Klinická studie tablet trazodon hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním pro léčbu deprese

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 65 lety, muži a ženy, ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti;
2. Jedna epizoda nebo rekurentní deprese podle kritérií DSM-IV (verze 4);
3. Skóre > 18 u 17 položek HAM-D při screeningu a výchozích návštěvách s poklesem nepřesahujícím 20 % mezi dvěma návštěvami;
4. Příznaky deprese po dobu nejméně 1 měsíce;
5. Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci/zákonní zástupci poskytující podepsané formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Vážné pokusy o sebevraždu (≥ 3 v položce 3 „Sebevražda“ HAMD);
2. Depresivní epizoda s psychotickými příznaky;
3. Refrakterní deprese;
4. Depresivní epizoda sekundární k jiným duševním nebo fyzickým poruchám;
5. Bipolární porucha;
6. Významné snížení tělesné hmotnosti a podvýživa vyvolaná velkou depresí;
7. Závažné nebo nestabilní onemocnění srdce, jater, ledvin, endokrinní a hematologické onemocnění nebo maligní nádory;