Hodnocení [18F] PBR111 a PET jako markeru zánětu u subjektů s neurologickým onemocněním (PBR111)

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: Alzheimerova choroba (AD)

1. Účastník je starší 50 let.
2. Je získán písemný informovaný souhlas.
3. Účastníci mají klinickou diagnózu pravděpodobné Alzheimerovy choroby na základě kritérií asociace National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer Disease and Related Disorders (NINCDS/ADRDA).
4. Nesplňuje kritéria ICC pro pravděpodobnou DLB (Příloha 3), NINDS-AIREN pro pravděpodobnou vaskulární demenci (Příloha 5) nebo Neary [Neary et al. 1998] kritéria pro FTD (příloha 4)
5. Skóre hodnotící stupnice klinické demence ≤ 2.
6. Modifikované skóre Hachinski Ischemia Scale ≤ 4.
7. Nálezy skenování mozku MRI, které neodhalí změny svědčící pro cévní mozkovou příhodu a/nebo generalizované cerebrovaskulární onemocnění (např. škála ARWMC), změny omezené na: skóre lézí bílé hmoty 0 nebo 1 nebo 2 a skóre bazálních ganglií 0 nebo 1)
8. má pečovatele ochotného a schopného zúčastnit se všech studijních návštěv a provádět psychometrické testy vyžadující přítomnost pečovatele
9. U žen, neplodnost nebo negativní těhotenský test z moči nebo krve v den injekce [18F]-PBR111.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: Alzheimerova choroba (AD)

1. Anamnéza významného cerebrovaskulárního onemocnění.
2. Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty a/nebo klinicky významné nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
3. Důkazy o klinicky významné gastrointestinální, kardiovaskulární, jaterní, renální, hematologické, neoplastické, endokrinní, neurologické, imunodeficienci, plicní nebo jiné poruše nebo onemocnění.
4. Těhotenství
5. Kontraindikace MRI vyšetření, např. kovové implantáty nebo fobie, jak určí radiolog na místě provádějící skenování
6. Historie vystavení jakémukoli záření >15 mSv/rok (např. pracovní nebo radiační terapie)
7. Léková terapie nebo jiná léčba, o které je známo, že vede k velmi kolísavým hodnotám hematologických nebo chemických laboratorních parametrů nebo k závažným vedlejším účinkům (např. chemoterapie)
8. Přijatá léčba antiamyloidem.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: Zdravý dobrovolník (HV)

1. Účastník je starší 18 let a má alespoň 4 subjekty ≥50 let.
2. Je získán písemný informovaný souhlas.
3. Negativní anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění na základě hodnocení výzkumným lékařem.
4. Nemá žádné známky kognitivní poruchy, jak je indikováno skóre klinické demence (CDR, [Hughes et al. 1993]) 0 (nula) a skóre ≥ 28 v Mini-Mental Status Examination (MMSE, [Folstein et al. 1975]) Hodnocení klinické demence = 0.
5. má MRI sken mozku, který byl posouzen jako "normální (přiměřený věku)" včetně ARWMC stupnice [Wahlund et al. 2001] skóre podporující absenci cerebrovaskulárního onemocnění (např. skóre lézí bílé hmoty 0 nebo 1 nebo 2 a skóre bazálních ganglií 0 nebo 1) a Scheltensova škála [Scheltens et al. 1992] ověřující nepřítomnost cerebrální atrofie (např. oboustranná atrofie temporálního laloku vizuální skóre 0 nebo 1)
6. U žen, které nenesou dítě, může být negativní těhotenský test z moči nebo krve v den injekce [18F]-PBR-111.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: Zdravý dobrovolník (HV)

1. Anamnéza významného cerebrovaskulárního onemocnění.
2. Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty a/nebo klinicky významné nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
3. Důkazy o klinicky významné gastrointestinální, kardiovaskulární, jaterní, renální, hematologické, neoplastické, endokrinní, neurologické, imunodeficienci, plicní nebo jiné poruše nebo onemocnění.
4. Těhotenství
5. Kontraindikace MRI vyšetření, např. kovové implantáty nebo fobie, jak určí radiolog na místě provádějící skenování
6. Historie vystavení jakémukoli záření >15 mSv/rok (např. pracovní nebo radiační terapie)
7. Léková terapie nebo jiná léčba, o které je známo, že vede k velmi kolísavým hodnotám hematologických nebo chemických laboratorních parametrů nebo k závažným vedlejším účinkům (např. chemoterapie)