemocný; nebo 7, mezi nejvíce extrémně nemocné.
Výchozí stav do týdne 13
Změna v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) Skóre T pro dospělé a globální výkonné složené (GEC) od výchozího stavu do týdne 13
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13

Účinky 6R-BH4 na výkonnou funkci u subjektů s PKU, u kterých došlo ke snížení hladiny Phe v krvi po léčbě 6R-BH4.

Skóre pro GEC T Score je komplexní a dosahuje se pomocí proprietárního softwaru navrženého pro generování skóre na základě shromážděných nezpracovaných dat. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dysfunkce.
Výchozí stav do týdne 13
Změna v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) Skóre T z mateřsko-globálního výkonného výboru (GEC) od výchozího stavu do 13. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13

Účinky 6R-BH4 na výkonnou funkci u subjektů s PKU, u kterých došlo ke snížení hladiny Phe v krvi po léčbě 6R-BH4.

Skóre pro GEC T Score je komplexní a dosahuje se pomocí proprietárního softwaru navrženého pro generování skóre na základě shromážděných nezpracovaných dat. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dysfunkce.
Výchozí stav do týdne 13
Změna stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou IV (ADHD-RS) / škála sebehodnocení dospělých s ADHD (ASRS) Celkové skóre od 13. do 26. týdne
Časové okno: Týden 13 až 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na ADHD po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Celkové skóre ADHD-RS a korigované celkové skóre ARS se pohybují od 0 do 54, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti symptomů ADHD.
Týden 13 až 26
Změna skóre Hamiltonovy stupnice úzkosti (HAM-A) od 13. do 26. týdne
Časové okno: Týden 13 až 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na úzkost po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

HAM-A skóre je celkové skóre v rozmezí od 0 do 56, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti symptomů úzkosti. HAM-A má 14 položek, z nichž každá měří specifické skupiny symptomů úzkosti. Každá položka má 5 bodů jako: 0, chybí; 1, mírný; 2, střední; 3, těžké; nebo 4, zneschopňující.
Týden 13 až 26
Změna skóre Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese (HAM-D) od týdne 13 do týdne 26
Časové okno: Týden 13 až 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na depresi po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Skóre HAM-D je celkové skóre v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti deprese. HAM-D je 17bodová stupnice hodnocení deprese. Devět položek je hodnoceno na 5bodové škále jako: 0, měřena nepřítomnost příznaku deprese; 1, pochybnost o přítomnosti příznaku; 2, mírné příznaky; 3, mírné příznaky; nebo 4, závažné příznaky. Zbývajících 8 položek je hodnoceno na 3bodové škále jako: 0, absence; 1, pochybnost o přítomnosti příznaku; nebo 2, jasná přítomnost symptomů.
Týden 13 až 26
Změna v klinickém globálním dojmu-závažnosti (CGI-S) od týdne 13 do týdne 26
Časové okno: Týden 13 až 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na globální funkci po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

CGI-S je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost duševní choroby subjektu v době hodnocení, ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty, kteří mají stejnou diagnózu. S ohledem na celkovou klinickou zkušenost je subjekt hodnocen podle závažnosti duševní choroby v době hodnocení jako: 1, normální, vůbec ne nemocný; 2, hraničně nemocný; 3, mírně nemocný; 4, středně nemocný; 6, těžce nemocný; nebo 7, mezi nejvíce extrémně nemocné.
Týden 13 až 26
Změna v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) Skóre T pro dospělé a globální výkonné složené (GEC) od týdne 13 do týdne 26
Časové okno: Týden 13 až 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na výkonnou funkci po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Skóre pro GEC T Score je komplexní a dosahuje se pomocí proprietárního softwaru navrženého pro generování skóre na základě shromážděných nezpracovaných dat. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dysfunkce.
Týden 13 až 26
Změna v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) Skóre T skóre nadřazeného a globálního výkonného orgánu (GEC) od týdne 13 do týdne 26
Časové okno: Týden 13 až 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na výkonnou funkci po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Skóre pro GEC T Score je komplexní a dosahuje se pomocí proprietárního softwaru navrženého pro generování skóre na základě shromážděných nezpracovaných dat. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dysfunkce.
Týden 13 až 26
Změna v hodnotící stupnici poruchy pozornosti s hyperaktivitou IV (ADHD-RS) / škála sebehodnocení dospělých s ADHD (ASRS) Celkové skóre od výchozího stavu do 26. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na ADHD po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Celkové skóre ADHD-RS a korigované celkové skóre ARS se pohybují od 0 do 54, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti symptomů ADHD.
Výchozí stav do týdne 26
Změna skóre Hamiltonovy stupnice úzkosti (HAM-A) od základního stavu do týdne 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na úzkost po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

HAM-A skóre je celkové skóre v rozmezí od 0 do 56, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti symptomů úzkosti. HAM-A má 14 položek, z nichž každá měří specifické skupiny symptomů úzkosti. Každá položka má 5 bodů jako: 0, chybí; 1, mírný; 2, střední; 3, těžké; nebo 4, zneschopňující.
Výchozí stav do týdne 26
Změna skóre Hamiltonovy hodnotící stupnice pro depresi (HAM-D) od výchozího stavu do týdne 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na depresi po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Skóre HAM-D je celkové skóre v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odpovídá horší závažnosti deprese. HAM-D je 17bodová stupnice hodnocení deprese. Devět položek je hodnoceno na 5bodové škále jako: 0, měřena nepřítomnost příznaku deprese; 1, pochybnost o přítomnosti příznaku; 2, mírné příznaky; 3, mírné příznaky; nebo 4, závažné příznaky. Zbývajících 8 položek je hodnoceno na 3bodové škále jako: 0, absence; 1, pochybnost o přítomnosti příznaku; nebo 2, jasná přítomnost symptomů.
Výchozí stav do týdne 26
Změna v klinické globální závažnosti dojmu (CGI-S) od výchozího stavu do týdne 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na globální funkci po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

CGI-S je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost duševní choroby subjektu v době hodnocení, ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty, kteří mají stejnou diagnózu. S ohledem na celkovou klinickou zkušenost je subjekt hodnocen podle závažnosti duševní choroby v době hodnocení jako: 1, normální, vůbec ne nemocný; 2, hraničně nemocný; 3, mírně nemocný; 4, středně nemocný; 6, těžce nemocný; nebo 7, mezi nejvíce extrémně nemocné.
Výchozí stav do týdne 26
Změna v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) Skóre T pro dospělé a globální výkonné složené (GEC) od výchozího stavu do týdne 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na výkonnou funkci po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Skóre pro GEC T Score je komplexní a dosahuje se pomocí proprietárního softwaru navrženého pro generování skóre na základě shromážděných nezpracovaných dat. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dysfunkce.
Výchozí stav do týdne 26
Změna v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) Skóre T z mateřsko-globálního výkonného výboru (GEC) od výchozího stavu do týdne 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26

Trvanlivost terapeutického účinku 6R-BH4 na výkonnou funkci po dobu 26 týdnů u subjektů, u kterých došlo po léčbě 6R-BH4 ke snížení hladiny Phe v krvi.

Skóre pro GEC T Score je komplexní a dosahuje se pomocí proprietárního softwaru navrženého pro generování skóre na základě shromážděných nezpracovaných dat. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dysfunkce.
Výchozí stav do týdne 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioMarin Pharmaceutical

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suyash Prasad, MD, BioMarin Pharmaceutical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKU-016
  • PKU Ascend (JINÝ: BioMarin Pharmaceutical)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sapropterin dihydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit